Муқаддима
Аз нигоҳи дорусозӣ, утоқи тоза ба утоқе ишора мекунад, ки ба хусусиятҳои асептикии GMP мувофиқат мекунад. Аз сабаби талаботи қатъии навсозии технологияи истеҳсолӣ ба муҳити истеҳсолӣ, утоқи тозаи лабораторӣ инчунин ҳамчун "посбони истеҳсолоти баландсифат" маъруф аст.
1. Ҳуҷраи тоза чист?
Утоқи тоза, ки онро ҳуҷраи бе чанг низ меноманд, одатан ҳамчун як қисми истеҳсолоти касбии саноатӣ ё таҳқиқоти илмӣ, аз ҷумла истеҳсоли доруворӣ, микросхемаҳои интегралӣ, дисплейҳои CRT, LCD, OLED ва microLED ва ғайра истифода мешавад.
Утоқи тоза барои нигоҳ доштани сатҳи хеле пасти зарраҳо, ба монанди чанг, организмҳои ҳавоӣ ё зарраҳои буғӣ тарҳрезӣ шудааст. Хусусан, утоқи тоза сатҳи ифлосшавии назоратшаванда дорад, ки бо шумораи зарраҳо дар як метри мукааб дар андозаи муайяни зарраҳо муайян карда мешавад.
Ҳуҷраи тоза инчунин метавонад ба ҳама гуна фазои нигоҳдории додашуда ишора кунад, ки дар он чораҳо барои кам кардани ифлосшавии зарраҳо ва назорати дигар параметрҳои муҳити зист, ба монанди ҳарорат, намӣ ва фишор муқаррар карда мешаванд. Аз нигоҳи дорусозӣ, ҳуҷраи тоза ҳуҷраест, ки ба талаботи мушаххасоти GMP, ки дар мушаххасоти асептикии GMP муайян шудаанд, ҷавобгӯ аст. Ин маҷмӯи тарҳрезии муҳандисӣ, истеҳсолот, анҷомдиҳӣ ва назорати амалиётӣ (стратегияи назорат) мебошад, ки барои табдил додани як ҳуҷраи оддӣ ба як ҳуҷраи тоза зарур аст. Ҳуҷраҳои тоза дар бисёр соҳаҳо истифода мешаванд, дар ҷое ки зарраҳои хурд метавонанд ба раванди истеҳсолот таъсири манфӣ расонанд.
Ҳуҷраҳои тоза аз ҷиҳати андоза ва мураккабӣ фарқ мекунанд ва дар соҳаҳо ба монанди истеҳсоли нимноқилҳо, дорусозӣ, биотехнология, дастгоҳҳои тиббӣ ва илмҳои ҳаётӣ, инчунин дар истеҳсолоти равандҳои муҳим, ки дар соҳаи кайҳонӣ, оптика, низомӣ ва Департаменти энергетика маъмуланд, васеъ истифода мешаванд.
2. Рушди ҳуҷраи тоза
Ҳуҷраи тозаи муосирро физики амрикоӣ Уиллис Уитфилд ихтироъ кардааст. Уитфилд, ҳамчун корманди озмоишгоҳҳои миллии Сандия, тарҳи аслии ҳуҷраи тозаро соли 1966 тарҳрезӣ кардааст. Пеш аз ихтирои Уитфилд, ҳуҷраи тозаи аввал аксар вақт бо зарраҳо ва ҷараёни пешгӯинашавандаи ҳаво дучор мешуд.
Витфилд утоқи тозаро бо ҷараёни ҳавои доимӣ ва қатъиян филтршуда барои тоза нигоҳ доштани фазо тарҳрезӣ кард. Аксари иншооти истеҳсоли микросхемаҳои интегралӣ дар водии Силикон аз ҷониби се ширкат сохта шудаанд: MicroAire, PureAire ва Key Plastics. Онҳо агрегатҳои ҷараёни ламинарӣ, қуттиҳои дастпӯшак, утоқҳои тоза ва душҳои ҳавоӣ, инчунин зарфҳои кимиёвӣ ва мизҳои корӣ барои сохтани "тар"-и микросхемаҳои интегралӣ истеҳсол мекарданд. Ин се ширкат инчунин дар истифодаи тефлон барои таппончаҳои ҳавоӣ, насосҳои кимиёвӣ, скрубберҳо, таппончаҳои обӣ ва дигар таҷҳизоти зарурӣ барои истеҳсоли микросхемаҳои интегралӣ пешрав буданд. Вилям (Билл) С. МакЭлрой хурдӣ ҳамчун менеҷери муҳандисӣ, нозири утоқи расмкашӣ, QA/QC ва тарроҳи ин се ширкат кор мекард ва тарҳҳои ӯ ба технологияи он замон 45 патенти аслӣ илова карданд.
3. Принсипҳои ҷараёни ҳавои тозаи ҳуҷра
Ҳуҷраҳои тоза зарраҳои ҳаворо бо истифода аз филтрҳои HEPA ё ULPA, бо истифода аз принсипҳои ҷараёни ҳавои ламинарӣ (ҷараёни яктарафа) ё турбулентӣ (ҷараёни турбулентӣ, ғайрияктарафа) назорат мекунанд.
Системаҳои ҷараёни ҳавои ламинарӣ ё яктарафа ҳавои филтршударо бо ҷараёни доимӣ ба поён ё уфуқӣ ба филтрҳое, ки дар девор дар наздикии фарши тозаи ҳуҷра ҷойгиранд, равона мекунанд ё тавассути панелҳои фарши баландкардашудаи сӯрохдор дубора гардиш мекунанд.
Системаҳои ҷараёни ҳавои ламинарӣ одатан дар зиёда аз 80% шифти ҳуҷраи тоза барои нигоҳ доштани ҳавои доимӣ истифода мешаванд. Барои сохтани филтрҳо ва капотҳои ҷараёни ҳавои ламинарӣ аз пӯлоди зангногир ё дигар маводҳои рехтанашаванда истифода мешаванд, то зарраҳои зиёдатӣ ба ҳаво ворид нашаванд. Ҷараёни турбулентӣ ё ғайрияксамтаи ҳаво капотҳои ҷараёни ҳавои ламинарӣ ва филтрҳои суръати ғайримушаххасро барои нигоҳ доштани ҳаракати доимии ҳаво дар ҳуҷраи тоза истифода мебарад, гарчанде ки на ҳама дар як самт.
Ҳавои ноҳамвор кӯшиш мекунад, ки зарраҳоеро, ки метавонанд дар ҳаво бошанд, ҷамъ кунад ва онҳоро ба фарш тела диҳад, ки дар он ҷо онҳо ба филтр ворид мешаванд ва аз муҳити тозаи ҳуҷра берун мешаванд. Дар баъзе ҷойҳо инчунин ҳуҷраҳои тозаи векторӣ илова карда мешаванд: ҳаво дар кунҷҳои болоии ҳуҷра таъмин карда мешавад, филтрҳои гепа-шакли вентилятор истифода мешаванд ва филтрҳои оддии гепа-ро инчунин бо розеткаҳои таъминоти ҳавои вентиляторӣ истифода бурдан мумкин аст. Розеткаҳои ҳавои бозгашт дар қисми поёнии тарафи дигар ҷойгир карда мешаванд. Таносуби баландӣ ба дарозии ҳуҷра одатан аз 0,5 то 1 аст. Ин намуди ҳуҷраи тоза инчунин метавонад ба тозагии синфи 5 (синфи 100) ноил гардад.
Ҳуҷраҳои тоза ба ҳавои зиёд ниёз доранд ва одатан дар ҳарорати назоратшаванда ва намӣ қарор доранд. Барои кам кардани хароҷоти тағир додани ҳарорати ё намӣ дар муҳити зист, тақрибан 80% ҳаво дубора гардиш мекунад (агар хусусиятҳои маҳсулот имкон диҳанд) ва ҳавои дубора гардишкунанда аввал филтр карда мешавад, то ифлосшавии зарраҳоро тоза кунад ва дар айни замон ҳарорат ва намии мувофиқро пеш аз гузаштан аз ҳуҷраи тоза нигоҳ дорад.
