Анҷом додани тозакунии хуби GMP танҳо як ё ду ҷумла нест. Аввалан тарҳи илмии биноро баррасӣ кардан, сипас сохтмонро қадам ба қадам анҷом додан ва дар ниҳоят аз қабул гузаштан зарур аст. Чӣ тавр тозакунии муфассали GMP-ро анҷом додан мумкин аст? Мо қадамҳо ва талаботи сохтмонро дар зер муаррифӣ хоҳем кард.
Чӣ тавр ҳуҷраи тозакунии GMP-ро анҷом додан мумкин аст?
1. Панелҳои шифтӣ барои роҳ рафтан мувофиқанд, ки аз маводи аслии мустаҳкам ва борбардор ва варақаи сатҳи дукарата тоза ва дурахшон бо ранги сафеди хокистарӣ сохта шудаанд. Ғафсии онҳо 50 мм аст.
2. Панелҳои деворӣ одатан аз панелҳои сэндвичии композитӣ бо ғафсии 50 мм сохта мешаванд, ки бо намуди зебо, изолятсияи садо ва кам кардани садо, устуворӣ ва таъмири сабук ва қулай тавсиф мешаванд. Гӯшаҳои девор, дарҳо ва тирезаҳо одатан аз профилҳои хӯлаи алюминийи ҳавоӣ сохта шудаанд, ки ба зангзанӣ тобовар буда, чандирии қавӣ доранд.
3. Коргоҳи GMP аз системаи панелҳои девории сэндвичии дутарафаи пӯлодӣ истифода мебарад, ки сатҳи пӯшиш то панелҳои шифт мерасад; Дарҳо ва тирезаҳои ҳуҷраи тоза дар байни коридори тоза ва коргоҳи тоза мавҷуд бошанд; маводҳои дар ва тиреза бояд махсус аз ашёи хоми тоза сохта шаванд, ки барои сохтани камони дохилӣ аз девор то шифт кунҷи 45 дараҷа дошта бошанд, ки метавонад ба талабот ва қоидаҳои гигиена ва безараргардонӣ ҷавобгӯ бошад.
4. Фарш бояд бо фарши худҳамворкунандаи қатрони эпоксидӣ ё фарши PVC-и ба фарш тобовар пӯшонида шавад. Дар сурати мавҷуд будани талаботи махсус, ба монанди талаботи зидди статикӣ, фарши электростатикиро интихоб кардан мумкин аст.
5. Минтақаи тоза ва минтақаи ғайритоза дар утоқи тозаи GMP бояд бо системаи пӯшидаи модулӣ сохта шавад.
6. Каналҳои ҳавои таъминотӣ ва бозгашт аз варақаҳои пӯлоди галванӣ сохта шудаанд, ки дар як тараф варақаҳои пластикии кафки полиуретанӣ бо маводи оташгиранда пӯшонида шудаанд, то таъсири тозакунӣ, гармӣ ва изолятсияи амалиро ба даст оранд.
7. Майдони истеҳсолии коргоҳи GMP >250Lux, роҳрав >100Lux; Утоқи тозакунӣ бо чароғҳои стерилизатсияи ултрабунафш муҷаҳҳаз шудааст, ки алоҳида аз таҷҳизоти равшанидиҳанда тарҳрезӣ шудаанд.
8. Қуттии қуттии HEPA ва пластинаи диффузори сӯрохдор ҳарду аз пластинаи пӯлоди бо пӯшиши барқӣ сохта шудаанд, ки занг намезанад, ба зангзанӣ тобовар аст ва тоза карданаш осон аст.
Инҳо танҳо баъзе аз талаботи асосӣ барои тозакунии утоқи GMP мебошанд. Қадамҳои мушаххас аз фарш оғоз кардан, сипас деворҳо ва шифтҳоро таъмир кардан ва сипас корҳои дигарро анҷом додан мебошанд. Илова бар ин, мушкили ивазкунии ҳаво дар коргоҳи GMP вуҷуд дорад, ки шояд ҳамаро ба ҳайрат оварда бошад. Баъзеҳо формуларо намедонанд, дар ҳоле ки дигарон намедонанд, ки чӣ гуна онро татбиқ кунанд. Чӣ тавр мо метавонем ивазкунии дурусти ҳаворо дар коргоҳи тоза ҳисоб кунем?
Чӣ тавр тағйирёбии ҳаворо дар коргоҳи GMP ҳисоб кардан мумкин аст?
Ҳисобкунии тағйирёбии ҳаво дар коргоҳи GMP аз тақсим кардани ҳаҷми умумии ҳавои таъминот дар як соат ба ҳаҷми ҳуҷраи дохилӣ иборат аст. Ин аз тозагии ҳавои шумо вобаста аст. Тозагии гуногуни ҳаво тағйирёбии гуногуни ҳаворо дорад. Тозагии синфи А ҷараёни яктарафа аст, ки тағйирёбии ҳаворо ба назар намегирад. Тозагии синфи B тағйирёбии ҳаворо дар як соат беш аз 50 маротиба дар як соат дар бар мегирад; дар тозагии синфи C зиёда аз 25 маротиба дар як соат тағйир меёбад; дар тозагии синфи D тағйирёбии ҳаворо дар як соат беш аз 15 маротиба дар як соат дар бар мегирад; дар тозагии синфи E тағйирёбии ҳаворо камтар аз 12 маротиба дар як соат дар бар мегирад.
Хулоса, талабот барои ташкили коргоҳи GMP хеле баланд аст ва баъзеҳо метавонанд стерилизатсияро талаб кунанд. Ивазкунии ҳаво ва тозагии ҳаво бо ҳам алоқамандии зич доранд. Аввалан, донистани параметрҳои зарурӣ дар ҳама формулаҳо, ба монанди шумораи вуруди ҳавои таъминотӣ, ҳаҷми ҳаво ва масоҳати умумии коргоҳ ва ғайра зарур аст.
Вақти нашр: 21 майи соли 2023