• саҳифа_баннер

ISO 7 GMP ҳуҷраи фармасевтӣ тоза

Тавсифи кӯтоҳ:

Бо таҷрибаи зиёда аз 20 сола дар саноати ҳуҷраи тоза, мо парвандаҳои зиёди хориҷиро дар саросари ҷаҳон анҷом додем. Мо метавонем хидмати якравонаро аз банақшагирии аввалия то амалиёти ниҳоии ҳуҷраи тозаи фармасевтии шумо мувофиқи стандарти байналмилалии ISO 14644, GMP, FDA, WHO ва ғайра пешниҳод кунем. Биёед дар аввал пеш аз муҳокимаи минбаъда тарҳбандии ҳуҷраи тозаи шуморо аз назар гузаронем!


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Тавсифи Маҳсулот

Ҳуҷраи тозаи фармасевтӣ асосан дар атрафшон, сахт, шарбат, маҷмӯи инфузия ва ғайра истифода мешавад. Дар ин соҳа стандарти GMP ва ISO 14644 одатан баррасӣ карда мешавад. Ҳадаф аз он иборат аст, ки муҳити тозаи илмӣ ва қатъии безарар, системаи идоракунӣ, раванд, амалиёт ва идоракунӣ ва аз байн бурдани тамоми фаъолияти имконпазир ва эҳтимолии биологӣ, зарраҳои чанг ва ифлосшавии салиб бо мақсади истеҳсоли маҳсулоти дорувории баландсифат ва гигиенӣ. Бояд ба нуқтаи асосии назорати муҳити зист тамаркуз карда, технологияи нави каммасрафро ҳамчун варианти афзалиятнок истифода барад. Вақте ки он ниҳоят санҷида мешавад ва тахассус дорад, бояд пеш аз ба истеҳсолот ворид шудан аз ҷониби Маъмурияти маҳаллии озуқаворӣ ва маводи мухаддир тасдиқ карда шавад. Қарорҳои муҳандисии ҳуҷраи тозаи фармасевтии GMP ва технологияи назорати ифлосшавӣ яке аз воситаҳои асосии таъмини татбиқи бомуваффақияти GMP мебошанд. Ҳамчун як провайдери ҳалли касбии калидии ҳуҷраи тоза, мо метавонем хидмати ягонаи GMP-ро аз банақшагирии аввалия то амалиёти ниҳоӣ, ба монанди ҷараёни кормандон ва ҳалли ҷараёни мавод, системаи сохтори ҳуҷраи тоза, системаи HVAC ҳуҷраи тоза, системаи барқи ҳуҷраи тоза, системаи мониторинги ҳуҷраи тоза пешниҳод кунем. , системаи лӯлаи коркард ва дигар хидматҳои умумии насбкунӣ ва ғайра. Мо метавонем қарорҳои экологиро, ки ба GMP, Fed 209D, ISO14644 ва EN1822 байналмилалӣ мувофиқанд, пешниҳод кунем. стандартҳо ва татбиқи технологияи сарфаи энергия.

Варақаи маълумоти техникӣ

 

 

Синфи ISO

Макс зарра/м3

Бактерияҳои шинокунанда cfu/m3

Ҷойгиркунии бактерияҳо (ø900мм)cfu/4h

Микроорганизми рӯизаминӣ

Ҳолати статикӣ

Ҳолати динамикӣ

Ламс (ø55мм)

cfu / табақ

5 Дастпӯшакҳои ангуштони cfu/дастпӯшакҳо

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352 000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352 000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Тафсилоти маҳсулот

системаи ҳуҷраи тоза

Қисми сохтор
• Панели девор ва шифт ҳуҷраи тоза
•Дару тирезаи ҳуҷраро тоза кунед
• Профили ром ва овезонро тоза кунед
• Фарши эпоксидӣ

ҳуҷраи тоза hvac

Қисми HVAC
•Воҳиди коркарди ҳаво
•Таъмини вуруди ҳаво ва баромади бозгашт
• Канали ҳавоӣ
•Маводи изолятсия

ҳуҷраи тоза

Қисми электрикӣ 
• Чароғи ҳуҷраи тоза
• Калид ва розетка
•Симҳо ва кабелҳо
• Қуттии тақсимоти барқ

мониторинги ҳуҷраи тоза

Қисми назорат
•Тоза будани ҳаво
•Ҳарорат ва намии нисбӣ
•Равиши ҳаво
•Фишори дифференсиалӣ

Қарорҳои калидӣ

тарҳи ҳуҷраи тоза

Банақшагирӣ ва тарҳрезӣ
Мо метавонем маслиҳати касбӣ пешниҳод кунем
ва беҳтарин ҳалли муҳандисӣ.

