• саҳифа_баннер

ISO 7 GMP Ҳуҷраи тозакунии дорусозӣ

Тавсифи мухтасар:

Бо таҷрибаи беш аз 20-сола дар соҳаи утоқҳои тоза, мо дар саросари ҷаҳон бисёр парвандаҳои хориҷиро анҷом додаем. Мо метавонем хидматрасонии ягонаро аз банақшагирии ибтидоӣ то амалиёти ниҳоӣ барои утоқи тозаи дорусозии шумо мувофиқи стандартҳои байналмилалии ISO 14644, GMP, FDA, WHO ва ғайра пешниҳод кунем. Биёед пеш аз муҳокимаи минбаъда тарҳбандии утоқи тозаи шуморо дар аввал баррасӣ кунем!


Тафсилоти маҳсулот

Барчаспҳои маҳсулот

Тавсифи Маҳсулот

Утоқи тозаи фармасевтӣ асосан дар равған, маҳсулоти сахт, шарбат, маҷмӯи инфузия ва ғайра истифода мешавад. Дар ин соҳа стандарти GMP ва ISO 14644 одатан ба назар гирифта мешаванд. Ҳадаф эҷоди муҳити ҳуҷраи тозаи илмӣ ва қатъии стерилизатсияшуда, раванд, амалиёт ва системаи идоракунӣ ва аз байн бурдани ҳама гуна фаъолияти имконпазир ва эҳтимолии биологӣ, зарраҳои чанг ва ифлосшавии салиб барои истеҳсоли маҳсулоти дорувории босифат ва гигиенӣ мебошад. Бояд ба нуқтаи калидии назорати муҳити зист диққат диҳад ва технологияи нави сарфакунандаи энергияро ҳамчун варианти афзалиятнок истифода барад. Вақте ки он ниҳоят тасдиқ ва тахассус дорад, бояд пеш аз ба истеҳсолот ворид кардан аз ҷониби Идораи маҳаллии озуқаворӣ ва доруворӣ тасдиқ карда шавад. Ҳалли муҳандисии утоқи тозаи фармасевтии GMP ва технологияи назорати ифлосшавӣ яке аз воситаҳои асосии таъмини татбиқи бомуваффақияти GMP мебошад. Ҳамчун як провайдери касбии ҳалли калиди ҳуҷраи тоза, мо метавонем хидмати ягонаи GMP-ро аз банақшагирии аввалия то амалиёти ниҳоӣ, ба монанди ҳалли ҷараёни кормандон ва ҷараёни мавод, системаи сохтори ҳуҷраи тоза, системаи HVAC-и ҳуҷраи тоза, системаи барқии ҳуҷраи тоза, системаи назорати ҳуҷраи тоза, системаи лӯлаҳои коркард ва дигар хидматҳои дастгирии умумии насб ва ғайра, пешниҳод кунем. Мо метавонем роҳҳои ҳалли экологӣ, ки ба стандартҳои байналмилалии GMP, Fed 209D, ISO14644 ва EN1822 мувофиқат мекунанд ва технологияи сарфаи энергияро истифода мебаранд, пешниҳод кунем.

Варақаи маълумоти техникӣ

 

 

Синфи ISO

Зарраҳои максималӣ/м3

Бактерияҳои шинокунанда cfu/m3

Анбор кардани бактерияҳо (ø900 мм)cfu/4 соат

Микроорганизмҳои рӯизаминӣ

Ҳолати статикӣ

Ҳолати динамикӣ

Ламс (ø55мм)

cfu/табақ

Дастпӯшакҳои 5-ангуштӣ cfu/дастпӯшакҳо

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Тафсилоти маҳсулот

системаи тозакунии ҳуҷра

Қисми сохторӣ
•Панели девор ва шифти ҳуҷраи тоза
• Дар ва тирезаи ҳуҷраро тоза нигоҳ доред
•Профили ROM ва овезонро тоза кунед
• Фарши эпоксидӣ

HVAC-и ҳуҷраи тоза

Қисми HVAC
• Дастгоҳи идоракунии ҳаво
• Вуруди ҳаво ва баромади ҳавои бозгашт
•Лӯлаи ҳаво
• Маводи изолятсия

имконияти ҳуҷраи тоза

Қисми барқӣ 
• Чароғи ҳуҷраи тоза
•Кувваскунак ва розетка
• Симҳо ва кабелҳо
• Қуттии тақсимоти барқ

мониторинги тозагии ҳуҷра

Қисми идоракунӣ
•Тозагии ҳаво
•Ҳарорат ва нами нисбӣ
•Равиши ҳаво
•Фишори дифференсиалӣ

Ҳалли пурраи калидӣ

банақшагирии утоқи тоза

Банақшагирӣ ва тарроҳӣ
Мо метавонем маслиҳати касбӣ диҳем
ва беҳтарин роҳи ҳалли муҳандисӣ.

