• саҳифа_баннер

УМУМИИТТИФОКИИ GMP CLEAN ROOMРО БА ЧАНД МИНТАКА ЧУДО КАРДАН МЕТАВОНАД?

Баъзе одамон метавонанд бо ҳуҷраи тозаи GMP шинос бошанд, аммо аксарияти одамон то ҳол онро намефаҳманд. Баъзеҳо ҳатто агар чизеро бишнаванд, фаҳмиши пурра надоранд ва баъзан чизе ва донише вуҷуд дорад, ки аз ҷониби конструктори махсусан касбӣ намедонанд. Азбаски тақсимоти ҳуҷраи тозаи GMP бояд дар асоси ин сатҳҳо аз ҷиҳати илмӣ тақсим карда шавад:

A: Назорати оқилонаи ҳуҷраи тоза; B: қонеъ кардани талаботи раванди истеҳсолот;

C: Идоракунӣ ва нигоҳдории осон; D: Бахши системаи давлатӣ.

Ҳуҷраи тоза

Ҳуҷраи тозаи GMP бояд ба чанд минтақа тақсим карда шавад?

1. Майдони истеҳсолӣ ва ҳуҷраи ёрирасони тоза

Аз он ҷумла утоқҳои тоза барои кормандон, утоқҳои тоза барои мавод ва баъзе утоқҳои истиқоматӣ ва ғайра. Дар майдони истеҳсолии ҳуҷраи тозаи GMP алафҳои бегона, обанбор ва партовҳои шаҳрӣ мавҷуданд. Минтақаи нигоҳдории гази оксиди этилен дар назди хобгоҳи кормандон бидуни чораҳои нисбии муҳофизатӣ ва ҳуҷраи намунавӣ дар паҳлӯи ошхонаи ширкат гузошта шудааст.

2. Округи маъмурй ва округи управления

Аз чумла хонахои кабинетй, навбатдорй, идораю истирохат ва гайра Фабрику объектхои саноатй бояд ба коидахои истехсолй мувофик бошанд, схемаи фазой истехсолот, шуъбахои маъмурй ва участкахои ёрирасон бояд самарабахш бошад ва ба хамдигар халал нарасонад. Ташкили шуъбахои маъмурй ва участкахои истехсолй боиси монеаи хамдигарй ва гайриилмй тартиб додани план мегардад.

3. Майдони тачхизот ва анбор

Аз ҷумла, ҳуҷраҳо барои тоза кардани системаҳои кондитсионерии ҳаво, ҳуҷраҳои барқӣ, ҳуҷраҳо барои об ва гази баланд, ҳуҷраҳо барои таҷҳизоти хунуккунӣ ва гармкунӣ ва ғайра. Дар ин ҷо бояд на танҳо фазои кофии дохили ҳуҷраи тозаи gmp, балки қоидаҳои ҳарорат ва намии муҳити зист, бо таҷҳизоти танзими ҳарорат ва намӣ ва таҷҳизоти назоратӣ муҷаҳҳаз карда шаванд. Минтақаи нигоҳдорӣ ва логистикии утоқи тозаи GMP бояд стандартҳо ва қоидаҳои нигоҳдории ашёи хом, маҳсулоти бастабандӣ, маҳсулоти мобайнӣ, молҳо ва ғайраро баррасӣ кунад ва нигоҳдории тақсимотро мувофиқи ҳолатҳое, ба монанди интизории санҷиш, ҷавобгӯи стандартҳо, ба стандартҳо мувофиқат накунад, баргардонидан ва иваз кардан ё бозхонд, ки барои санҷиши мунтазам мусоидат мекунад, анҷом диҳад.

Умуман, инҳо танҳо чанд минтақа дар шӯъбаи ҳуҷраи тозаи GMP мебошанд ва албатта, инчунин минтақаҳои тоза барои назорати зарраҳои хок аз кормандон мавҷуданд. Дар асоси вазъияти воқеӣ метавонад ислоҳоти мушаххас ворид карда шавад.

Ҳуҷраи тозаи GMP

Вақти фиристодан: 21 май-2023