Зарраҳои ҳавоӣ (ифлоскунандаҳо) ё дар атроф шино мекунанд. Аксари зарраҳои ҳавоӣ оҳиста-оҳиста ҷойгир мешаванд ва суръати ҷойгиршавӣ аз андозаи онҳо вобаста аст. Системаи хуб тарҳрезишудаи коркарди ҳаво бояд ҳавои тоза ва тозаи филтршударо ба ҳуҷраи тоза якҷоя расонад ва зарраҳоро аз ҳуҷраи тоза якҷоя интиқол диҳад. Вобаста ба амалиёт, ҳавои аз ҳуҷра гирифташуда одатан тавассути системаи коркарди ҳаво дубора гардиш мекунад, ки дар он филтрҳо зарраҳоро тоза мекунанд.
Агар раванд, ашёи хом ё маҳсулот намӣ, буғ ё газҳои зараровар дошта бошанд, ин ҳаворо ба ҳуҷра баргардонидан мумкин нест. Ин ҳаво одатан ба атмосфера хориҷ мешавад ва сипас 100% ҳавои тоза ба системаи ҳуҷраи тоза кашида мешавад ва пеш аз ворид шудан ба ҳуҷраи тоза коркард мешавад.
Миқдори ҳавое, ки ба утоқи тоза ворид мешавад, қатъиян назорат карда мешавад ва миқдори ҳавои хориҷшуда низ қатъиян назорат карда мешавад. Аксари утоқҳои тоза фишор доранд, ки ин бо ворид шудан ба утоқи тоза бо таъминоти ҳавои бештар нисбат ба ҳавои хориҷшуда аз утоқи тоза ба даст оварда мешавад. Фишори баландтар метавонад боиси ихроҷи ҳаво аз зери дарҳо ё тавассути тарқишҳо ё сӯрохиҳои ногузири ночиз дар ҳама гуна утоқи тоза гардад. Калиди тарҳи хуби утоқи тоза ҷойгиршавии дурусти воридшавии ҳаво (таъминот) ва ихроҷ (ихроҷ) мебошад.
Ҳангоми тарҳрезии утоқи тоза, ҷойгиршавии панҷараҳои таъминот ва ихроҷ (баргардонидан) бояд афзалият дошта бошад. Панҷараҳои вуруд (шифт) ва баргардонидан (дар сатҳи поёнӣ) бояд дар паҳлӯҳои муқобили утоқи тоза ҷойгир карда шаванд. Агар операторро аз маҳсулот муҳофизат кардан лозим бошад, ҷараёни ҳаво бояд аз оператор дур бошад. FDA ва ИА дастурҳо ва маҳдудиятҳои хеле сахтро барои ифлосшавии микробӣ доранд ва пленумҳо байни коркардкунандаи ҳаво ва воҳиди филтри вентилятор ва тахтачаҳои часпанда низ метавонанд истифода шаванд. Барои утоқҳои стерилизатсияшуда, ки ба ҳавои синфи А ниёз доранд, ҷараёни ҳаво аз боло ба поён аст ва яксамта ё ламинарӣ аст, ки кафолат медиҳад, ки ҳаво пеш аз тамос бо маҳсулот олуда намешавад.
4. Ифлосшавии утоқи тоза
Таҳдиди бузургтарин ба ифлосшавии утоқҳои тоза аз худи корбарон бармеояд. Дар саноати тиббӣ ва дорусозӣ, назорати микроорганизмҳо, бахусус микроорганизмҳое, ки метавонанд аз пӯст хориҷ шаванд ва ба ҷараёни ҳаво гузошта шаванд, хеле муҳим аст. Омӯзиши флораи микробҳои утоқҳои тоза барои микробиологҳо ва кормандони назорати сифат барои арзёбии тамоюлҳои тағйирёбанда, махсусан барои скрининги штаммҳои ба дору тобовар ва таҳқиқи усулҳои тозакунӣ ва безараргардонӣ, аҳамияти калон дорад. Флораи маъмулии утоқҳои тоза асосан бо пӯсти инсон алоқаманд аст ва инчунин микроорганизмҳо аз манбаъҳои дигар, ба монанди муҳити зист ва об, аммо бо миқдори камтар, мавҷуданд. Ҷинсҳои маъмули бактериявӣ Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium ва Bacillus ва ҷинсҳои занбӯруғӣ Aspergillus ва Penicillium мебошанд.
Барои тоза нигоҳ доштани ҳуҷраи тоза се ҷанбаи асосӣ вуҷуд дорад.
(1). Сатҳи дарунии утоқи тоза ва таҷҳизоти дохилии он.
Принсип дар он аст, ки интихоби мавод муҳим аст ва тозакунӣ ва безараргардонии ҳаррӯза муҳимтар аст. Барои риояи GMP ва ноил шудан ба мушаххасоти тозагӣ, ҳамаи сатҳҳои утоқи тоза бояд ҳамвор ва ҳавоногузар бошанд ва ифлосшавии худро ба вуҷуд наоранд, яъне чанг ё партов надошта бошанд, ба зангзанӣ тобовар бошанд, тоза карданашон осон бошад, вагарна он ҷой барои афзоиши микробҳо фароҳам меорад ва сатҳ бояд қавӣ ва пойдор бошад ва нашиканад, нашиканад ё каҷ шавад. Маводҳои гуногун барои интихоб мавҷуданд, аз ҷумла панелҳои гаронбаҳои дагад, шиша ва ғайра. Интихоби беҳтарин ва зеботарин шиша аст. Тозакунӣ ва безараргардонии мунтазам бояд мувофиқи талаботи утоқҳои тоза дар ҳама сатҳҳо анҷом дода шавад. Басомад метавонад пас аз ҳар як амалиёт, чанд маротиба дар як рӯз, ҳар рӯз, ҳар чанд рӯз, як маротиба дар як ҳафта ва ғайра бошад. Тавсия дода мешавад, ки мизи ҷарроҳӣ пас аз ҳар як амалиёт тоза ва безарар карда шавад, фарш бояд ҳар рӯз, девор бояд ҳар ҳафта безарар карда шавад ва фазо бояд ҳар моҳ мувофиқи сатҳи утоқи тоза ва стандартҳо ва мушаххасоти муқарраршуда тоза ва безарар карда шавад ва сабтҳо нигоҳ дошта шаванд.
(2). Назорати ҳаво дар утоқи тоза
Умуман, интихоби тарҳи муносиби утоқи тоза, анҷом додани нигоҳдории мунтазам ва анҷом додани мониторинги ҳаррӯза зарур аст. Ба назорати бактерияҳои шинокунанда дар утоқҳои тозаи дорусозӣ диққати махсус бояд дод. Бактерияҳои шинокунанда дар фазо бо истифода аз намунагири бактерияҳои шинокунанда барои истихроҷи ҳаҷми муайяни ҳаво дар фазо истихроҷ карда мешаванд. Ҷараёни ҳаво аз зарфи тамосӣ, ки бо муҳити мушаххаси парвариш пур карда шудааст, мегузарад. Зарфи тамосӣ микроорганизмҳоро мегирад ва сипас зарф барои ҳисоб кардани шумораи колонияҳо ва ҳисоб кардани шумораи микроорганизмҳо дар фазо дар инкубатор ҷойгир карда мешавад. Микроорганизмҳо дар қабати ламинарӣ низ бояд бо истифода аз намунагири бактерияҳои шинокунандаи қабати ламинарии мувофиқ муайян карда шаванд. Принсипи корӣ ба принсипи намунагирии фазоӣ монанд аст, ба истиснои он ки нуқтаи намунагирӣ бояд дар қабати ламинарӣ ҷойгир карда шавад. Агар дар утоқи стерилизатсияшуда ҳавои фишурда лозим бошад, инчунин гузаронидани санҷиши микробҳо дар ҳавои фишурда зарур аст. Бо истифода аз детектори ҳавои фишурдаи мувофиқ, фишори ҳавои фишурда бояд ба диапазони мувофиқ танзим карда шавад, то аз нобудшавии микроорганизмҳо ва муҳити парвариш пешгирӣ карда шавад.
(3). Талабот барои кормандон дар утоқи тоза
Кормандоне, ки дар утоқҳои тоза кор мекунанд, бояд мунтазам дар назарияи назорати ифлосшавӣ омӯзиш гиранд. Онҳо тавассути қулфҳои ҳавоӣ, душҳои ҳавоӣ ва/ё утоқҳои либосивазкунӣ ба утоқи тоза ворид ва аз он мебароянд ва бояд либоси махсуси тарҳрезишударо пӯшанд, то пӯст ва ифлоскунандаҳои табииро дар бадан пӯшонанд. Вобаста аз таснифот ё вазифаи утоқи тоза, либоси кормандон метавонад танҳо ба муҳофизати оддӣ, ба монанди куртаҳои лабораторӣ ва капюшонҳо ниёз дошта бошад, ё он метавонад пурра пӯшонида шуда бошад ва ягон пӯстро фош накунад. Либоси утоқи тоза барои пешгирӣ аз хориҷ шудани зарраҳо ва/ё микроорганизмҳо аз бадани шахс ва ифлос кардани муҳити зист истифода мешавад.
Либосҳои тозаи ҳуҷра худ набояд зарраҳо ё нахҳоро озод кунанд, то аз ифлосшавии муҳити зист пешгирӣ кунанд. Ин намуди олудагии кормандон метавонад самаранокии маҳсулотро дар саноати нимноқилҳо ва дорусозӣ коҳиш диҳад ва масалан, метавонад боиси сироятёбии байни кормандони тиббӣ ва беморон дар саноати тандурустӣ гардад. Таҷҳизоти муҳофизатии ҳуҷраи тоза либосҳои муҳофизатӣ, мӯзаҳо, пойафзол, пешдоманҳо, рӯйпӯшҳои риш, кулоҳҳои мудаввар, ниқобҳо, либосҳои корӣ/халатҳои лабораторӣ, халатҳо, дастпӯшакҳо ва гаҳвораҳои ангуштӣ, остинҳо ва рӯйпӯшҳои пойафзол ва мӯзаҳоро дар бар мегирад. Навъи либоси тозаи ҳуҷраи тоза бояд категорияи ҳуҷраи тоза ва маҳсулотро инъикос кунад. Барои ҳуҷраҳои тозаи сатҳи паст метавонад пойафзоли махсус бо таги комилан ҳамвор лозим бошад, ки дар чанг ё лой намонанд. Аммо, бо сабабҳои бехатарӣ, таги пойафзол наметавонад хатари лағжишро ба вуҷуд орад. Барои ворид шудан ба ҳуҷраи тоза одатан либоси тозаи ҳуҷра лозим аст. Барои ҳуҷраи тозаи синфи 10,000 куртаҳои оддии лабораторӣ, рӯйпӯшҳои сар ва рӯйпӯшҳои пойафзолро истифода бурдан мумкин аст. Барои ҳуҷраи тозаи синфи 100, печонидани тамоми бадан, либосҳои муҳофизатии зиппердор, айнакҳо, ниқобҳо, дастпӯшакҳо ва рӯйпӯшҳои мӯза лозиманд. Илова бар ин, шумораи одамон дар утоқи тоза бояд назорат карда шавад, ба ҳисоби миёна аз 4 то 6 м2 барои як нафар ва амалиёт бояд нарм бошад ва аз ҳаракатҳои калон ва зуд худдорӣ карда шавад.
5. Усулҳои маъмулан истифодашавандаи безараргардонӣ барои тоза кардани ҳуҷра
(1). Дезинфексияи ултрабунафш
(2). Безараргардонии озон
(3). Стерилизатсияи газ. Дезинфексиякунандаҳо формальдегид, эпоксиэтан, кислотаи пероксиасетӣ, кислотаи карболӣ ва омехтаҳои кислотаи ширӣ ва ғайраро дар бар мегиранд.
(4) Дезинфексиякунандаҳо
Дезинфексияҳои маъмулӣ спирти изопропил (75%), этанол (75%), глутаральдегид, хлоргексидин ва ғайраро дар бар мегиранд. Усули анъанавии безараргардонии утоқҳои стерилизатсияшуда дар корхонаҳои дорусозии Чин истифодаи фумигасияи формальдегид мебошад. Корхонаҳои дорусозии хориҷӣ боварӣ доранд, ки формальдегид ба бадани инсон зарари муайяне мерасонад. Ҳоло онҳо одатан аз пошидани глутаральдегид истифода мебаранд. Дезинфексиякунандае, ки дар утоқҳои стерилизатсияшуда истифода мешавад, бояд стерилизатсия карда шавад ва тавассути мембранаи филтри 0,22 мкм дар ҷевони бехатарии биологӣ филтр карда шавад.
6. Таснифи утоқи тоза
Ҳуҷраи тоза мувофиқи миқдор ва андозаи зарраҳои иҷозатдодашуда барои ҳаҷми ҳаво тасниф карда мешавад. Рақамҳои калон ба монанди "Синфи 100" ё "Синфи 1000" ба FED-STD-209E ишора мекунанд, ки шумораи зарраҳои иҷозатдодашуда барои як фути мукааби ҳаворо 0,5 мкм ё калонтар нишон медиҳад. Стандарт инчунин имкони интерполятсияро фароҳам меорад; масалан, SNOLAB барои утоқи тозаи синфи 2000 нигоҳ дошта мешавад. Ҳисобкунакҳои парокандагии дискретии нури ҳаво барои муайян кардани консентратсияи зарраҳои ҳавоӣ ба андозаи муайяншуда ё калонтар дар макони муайяни намунагирӣ истифода мешаванд.
Қимати даҳӣ ба стандарти ISO 14644-1 ишора мекунад, ки логарифми даҳии шумораи зарраҳои иҷозатдодашуда барои як метри мукааби ҳаворо 0,1 мкм ё бештар муайян мекунад. Масалан, як утоқи тозаи ISO Синфи 5 ҳадди аксар 105 зарра/м3 дорад. Ҳам FS 209E ва ҳам ISO 14644-1 фарз мекунанд, ки байни андозаи зарраҳо ва консентратсияи зарраҳо робитаи логарифмӣ вуҷуд дорад. Аз ин рӯ, консентратсияи сифрии зарраҳо вуҷуд надорад. Баъзе синфҳо санҷишро барои андозаҳои муайяни зарраҳо талаб намекунанд, зеро консентратсия барои амалӣ будан хеле паст ё хеле баланд аст, аммо чунин холӣҳоро набояд сифр ҳисоб кард. Азбаски 1 м3 тақрибан 35 фути мукааб аст, ду стандарт ҳангоми чен кардани зарраҳои 0,5 мкм тақрибан баробаранд. Ҳавои оддии дарунӣ тақрибан Синфи 1,000,000 ё ISO 9 мебошад.
ISO 14644-1 ва ISO 14698 стандартҳои ғайриҳукуматӣ мебошанд, ки аз ҷониби Созмони Байналмилалии Стандартизатсия (ISO) таҳия шудаанд. Аввалин ба утоқи тоза умуман дахл дорад; дуюмӣ ба утоқи тоза, ки дар он ҷо олудашавии биологӣ метавонад мушкилот эҷод кунад.
Мақомоти танзимкунандаи кунунӣ инҳоянд: ISO, USP 800, Стандарти федералии ИМА 209E (стандарти қаблӣ, то ҳол дар истифода аст). Қонун дар бораи сифат ва бехатарии доруворӣ (DQSA) моҳи ноябри соли 2013 барои ҳалли масъалаҳои марг аз пайвастагиҳои доруворӣ ва ҳодисаҳои номатлуби ҷиддӣ таъсис дода шудааст. Қонун дар бораи федералии хӯрокворӣ, доруворӣ ва косметика (Қонун дар бораи FD&C) дастурҳо ва сиёсатҳои мушаххасро барои формулаҳои инсонӣ муқаррар мекунад. 503A аз ҷониби кормандони ваколатдор (дорусозон/табибон) аз ҷониби мақомоти ваколатдори иёлот ё федералӣ назорат карда мешавад. 503B бо иншооти аутсорсинг алоқаманд аст ва назорати мустақими дорусози иҷозатномадорро талаб мекунад ва набояд дорухонаи иҷозатномадор бошад. Муассисаҳо иҷозатномаҳоро тавассути Идораи хӯрокворӣ ва доруворӣ (FDA) мегиранд.
Дастурҳои GMP-и ИА нисбат ба дигар дастурҳо сахтгиртаранд ва барои ба даст овардани шумораи зарраҳо ҳангоми кор (ҳангоми истеҳсол) ва дар ҳолати истироҳат (вақте ки истеҳсолот сурат намегирад, аммо ҳуҷраи AHU фаъол аст) фазои тозаро талаб мекунанд.
8. Саволҳо аз шурӯъкунандагон дар лаборатория
(1). Чӣ тавр шумо ба утоқи тоза ворид ва хориҷ мешавед? Одамон ва молҳо тавассути вуруд ва баромадҳои гуногун ворид ва хориҷ мешаванд. Одамон тавассути қулфҳои ҳавоӣ (баъзеҳо душҳои ҳавоӣ доранд) ё бе қулфҳои ҳавоӣ ворид ва хориҷ мешаванд ва таҷҳизоти муҳофизатӣ, аз қабили капюшон, ниқобҳо, дастпӯшакҳо, мӯзаҳо ва либосҳои муҳофизатӣ мепӯшанд. Ин барои кам кардан ва маҳкам кардани зарраҳое, ки одамоне, ки ба утоқи тоза ворид мешаванд, ворид мекунанд, анҷом дода мешавад. Молҳо тавассути канали боркашӣ ба утоқи тоза ворид ва хориҷ мешаванд.
(2). Оё дар тарҳи утоқи тоза ягон чизи махсус вуҷуд дорад? Интихоби масолеҳи сохтмонии утоқи тоза набояд ягон зарра ба вуҷуд орад, аз ин рӯ, рӯйпӯши умумии фарши эпоксидӣ ё полиуретанӣ афзалтар аст. Панелҳои тақсимкунандаи сэндвич аз пӯлоди зангногири сайқалёфта ё бо пӯшиши хокадор истифода мешаванд. Аз кунҷҳои росткунҷа сатҳҳои каҷ пешгирӣ карда мешаванд. Ҳамаи пайвандҳо аз кунҷ то фарш ва кунҷ то шифт бояд бо герметики эпоксидӣ мӯҳр карда шаванд, то аз ҷамъшавӣ ё пайдоиши зарраҳо дар пайвандҳо пешгирӣ карда шавад. Таҷҳизот дар утоқи тоза барои ба вуҷуд овардани ифлосшавии ҳаво ҳадди ақал тарҳрезӣ шудааст. Танҳо швабраҳо ва сатилҳои махсус сохташударо истифода баред. Мебели утоқи тоза низ бояд барои ба вуҷуд овардани зарраҳои ҳадди ақал тарҳрезӣ шуда бошад ва тоза карданаш осон бошад.
(3). Чӣ тавр дезинфексияи дурустро интихоб кардан мумкин аст? Аввалан, таҳлили муҳити зист бояд гузаронида шавад, то намуди микроорганизмҳои олуда тавассути мониторинги муҳити зист тасдиқ карда шавад. Қадами навбатӣ муайян кардани он аст, ки кадом дезинфексия метавонад шумораи маълуми микроорганизмҳоро бикушад. Пеш аз гузаронидани санҷиши марговарии вақти тамос (усули обёрии найчаи озмоишӣ ё усули маводи сатҳӣ) ё санҷиши AOAC, дезинфексияҳои мавҷуда бояд арзёбӣ ва тасдиқ карда шаванд, ки мувофиқанд. Барои куштани микроорганизмҳо дар як ҳуҷраи тоза, одатан ду намуди механизми гардиши дезинфексия мавҷуд аст: ① Гардиши як дезинфексия ва як споритсид, ② Гардиши ду дезинфексия ва як споритсид. Пас аз муайян кардани системаи дезинфексия, санҷиши самаранокии бактерицидӣ метавонад анҷом дода шавад, то асос барои интихоби дезинфексияҳо фароҳам оварда шавад. Пас аз анҷом додани санҷиши самаранокии бактерицидӣ, санҷиши тадқиқоти саҳроӣ зарур аст. Ин як воситаи муҳим барои исбот кардани он аст, ки оё SOP-и тозакунӣ ва дезинфексия ва санҷиши самаранокии бактерицидии дезинфексия самаранок аст. Бо гузашти вақт, микроорганизмҳои қаблан ошкорнашуда пайдо шуда метавонанд ва равандҳои истеҳсолӣ, кормандон ва ғайра низ метавонанд тағйир ёбанд, аз ин рӯ SOP-ҳои тозакунӣ ва дезинфексия бояд мунтазам аз нав дида баромада шаванд, то тасдиқ кунанд, ки оё онҳо то ҳол барои муҳити кунунӣ мувофиқанд ё не.
(4). Долони тоза ё долонҳои ифлос? Хокаҳо ба монанди лавҳаҳо ё капсулаҳо долонҳои тоза мебошанд, дар ҳоле ки доруҳои стерилизатсияшуда, доруҳои моеъ ва ғайра долонҳои ифлос мебошанд. Умуман, маҳсулоти дорусозии нами кам, ба монанди лавҳаҳо ё капсулаҳо, хушк ва чанголуд мебошанд, аз ин рӯ эҳтимолияти хатари ифлосшавии назарраси салибӣ бештар аст. Агар фарқияти фишор байни минтақаи тоза ва долон мусбат бошад, хока аз ҳуҷра ба долон мебарояд ва сипас эҳтимолан ба ҳуҷраи тозаи навбатӣ интиқол дода мешавад. Хушбахтона, аксари омодагиҳои хушк ба осонӣ афзоиши микробҳоро дастгирӣ намекунанд, аз ин рӯ, қоидаи умумӣ, лавҳаҳо ва хокаҳо дар иншооти долонҳои тоза истеҳсол карда мешаванд, зеро микроорганизмҳое, ки дар долон шино мекунанд, наметавонанд муҳите пайдо кунанд, ки дар он нашъунамо ёбанд. Ин маънои онро дорад, ки ҳуҷра ба долон фишори манфӣ дорад. Барои маҳсулоти дорусозии стерилизатсияшуда (коркардшуда), асептикӣ ё биологии камбориш ва моеъ, микроорганизмҳо одатан фарҳангҳои дастгирикунандаеро пайдо мекунанд, ки дар онҳо нашъунамо ё дар мавриди маҳсулоти коркардшудаи стерилизатсияшуда, як микроорганизми ягона метавонад фалокатовар бошад. Аз ин рӯ, ин иншоот аксар вақт бо долонҳои ифлос тарҳрезӣ карда мешаванд, зеро ҳадаф нигоҳ доштани микроорганизмҳои эҳтимолӣ аз ҳуҷраи тоза аст.
Вақти нашр: 20 феврали соли 2025