Тарроҳии утоқи тозаи дорусозӣ: Корхонаи дорусозӣ ба минтақаи асосии истеҳсолӣ ва минтақаи ёрирасони истеҳсолӣ тақсим мешавад. Минтақаи асосии истеҳсолӣ ба минтақаи тозаи истеҳсолӣ ва минтақаи умумии истеҳсолӣ тақсим мешавад. Гарчанде ки он умумӣ аст, талаботи гигиенӣ вуҷуд надорад ва талаботҳои сатҳи тозагӣ ба монанди синтези API, ферментатсияи антибиотикҳо ва тозакунӣ вуҷуд надоранд.
Тақсимоти минтақаи корхона: Минтақаи истеҳсолии корхона минтақаи тозаи истеҳсолӣ ва минтақаи умумии истеҳсолиро дар бар мегирад. Минтақаи истеҳсолӣ дар корхона бояд аз минтақаи маъмурӣ ва минтақаи истиқоматӣ ҷудо карда шуда, бо фосилаи мувофиқ ҷойгир карда шуда, набояд ба якдигар халал расонад. Тарҳбандии минтақаи истеҳсолӣ бояд вуруди алоҳидаи кормандон ва маводҳо, ҳамоҳангсозии кормандон ва логистика, ҳамоҳангсозии ҷараёни раванд ва ҳамоҳангсозии сатҳи тозагиро ба назар гирад. Минтақаи тозаи истеҳсолӣ бояд дар муҳити тозаи корхона ҷойгир бошад ва кормандон ва логистикаи номарбут аз он ё камтар намегузаранд. Минтақаи умумии истеҳсолӣ омодасозии об, буридани шиша, шустани ноҳамвори торик, стерилизатсия, санҷиши рӯшноӣ, бастабандӣ ва дигар коргоҳҳо ва роҳравҳои боздид барои синтези API, ферментатсияи антибиотикҳо, экстракти моеъи тибби чинӣ, хока, премикс, дезинфексия ва тазриқи бастабандишударо дар бар мегирад. Минтақаи истеҳсолии API: Утоқи тозаи дорусозӣ, ки инчунин синтези API дорад, инчунин минтақаҳое, ки ифлосшавии шадид доранд, ба монанди коркарди партовҳо ва дегхона, бояд дар тарафи шамолии минтақа бо самти шамол дар тӯли сол ҷойгир карда шаванд.
Принсипҳои танзими утоқҳо (минтақаҳо)-и тоза бо сатҳи якхелаи тозагии ҳаво бояд нисбатан мутамарказ бошанд. Утоқҳо (минтақаҳо)-и тоза бо сатҳҳои гуногуни тозагии ҳаво бояд мувофиқи сатҳи тозагии ҳаво бо сатҳи баланди дарунӣ ва сатҳи пасти берунӣ ҷойгир карда шаванд ва бояд дастгоҳи нишондиҳандаи фарқияти фишор ё системаи огоҳкунандаи назоратӣ дошта бошанд.
Утоқҳои (минтақаҳои) тоза: Утоқҳои (минтақаҳои) тоза бо сатҳи баланди тозагии ҳаво бояд то ҳадди имкон дар минтақаҳое ҷойгир карда шаванд, ки камтарин дахолати беруна ва камтарин кормандони беаҳамият доранд ва бояд то ҳадди имкон ба утоқи кондитсионер наздик бошанд. Вақте ки утоқҳо (минтақаҳо) бо сатҳҳои гуногуни тозагӣ ба ҳам пайвастанд (ворид ва баромадани одамон ва мавод), онҳо бояд мувофиқи чораҳои тозакунии одамон ва тозакунии борҳо коркард карда шаванд.
Минтақаи нигоҳдории молҳои тоза: Минтақаи нигоҳдории маводҳои хом ва ёрирасон, маҳсулоти нимтайёр ва маҳсулоти тайёр дар утоқи (минтақаи) тоза бояд то ҳадди имкон ба минтақаи истеҳсолии марбут ба он наздик бошад, то омехташавӣ ва ифлосшавиро ҳангоми раванди интиқол кам кунад.
