Сохтани утоқи тозаи GMP хеле мушкил аст. Он на танҳо ифлосшавии сифрро талаб мекунад, балки тафсилоти зиёде низ мавҷуданд, ки хато буда наметавонанд. Аз ин рӯ, он нисбат ба дигар лоиҳаҳо тӯлонитар вақт мегирад. Давраи сохтмон ва талабот ва сахтгирии муштарӣ мустақиман ба давраи сохтмон таъсир мерасонад.
1. Сохтани утоқи тозаи GMP чӣ қадар вақтро мегирад?
(1). Пеш аз ҳама, ин аз масоҳати умумии утоқи тозаи GMP ва талаботи мушаххаси функсионалӣ вобаста аст. Коргоҳи тақрибан 1000 метри мураббаъ ва 3000 метри мураббаъ тақрибан ду моҳ ва коргоҳи калонтар тақрибан аз се то чор моҳро дар бар мегирад.
(2). Дуюм, агар шумо хоҳед, ки худатон хароҷотро сарфа кунед, сохтани утоқи тозаи GMP душвор аст. Тавсия дода мешавад, ки як ширкати муҳандисии утоқи тозаро пайдо кунед, то ба шумо дар банақшагирӣ ва тарҳрезӣ кӯмак расонад.
(3). Утоқҳои тозакунии GMP дар соҳаҳои дорусозӣ, хӯрокворӣ, нигоҳубини пӯст ва дигар соҳаҳои истеҳсолӣ истифода мешаванд. Аввалан, тамоми коргоҳи истеҳсолӣ бояд мувофиқи раванди истеҳсолӣ ва қоидаҳои истеҳсолӣ ба таври систематикӣ тақсим карда шавад. Банақшагирии минтақавӣ бояд самаранокӣ ва паймонро таъмин кунад, аз дахолати каналҳои дастӣ ва логистикаи боркашонӣ худдорӣ кунад; ва мувофиқи раванди истеҳсолӣ ба таври ҳамвор тарҳрезӣ шавад, то печутоби раванди истеҳсолотро кам кунад.
(4). Барои утоқҳои тозакунии таҷҳизот ва асбобҳои зарфҳои GMP аз синфи 100,000 ва болотар, онҳо метавонанд дар ин минтақа ҷойгир карда шаванд. Утоқҳои тозаи сатҳи баландтари синфи 100,000 ва синфи 1000 бояд берун аз минтақаи тоза сохта шаванд ва сатҳи тозагии онҳо метавонад як сатҳ пасттар аз минтақаи истеҳсолӣ бошад; тозакунии асбобҳои тозакунӣ, утоқҳои нигоҳдорӣ ва утоқҳои нигоҳдорӣ барои сохтани онҳо дар минтақаи истеҳсолии тоза мувофиқ нестанд; сатҳи тозагии утоқҳои тозакунӣ ва хушккунии либосҳои тоза одатан метавонад як сатҳ пасттар аз минтақаи истеҳсолӣ бошад, дар ҳоле ки сатҳи тозагии утоқҳои шонакунӣ ва стерилизатсияи либосҳои санҷишии стерилизатсияшуда бояд бо минтақаи истеҳсолӣ якхела бошад.
(5). Сохтани як утоқи тозаи пурраи GMP хеле душвор аст. На танҳо андозаи майдони корхонаро ба назар гирифтан лозим аст, балки онро мувофиқи муҳитҳои гуногун низ танзим кардан лозим аст.
2. Сохтмони утоқи тозаи GMP чанд марҳиларо дар бар мегирад?
(1). Таҷҳизоти коркард
Утоқи тозакунии GMP бо фазои кофӣ барои истеҳсол ва андозагирӣ ва санҷиши сифат ва таъмини хуби об, барқ ва газ мавҷуд аст. Мувофиқи талаботи технология ва сифат, минтақаи истеҳсолӣ ба сатҳҳои тозагӣ тақсим карда мешавад, ки одатан ба синфҳои 100, 1000, 10000 ва 100000 тақсим карда мешаванд. Минтақаи тоза бояд фишори мусбатро нигоҳ дорад.
(2). Талаботи истеҳсолӣ
1. Нақшаи сохтмон ва банақшагирии фазо бояд ҳамоҳангии мувофиқ дошта бошад. Сохтори асосии корхонаи GMP барои истифодаи борҳои девори дохилӣ ва беруна мувофиқ нест.
2. Минтақаи тоза бояд бо деворҳои техникӣ ё кӯчаҳои техникӣ барои ҷойгиркунии каналҳои вентилятсия ва қубурҳои гуногун муҷаҳҳаз бошад.
2. Ороиши минтақаи тоза бояд аз маводҳое истифода шавад, ки мӯҳргузории хуб дошта бошанд ва зери таъсири тағирёбии ҳарорат ва намӣ деформатсияи ночиз дошта бошанд.
(2) Талаботи сохтмонӣ
1. Фарши корхонаи GMP бояд хуб мудаввар, ҳамвор, бефосила, тобовар ба фарсудашавӣ, тобовар ба зангзанӣ, тобовар ба зарба, надоштани моил ба барқи статикӣ ва тоза карданаш осон бошад.
2. Ороиши сатҳи канали ихроҷ, канали ҳавои бозгашт ва канали ҳавои таъминот бояд 20% бо тамоми системаи ҳавои бозгашт ва таъминот мувофиқ бошад ва тоза карданаш осон бошад.
1. Ҳангоми тарҳрезӣ ва насб, қубурҳои гуногун, дастгоҳҳои равшанидиҳӣ, сӯрохиҳои вентилятсия ва дигар иншооти маъмулӣ дар дохили утоқи тоза бояд бодиққат баррасӣ карда шаванд, то аз минтақаҳое, ки дастрасӣ ба онҳо душвор аст, канорагирӣ карда шаванд.
Умуман, талабот барои утоқи тозаи GMP нисбат ба утоқи тозаи стандартӣ баландтар аст. Ҳар як марҳилаи сохтмон гуногун аст ва талабот гуногун аст, ки дар ҳар як марҳила риояи стандартҳои мувофиқро талаб мекунад.
Вақти нашр: 28 августи соли 2025