Таҷдиди як корхонаи кӯҳнаи тозакунӣ хеле душвор нест, аммо ҳанӯз ҳам қадамҳо ва мулоҳизаҳои зиёде мавҷуданд. Инҳоянд чанд нуктаи муҳиме, ки бояд дар хотир нигоҳ дошта шаванд:
1. Аз санчиши сухтор гузашта, тачхизоти сухторхомушкуниро насб кунед.
2. Аз идораи оташфишонии маҳаллӣ иҷозат гиред. Пас аз тасдиқи ҳама лоиҳаҳо, пурсаброна тамоми ҳуҷҷатҳои заруриро интизор шавед.
3. Иҷозати банақшагирии лоиҳаи сохтмон ва иҷозатномаи сохтмони бино гиред.
4. Гирифтани арзёбии таъсир ба муҳити зист.
Агар иншоот як ҳуҷраи тозагии GMP бошад, аксари таҷҳизот қобили истифода хоҳанд буд. Аз ин рӯ, бо назардошти мулоҳизаҳои илмӣ ва амалӣ оид ба таъмири ҳуҷраи тозаи GMP, на аз таъмири пурра, муҳим аст, ки чӣ гуна ин таъмирҳоро идома диҳед. Инҳоянд баъзе ҳалли ҷамъбастшуда.
1. Аввалан, баландии ошёнаи мавҷудаи тозахона ва ҷойгиршавии чӯбҳои борбардорро муайян кунед. Масалан, як лоиҳаи сохтмони хонаи тозагии фармасевтии GMP нишон медиҳад, ки тозахонаи GMP ба фазои баланд ниёз дорад ва корхонаҳои саноатии хиштӣ-бетонӣ ва девори чаҳорчӯбаи буриш бо фосилаи хурди сутунҳо наметавонанд барқарор карда шаванд.
2. Дуюм, истеҳсоли фармасевтӣ дар оянда умуман синфи C хоҳад буд, аз ин рӯ, таъсири умумӣ ба cleanroom саноатӣ аст, умуман назаррас нест. Аммо, агар маводҳои оташгиранда ва тарканда ҷалб карда шаванд, диққати махсус додан лозим аст.
3. Ниҳоят, аксари тозахонаҳои GMP, ки аз нав таъмир карда мешаванд, тӯли солҳои зиёд истифода мешаванд ва вазифаҳои аслии онҳо гуногунанд, аз ин рӯ арзёбии нави қобили истифода ва амалӣ будани нерӯгоҳ зарур аст.
4. Бо дарназардошти шароити мушаххаси сохтории cleanroom кӯҳна саноатӣ, он умуман ғайриимкон аст, ки ба пурра баррасӣ талаботи тарҳбандии раванди лоиҳаи азнавсозӣ. Аз ин ру, барои бемайлон ба амал баровардани корхои азнавсозй ба таври илмй ва сари вакт чорй намудани он ахамияти калон дорад. Ғайр аз он, тарҳи нави лоиҳаи навсозии пешниҳодшуда бояд унсурҳои сохтори мавҷударо дар бар гирад.
5. Тарҳбандии устохонаи борбардории утоқи мошинҳои кондитсионерӣ умуман майдони истеҳсолӣ ва сипас майдони асосии мошинро вобаста ба вазъияти мушаххас ба назар мегирад. Бо вуҷуди ин, дар бисёре аз таъмири ҳуҷраи кӯҳнаи GMP, талаботҳои сарборӣ барои утоқи мошинҳои асосӣ нисбат ба минтақаҳои истеҳсолӣ баландтаранд, аз ин рӯ майдони асосии утоқи мошинро низ бояд ба назар гирифт.
6. Дар мавриди таҷҳизот, ба қадри имкон пайвастшавӣ ба назар гирифта шавад, масалан, пайвастагии таҷҳизоти нав ва кӯҳна пас аз таъмир ва мавҷудияти таҷҳизоти кӯҳна. Дар акси ҳол, ин боиси хароҷоти зиёд ва исроф мегардад.
Ниҳоят, қайд кардан муҳим аст, ки агар як ҳуҷраи тозаи GMP васеъ ё таъмирро талаб кунад, шумо бояд аввал ариза пешниҳод кунед ва як ширкати арзёбии бехатарии бино нақшаи таъмири шуморо баррасӣ кунад. Риояи ин расмиёти асосӣ кифоя аст, зеро онҳо одатан тамоми таъмири корхонаро дар бар мегиранд. Аз ин рӯ, шумо метавонед усули мувофиқро дар асоси талаботи махсуси растании худ интихоб кунед.
Вақти фиристодан: 06-06-2025