Доруҳои дорои аллергенҳои баланд: Истеҳсоли доруҳои дорои аллергенҳои баланд, ба монанди сохторҳои пенитсиллин ва β-лактам бояд бо коргоҳҳои мустақили тоза, иншоот ва системаҳои мустақили тозакунии ҳаво муҷаҳҳаз бошад. Маҳсулоти биологӣ: Маҳсулоти биологӣ бояд бо минтақаҳои (ҳуҷраҳои) истеҳсолии худ, минтақаҳои нигоҳдорӣ ё таҷҳизоти нигоҳдорӣ мувофиқи намуд, хусусият ва раванди истеҳсоли микроорганизмҳо муҷаҳҳаз бошанд. Доруҳои гиёҳии чинӣ: Пешкоркард, истихроҷ, консентратсияи доруҳои гиёҳии чинӣ, инчунин шустан ё коркарди узвҳо ва бофтаҳои ҳайвонот бояд аз омодагиҳои онҳо қатъиян ҷудо карда шаванд. Утоқи омодасозӣ ва утоқи вазнкунии намуна: Утоқҳои (минтақаҳои) тоза бояд утоқҳои алоҳидаи омодасозӣ ва утоқҳои вазнкунии намуна дошта бошанд ва сатҳи тозагии онҳо ба сатҳи утоқҳои (минтақаҳои) тозае, ки дар он маводҳо бори аввал истифода мешаванд, баробар бошад. Барои маводҳое, ки бояд дар муҳити тоза намуна гирифта шаванд, бояд дар минтақаи нигоҳдорӣ утоқи намунагирӣ ташкил карда шавад ва сатҳи тозагии ҳавои муҳити зист бояд ба сатҳи минтақаи (ҳуҷраи) тозае, ки дар он маводҳо бори аввал истифода мешаванд, баробар бошад. Истеҳсолкунандагони доруҳои байторӣ бидуни чунин шароит метавонанд дар утоқи вазнкунӣ намуна гиранд, аммо онҳо бояд ба талаботи дар боло зикршуда ҷавобгӯ бошанд. Ҳуҷраҳои (минтақаҳои) тоза бояд таҷҳизоти алоҳида ва утоқҳои тозакунии зарфҳо дошта бошанд.
Таҷҳизот ва утоқҳои тозакунии зарфҳои утоқҳои тоза (минтақаҳо)-и поёнтар аз синфи 10,000 метавонанд дар ин минтақа ҷойгир карда шаванд ва сатҳи тозагии ҳаво бо сатҳи тозагии минтақа якхела аст. Таҷҳизот ва зарфҳои синфи 100 ва утоқҳои тозаи синфи 10,000 бояд дар беруни утоқи тоза тоза карда шаванд ва сатҳи тозагии ҳавои утоқи тозакунӣ набояд аз синфи 10,000 пасттар бошад. Агар он бояд дар утоқи тозакунӣ (минтақа) ҷойгир карда шавад, сатҳи тозагии ҳаво бояд бо сатҳи тозагии минтақа якхела бошад. Он бояд пас аз шустан хушк карда шавад. Зарфҳое, ки ба утоқи тозакунии стерилизатсияшуда ворид мешаванд, бояд безараргардонӣ ё стерилизатсия карда шаванд. Илова бар ин, бояд утоқи нигоҳдорӣ барои таҷҳизот ва зарфҳо, ки бояд бо утоқи тозакунӣ якхела бошад, ё дар утоқи тозакунӣ бояд ҷевони нигоҳдорӣ насб карда шавад. Тозагии ҳавои он набояд аз синфи 100,000 пасттар бошад.
Асбобҳои тозакунӣ: Утоқи ҷомашӯӣ ва нигоҳдорӣ бояд берун аз минтақаи тоза ҷойгир карда шавад. Агар зарур бошад, ки дар утоқи тоза ҷойгир карда шавад, сатҳи тозагии ҳавои он бояд ба сатҳи минтақа баробар бошад ва барои пешгирии ифлосшавӣ чораҳо андешида шаванд.
Либосҳои тозаи корӣ: Утоқҳои шустан, хушк кардан ва стерилизатсия барои либосҳои тозаи корӣ дар минтақаҳои дорои синфи 100,000 ва болотар бояд дар утоқи тозагӣ (минтақа) ҷойгир карда шаванд ва сатҳи тозагии онҳо набояд аз синфи 300,000 пасттар бошад. Утоқи ҷудокунӣ ва утоқи стерилизатсия барои либосҳои кории стерилизатсияшуда бояд сатҳи тозагии ҳамон утоқи тозагӣ (минтақа) дошта бошанд, ки дар он ин либосҳои кории стерилизатсияшуда истифода мешаванд. Либосҳои корӣ дар минтақаҳое, ки сатҳҳои гуногуни тозагӣ доранд, набояд омехта карда шаванд.
Тозакунии кормандон: Тозакунии кормандон аз утоқҳои либосивазкунӣ, либоспӯшӣ, ҳаммом, қулфҳои ҳавоӣ ва ғайра иборат аст. Ҳоҷатхонаҳо, душ ва утоқҳои истироҳат бояд мувофиқи талаботи равандҳо тарҳрезӣ карда шаванд ва набояд ба минтақаи тоза таъсири манфӣ расонанд.
Вақти нашр: 07.03.2025