Ду манбаи асосии ифлосшавӣ дар утоқи тоза вуҷуд дорад: зарраҳо ва микроорганизмҳо, ки метавонанд аз сабаби омилҳои инсонӣ ва муҳити зист ё фаъолиятҳои марбут ба ин раванд ба вуҷуд оянд. Бо вуҷуди беҳтарин кӯшишҳо, ифлосшавӣ ба утоқи тоза ворид мешавад. Ба интиқолдиҳандагони мушаххаси ифлосшавии умумӣ бадани инсон (ҳуҷайраҳо, мӯй), омилҳои муҳити зист ба монанди чанг, дуд, туман ё таҷҳизот (таҷҳизоти лабораторӣ, таҷҳизоти тозакунӣ) ва усулҳои нодурусти тозакунӣ ва усулҳои тозакунӣ дохил мешаванд.
Паҳнкунандаи маъмултарини олудашавӣ одамон мебошанд. Ҳатто бо либоси сахттарин ва тартиби сахттарини корӣ, операторони нодуруст омӯзонидашуда хатари бузургтарини олудашавӣ дар утоқи тоза мебошанд. Кормандоне, ки дастурҳои утоқи тозакуниро риоя намекунанд, омили хавфи баланд мебошанд. То он даме, ки як корманд хато кунад ё як қадамро фаромӯш кунад, ин боиси олудашавии тамоми утоқи тоза мегардад. Ширкат метавонад тозагии утоқи тозакуниро танҳо тавассути назорати доимӣ ва навсозии доимии омӯзиш бо сатҳи сифрии олудашавӣ таъмин кунад.
Дигар манбаъҳои асосии ифлосшавӣ асбобҳо ва таҷҳизот мебошанд. Агар ароба ё мошин пеш аз ворид шудан ба утоқи тоза танҳо дағалона тоза карда шавад, он метавонад микроорганизмҳоро ба вуҷуд орад. Аксар вақт коргарон намедонанд, ки таҷҳизоти чархдор ҳангоми тела додан ба утоқи тоза аз болои сатҳҳои ифлосшуда меғелад. Сатҳҳо (аз ҷумла фаршҳо, деворҳо, таҷҳизот ва ғайра) мунтазам бо истифода аз лавҳаҳои тамосии махсус тарҳрезишуда, ки дорои муҳити афзоиш ба монанди агари триптиказаи лубиё (TSA) ва агари декстрозаи Сабуро (SDA) мебошанд, барои шумориши қобили қабул санҷида мешаванд. TSA муҳити афзоишест, ки барои бактерияҳо тарҳрезӣ шудааст ва SDA муҳити афзоишест, ки барои қолабҳо ва хамиртурушҳо тарҳрезӣ шудааст. TSA ва SDA одатан дар ҳарорати гуногун инкубатсия карда мешаванд, ки TSA ба ҳарорати диапазони 30-35˚C дучор мешавад, ки ҳарорати оптималии афзоиш барои аксари бактерияҳо мебошад. Диапазони 20-25˚C барои аксари намудҳои қолаб ва хамиртуруш беҳтарин аст.
Ҷараёни ҳаво замоне сабаби маъмули ифлосшавӣ буд, аммо системаҳои HVAC-и утоқи тозаи имрӯза ифлосшавии ҳаворо қариб аз байн бурдаанд. Ҳавои утоқи тоза мунтазам (масалан, ҳаррӯза, ҳафтаина, семоҳа) аз рӯи шумораи зарраҳо, шумораи зиндамонда, ҳарорат ва намӣ назорат ва назорат карда мешавад. Филтрҳои HEPA барои назорат кардани шумораи зарраҳо дар ҳаво истифода мешаванд ва қобилияти филтр кардани зарраҳо то 0,2 мкм-ро доранд. Ин филтрҳо одатан бо суръати ҷараёни калибршуда барои нигоҳ доштани сифати ҳаво дар утоқ пайваста кор мекунанд. Намӣ одатан дар сатҳи паст нигоҳ дошта мешавад, то аз афзоиши микроорганизмҳо, ба монанди бактерияҳо ва қолабҳое, ки муҳити намнокро афзалтар медонанд, пешгирӣ карда шавад.
Дар асл, сатҳи баландтарин ва маъмултарин манбаи ифлосшавӣ дар утоқи тоза оператор аст.
Манбаъҳо ва роҳҳои воридшавии ифлосшавӣ аз саноат ба саноат ба таври назаррас фарқ намекунанд, аммо байни соҳаҳо аз ҷиҳати сатҳи таҳаммулпазир ва таҳаммулнопазири ифлосшавӣ фарқиятҳо мавҷуданд. Масалан, истеҳсолкунандагони лавҳаҳои хӯрдашаванда набояд ҳамон сатҳи тозагиро мисли истеҳсолкунандагони агентҳои сӯзандоруӣ, ки мустақиман ба бадани инсон ворид карда мешаванд, нигоҳ доранд.
Истеҳсолкунандагони дорусозӣ нисбат ба истеҳсолкунандагони электроникаи баландтехнологӣ ба олудашавии микробҳо таҳаммулпазирии камтар доранд. Истеҳсолкунандагони нимноқилҳое, ки маҳсулоти микроскопӣ истеҳсол мекунанд, наметавонанд ягон олудашавии зарраҳоро барои таъмини фаъолияти маҳсулот қабул кунанд. Аз ин рӯ, ин ширкатҳо танҳо дар бораи безарарии маҳсулоте, ки ба бадани инсон ворид карда мешавад ва фаъолияти чип ё телефони мобилӣ нигаронанд. Онҳо нисбат ба қолаб, занбӯруғ ё дигар шаклҳои олудашавии микробҳо дар утоқи тоза камтар нигаронанд. Аз тарафи дигар, ширкатҳои дорусозӣ дар бораи ҳама манбаъҳои зинда ва мурдаи олудашавӣ нигаронанд.
Саноати дорусозӣ аз ҷониби FDA танзим карда мешавад ва бояд қоидаҳои Амалияҳои хуби истеҳсолӣ (GMP)-ро қатъиян риоя кунад, зеро оқибатҳои ифлосшавӣ дар саноати дорусозӣ хеле зарароваранд. Истеҳсолкунандагони доруворӣ на танҳо бояд кафолат диҳанд, ки маҳсулоти онҳо аз бактерияҳо холӣ аст, балки онҳо инчунин бояд ҳуҷҷатгузорӣ ва пайгирии ҳама чизро дошта бошанд. Ширкати таҷҳизоти баландтехнологӣ метавонад ноутбук ё телевизорро ба шарте фиристад, ки аз аудити дохилии худ гузарад. Аммо барои саноати дорусозӣ ин қадар осон нест, аз ин рӯ, барои ширкат доштани тартиботи кори утоқҳои тоза, истифода ва ҳуҷҷатгузорӣ муҳим аст. Аз сабаби мулоҳизаҳои хароҷот, бисёр ширкатҳо барои иҷрои хидматҳои тозакунӣ хидматҳои касбии берунаи тозакуниро киро мекунанд.
Барномаи ҳамаҷонибаи санҷиши муҳити зисти ҳуҷраи тоза бояд зарраҳои намоён ва ноаёни ҳаворо дар бар гирад. Гарчанде ки шарте вуҷуд надорад, ки ҳамаи ифлоскунандаҳо дар ин муҳитҳои назоратшаванда аз ҷониби микроорганизмҳо муайян карда шаванд. Барномаи назорати муҳити зист бояд сатҳи муносиби муайянкунии бактериявии экстрактҳои намунаро дар бар гирад. Айни замон усулҳои зиёди муайянкунии бактерияҳо мавҷуданд.
Қадами аввал дар муайян кардани бактерияҳо, хусусан вақте ки сухан дар бораи ҷудокунии ҳуҷраи тоза меравад, усули рангкунии Грам аст, зеро он метавонад нишонаҳои тафсириро ба манбаи олудагии микробӣ пешниҳод кунад. Агар ҷудокунӣ ва муайянкунии микробҳо коккҳои грам-мусбатро нишон диҳад, олудашавӣ метавонад аз одамон омада бошад. Агар ҷудокунӣ ва муайянкунии микробҳо чӯбчаҳои грам-мусбатро нишон диҳад, олудашавӣ метавонад аз штаммҳои чанг ё дезинфексиякунанда тобовар бошад. Агар ҷудокунӣ ва муайянкунии микробҳо чӯбчаҳои грам-манфиро нишон диҳад, манбаи олудашавӣ метавонад аз об ё ҳама гуна сатҳи тар омада бошад.
Муайян кардани микробҳо дар утоқи тозаи дорусозӣ хеле зарур аст, зеро он бо бисёр ҷанбаҳои таъмини сифат, аз қабили биоанализҳо дар муҳити истеҳсолӣ; санҷиши муайянкунии бактериявии маҳсулоти ниҳоӣ; организмҳои беном дар маҳсулоти стерилизатсияшуда ва об; назорати сифати технологияи нигоҳдории ферментатсия дар саноати биотехнология; ва санҷиши санҷиши микробҳо ҳангоми тасдиқ алоқаманд аст. Усули FDA барои тасдиқи он, ки бактерияҳо метавонанд дар муҳити мушаххас зинда монанд, бештар ва бештар маъмул мегардад. Вақте ки сатҳи олудагии микробҳо аз сатҳи муайяншуда зиёд мешавад ё натиҷаҳои санҷиши стерилизатсия ифлосшавиро нишон медиҳанд, зарур аст, ки самаранокии агентҳои тозакунӣ ва безараргардонӣ тасдиқ карда шавад ва муайян кардани манбаъҳои олудашавӣ бартараф карда шавад.
Ду усул барои мониторинги сатҳи муҳити ҳуҷраи тоза мавҷуданд:
1. Пластинаҳои тамосӣ
Ин зарфҳои махсуси парвариш дорои муҳити афзоиши стерилӣ мебошанд, ки барои баландтар аз канори зарф омода карда шудаанд. Сарпӯши табақчаи тамос сатҳи намунагириро мепӯшонад ва ҳама гуна микроорганизмҳои дар сатҳ намоён ба сатҳи агар часпида, инкубатсия мешаванд. Ин усул метавонад шумораи микроорганизмҳои дар сатҳ намоёнро нишон диҳад.
2. Усули тампон
Ин стерилизатсия шуда, дар моеъи стерилии мувофиқ нигоҳ дошта мешавад. Тампон ба сатҳи озмоишӣ молида мешавад ва микроорганизм бо роҳи барқарор кардани тампон дар муҳит муайян карда мешавад. Тампонҳо аксар вақт дар сатҳҳои нобаробар ё дар ҷойҳое истифода мешаванд, ки бо лавҳаи тамосӣ намуна гирифтан душвор аст. Намунагирии тампон бештар ба озмоиши сифатӣ монанд аст.
Вақти нашр: 21 октябри соли 2024