маводи тозаи ҳуҷра

Истеҳсол ва таҳвил
Мо метавонем маҳсулоти босифатро пешниҳод кунем
ва пеш аз интиқол санҷиши пурра гузаронед.

сохтмони утоқи тоза

Насб ва ба истифодадиҳӣ
Мо метавонем дастаҳои хориҷиро пешниҳод кунем
барои таъмини фаъолияти муваффақона.

ба истифода додани утоқи тоза

Тасдиқ ва омӯзиш
Мо метавонем асбобҳои санҷиширо пешниҳод кунем
ба стандарти тасдиқшуда ноил шавед.

Дар бораи мо

роҳҳои ҳалли тозагии ҳуҷра

• Таҷрибаи беш аз 20-сола, ки дар соҳаи тадқиқот ва рушд, тарроҳӣ, истеҳсол ва фурӯш муттаҳид карда шудааст;

• Дар зиёда аз 60 кишвар зиёда аз 200 муштарӣ ҷамъ овардааст;

• Бо иҷозатномаи ISO 9001 ва системаи идоракунии ISO 14001.

имконияти ҳуҷраи тоза

• Таъминкунандаи ҳалли пурраи лоиҳаи ҳуҷраи тоза;

•Хизматрасонии ягона аз тарҳрезии аввалия то амалиёти ниҳоӣ;

•6 соҳаи асосӣ, аз қабили дорусозӣ, озмоишгоҳӣ, электронӣ, беморхона, хӯрокворӣ, дастгоҳҳои тиббӣ ва ғайра.

корхонаи ҳуҷраи тоза

•Истеҳсолкунанда ва таъминкунандаи маҳсулоти ҳуҷраи тоза;

• Патентҳо ва шаҳодатномаҳои CE ва CQC-и зиёдеро ба даст оварданд;

•8 маҳсулоти асосӣ, аз қабили панели тозаи утоқ, дари тозаи утоқ, филтри HEPA, FFU, қуттии гузариш, души ҳавоӣ, нишастгоҳи тоза, кабинаи вазнбардорӣ ва ғайра.

Муассисаи истеҳсолӣ

истеҳсолкунандаи ҳуҷраи тоза
вентилятор барои ҳуҷраи тоза
гепа фу
истеҳсолкунандаи филтри HEPA
корхонаи ҳуҷраи тоза
воҳиди филтри вентилятор FFU
8
4
2

Намоиши маҳсулот

панели пашми сангӣ
дари ҳуҷраи тоза
воҳиди филтри вентилятор
қуттии гузариш
шкафи ҷараёни ламинарӣ
чанг ҷамъкунанда
филтри гепа
қуттии гепа
кабинаи вазнкашӣ

Саволҳои зиёд такрормешуда

Q:Лоиҳаи тозакунии ҳуҷраи шумо чӣ қадар вақт мегирад?

A:Одатан, аз тарҳрезии ибтидоӣ то истифодаи бомуваффақият ва ғайра ним сол тӯл мекашад. Инчунин аз минтақаи лоиҳа, ҳаҷми кор ва ғайра вобаста аст.

Q:Дар нақшаҳои тарроҳии ҳуҷраи тозаи шумо чӣ дохил карда шудааст?

A:Мо одатан расмҳои тарроҳии худро ба 4 қисм тақсим мекунем, ба монанди қисми сохтор, қисми HVAC, қисми барқӣ ва қисми идоракунӣ.

Q:Оё шумо метавонед коргарони чиниро барои сохтмони утоқҳои тоза ба хориҷа сафарбар кунед?

А:Бале, мо онро ташкил мекунем ва тамоми кӯшишро ба харҷ медиҳем, то дархости VISA-ро супорем.

Q: Мавод ва таҷҳизоти ҳуҷраи тозаи шумо то кай омода шуда метавонад?

A:Одатан, ин 1 моҳ аст ва агар AHU дар ин лоиҳаи ҳуҷраи тоза харидорӣ карда шавад, 45 рӯзро ташкил медиҳад.


  • Қаблӣ:
  • Баъдӣ: