GMP ISO Синфи 100000 Таҷҳизоти тиббии ҳуҷраи тозаи тасвири тавсифшуда

GMP ISO Синфи 100000 Ҳуҷраи тозаи дастгоҳи тиббӣ

Тавсифи кӯтоҳ:

Ҳуҷраи тозаи дастгоҳи тиббӣ асосан дар сӯзандору, халтаи инфузия, молҳои якдафъаинаи тиббӣ ва ғайра истифода мешавад. Ҳуҷраи тозаи стерилӣ асоси боварӣ ҳосил кардани сифати дастгоҳи тиббӣ мебошад. Калиди он аст, ки раванди истеҳсолот назорат карда шавад, то ифлосшавӣ ва истеҳсолот ҳамчун қоида ва стандарт пешгирӣ карда шавад. Сохтмони ҳуҷраи тозаро мувофиқи параметрҳои муҳити зист бояд анҷом диҳад ва мунтазам назорат кунад, то боварӣ ҳосил кунад, ки ҳуҷраи тоза метавонад ба талаботи тарҳрезӣ ва истифода расад.

Ба мо почтаи электронӣ фиристед

Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Тавсифи Маҳсулот

Хонаи тозаи дастгоҳи тиббӣ босуръат инкишоф ёфта, дар баланд бардоштани сифати маҳсулот нақши муҳим мебозад. Сифати маҳсулот дар ниҳоят муайян карда намешавад, аммо тавассути назорати қатъии раванд истеҳсол карда мешавад. Назорати мухити зист звенои асосии назорати процесси истехсолот мебошад. Кори хуб дар мониторинги ҳуҷраи тоза барои сифати маҳсулот хеле муҳим аст. Дар айни замон, барои истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббӣ гузаронидани мониторинги ҳуҷраи тоза маъмул нест ва ширкатҳо аз аҳамияти он огоҳ нестанд. Чӣ тавр дуруст фаҳмидан ва татбиқ кардани стандартҳои ҷорӣ, чӣ гуна баҳодиҳии бештар илмӣ ва оқилонаи ҳуҷраҳои тоза ва чӣ гуна пешниҳод кардани нишондодҳои одилонаи санҷишӣ барои истифода ва нигоҳдории ҳуҷраҳои тоза масъалаҳое мебошанд, ки корхонаҳо ва онҳое, ки назорат ва назорат мекунанд.

Варақаи маълумоти техникӣ

Синфи ISO	Макс зарра/м3		Максад микроорганизм/м3
	≥0,5 мкм	≥5,0 мкм	Бактерияҳои шинокунанда cfu/табақ	Пасандоз кардани бактерияҳои cfu/табақ
Синфи 100	3500	0	1	5
Синфи 10000	350000	2000	3	100
Синфи 100000	3500000	20000	10	500