маводи ҳуҷраи тоза

Истеҳсол ва таҳвил
Мо метавонем маҳсулоти баландсифатро таъмин кунем
ва пеш аз таҳвил тафтиши пурра кунед.

сохтмони ҳуҷраи тоза

Насб ва ба истифода додан
Мо метавонем дастаҳои хориҷиро таъмин кунем
ки амалиёти бомуваффакият таъмин карда шавад.

ба истифода додани ҳуҷраи тоза

Санҷиш ва омӯзиш
Мо метавонем асбобҳои санҷиширо пешниҳод кунем
расидан ба стандарти тасдиқшуда.

Дар бораи мо

ҳалли ҳуҷраи тоза

•Таҷрибаи зиёда аз 20 сол, ки бо R&D, тарҳрезӣ, истеҳсол ва фурӯш муттаҳид карда шудааст;

•Дар зиёда аз 60 кишвари ҷаҳон зиёда аз 200 муштарӣ ҷамъ овардааст;

•Аз ҷониби системаи идоракунии ISO 9001 ва ISO 14001 иҷозат дода шудааст.

ҳуҷраи тоза

• Провайдери ҳалли лоиҳаи ҳуҷраи тоза;

•Хадамоти ягона аз тарҳрезии аввалия то амалиёти ниҳоӣ;

•6 соҳаҳои асосӣ ба монанди фармасевтӣ, лаборатория, электронӣ, беморхона, хӯрокворӣ, дастгоҳи тиббӣ ва ғайра.

заводи ҳуҷраи тоза

• Истеҳсолкунанда ва таъминкунандаи маҳсулоти ҳуҷраи тоза;

• Бисёр патентҳо ва шаҳодатномаҳои CE ва CQC гирифтаанд;

•8 маҳсулоти асосӣ ба монанди панели ҳуҷраи тоза, дари ҳуҷраи тоза, филтри гепа, FFU, қуттии гузариш, души ҳавоӣ, курсии тоза, кабинаи вазн ва ғайра.

Муассисаи истеҳсолӣ

истеҳсолкунандаи ҳуҷраи тоза
мухлиси ҳуҷраи тоза
hepa ffu
истеҳсолкунандаи филтри hepa
заводи ҳуҷраи тоза
воҳиди филтри мухлиси ffu
8
4
2

Намоиши маҳсулот

панели пашми сангин
дари ҳуҷраи тоза
воҳиди филтри вентилятор
қуттии гузариш
кабинети ҷараёни ламинарӣ
чамъкунандаи чанг
филтри гепа
қуттии hepa
кабинаи тарозу

Саволҳои зиёд такрормешуда

Q:Лоиҳаи ҳуҷраи тозаи шумо чӣ қадар вақт мегирад?

A:Одатан аз тарҳрезии ибтидоӣ то кори бомуваффақият ва ғайра ним сол аст. Он инчунин аз майдони лоиҳа, ҳаҷми кор ва ғайра вобаста аст.

Q:Ба нақшаҳои тарроҳии ҳуҷраи тозаи шумо чӣ дохил карда шудааст?

A:Мо одатан нақшаҳои тарроҳии худро ба 4 қисм тақсим мекунем, ба монанди қисми сохтор, қисми HVAC, қисми барқӣ ва қисми назорат.

Q:Оё шумо метавонед коргарони чиниро дар сайти хориҷа барои сохтани ҳуҷраи тоза ташкил кунед?

A:Бале, мо онро тартиб медиҳем ва мо кӯшиш мекунем, ки дархости VISA-ро супорем.

Q: Мавод ва таҷҳизоти ҳуҷраи тозаи шумо то кай омода шуда метавонад?

A:Ин одатан 1 моҳ аст ва агар AHU дар ин лоиҳаи ҳуҷраи тоза харидорӣ шавад, 45 рӯз хоҳад буд.


  • гузашта:
  • Баъдӣ: