Ду манбаи асосии ифлосшавӣ дар бом: зарраҳо ва микроорганизмҳо, ки метавонанд аз омилҳои инсонӣ ва муҳити зист ё фаъолиятҳои марбут ба ин раванд ба вуҷуд оварда шаванд. Сарфи назар аз кӯшишҳои беҳтарин, ифлосшавӣ то ҳол ба тозагӣ ворид хоҳад шуд. Интиқоли ифлоскунандаи ифлос ҷасадҳои инсониро (ҳуҷайраҳо, мӯй, мӯйҳо), ба монанди хок, тамоюл, тамоюлҳои тозакунӣ ва усулҳои поксозӣ дохил мекунанд.
Интиқоли маъмултарини ифлосшавӣ одамон мебошанд. Ҳатто бо либоси аз ҳама вазнин ва тартиби қатъии корӣ, операторони номатлуб, операторони номатлубтарин хатари ифлосшавӣ дар бом мебошанд. Кормандоне, ки Дастурҳои тозагиро риоя намекунанд, омили азими хаври хатар мебошанд. То он даме, ки як корманд хато мекунад ё қадамро фаромӯш мекунад, он ба ифлосшавии тамоми тозагӣ оварда мерасонад. Ширкат танҳо тозагии худро бо мониторинги пайваста ва навсозии доимии таълим бо сатҳи ифлосшавии сифр таъмин карда метавонад.
Дигар манбаъҳои асосии ифлосшавӣ асбобҳо ва таҷҳизот мебошанд. Агар ароба ё мошин танҳо пеш аз ворид шудан ба бомдод кашида шавад, он метавонад ба микроорганизмҳо биёрад. Аксар вақт, коргарон бехабаранд, ки таҷҳизоти чархдор дар зери ифлосшуда болотар аст, зеро он ба бомҳо тела дода мешавад. Заминаҳо (аз он ҷумла фаршҳои, деворҳо, таҷҳизот ва ғайра) бо истифода аз таблиғоти хурди тарҳрезишуда, ба монанди триптлейс, ба монанди Seart CectTrik Agetrose (SDA) санҷида мешаванд. TSA воситаи афзоиш барои бактерияҳо тарҳрезӣ шудааст ва SDA миёна барои штампҳо ва хамиртурушҳо сохта шудааст. TSA ва SDA одатан дар ҳарорати гуногун аёнанд, бо TSA ба ҳарорати дар сатҳи 30-35˚C, ки ҳарорати афзоиши оптималӣ барои аксари бактерияҳо пайдо мешавад. Диапазони 20-25cc барои аксари навъҳои минаҳо ва хамиртуруш оптималӣ аст.
Ҳавопаймоҳо як вақтҳои умумии ифлосшавӣ буд, аммо синопмиҳои Системаи тозаи худ ифлосшавии ҳаво бартараф карда шуданд. Ҳаво дар ҳолати покӣ назорат ва мунтазам назорат карда мешавад (масалан, ҳар рӯз, ҳаррӯза, ҳарҳафтаина, семоҳаи ҳисобҳо, ҳарорат ва намӣ. Филтрҳои Hepa барои назорат кардани ҳисобкунакҳо дар ҳаво истифода мешаванд ва қобилияти филтрро ба заррача ба поён ба 0,2μм истифода мебаранд. Ин филтрҳо одатан дар як меъёри ҷараёни калибршуда пайваста кор мекунанд, то сифати ҳаво дар ҳуҷра нигоҳ доранд. Рутубати одатан дар сатҳи паст қарор дорад, то паҳншавии микроорганизмҳо, ба монанди бактерияҳо ва қидораи муҳити намнокро пешкаш кунад.
Дар асл, сатҳи олӣ ва манбаи маъмултарини ифлосшавӣ оператор аст.
Манбаъҳо ва масирҳои воридшавӣ аз саноат ба саноат ба таври назаррас фарқ намекунанд, аммо дар байни соҳаҳое, ки сатҳи таҳаммулпазир ва бетоқатӣ фарқ мекунанд, фарқ намекунанд. Масалан, истеҳсолкунандагони лавҳаҳои возкунанда бояд ҳамон сатҳи тозакуниро ба монанди истеҳсолкунандагони агентҳои ҳатмӣ, ки мустақиман ба бадани инсон ворид карда мешаванд, нигоҳ доранд.
Истеҳсолкунандагони дорусозӣ барои ифлосшавии микроӣ нисбат ба истеҳсолкунандагони электронии баландтар таҳаммулпазирии паст доранд. Истеҳсолкунандагони нимноқилдоре, ки маҳсулоти микроскопро ба вуҷуд меорад, ҳеҷ гуна ифлосшавии муқаддимаро барои таъмини фаъолияти маҳсулот қабул карда наметавонанд. Аз ин рӯ, ин ширкатҳо танҳо дар бораи стерилизатсияи маҳсулот дар бадани инсон ва фаъолияти чип ё телефони мобилӣ манфиатдоранд. Онҳо нисбатан камтаранд, fungus, fungus ё дигар шаклҳои ифлосшавии микроӣ дар бом. Аз тарафи дигар, ширкатҳои дорусозӣчӣ дар бораи ҳама манбаъҳои зинда ва мурда ғамхорӣ мекунанд.
Саноати фарматсевтӣ аз ҷониби FDA ба танзим дароварда мешавад ва бояд амалияи хуби истеҳсолот (GMP) муқарраротро қатъиян намояд, зеро оқибатҳои ифлосшавӣ дар соҳаи дорусозӣ хеле зарароваранд. На танҳо истеҳсолкунандагони маводи мухаддир бояд таъмин кунанд, ки маҳсулоти онҳо бактерияҳоро ройгон таъмин кунанд, онҳо низ талаб карда мешаванд, ки ҳуҷҷатҳо ва пайгирии ҳама чизро талаб кунанд. Як ширкати таҷҳизоти олии техникӣ метавонад ноутбук ё телевизорро то он даме, ки аудити дохилии худро гузарад, интиқол диҳад. Аммо ин аст, ки барои саноати фармасевтӣ содда нест, ки барои ширкат барои истифода ва ҳуҷҷатҳои истифодабарии Тупиёӣ аҳамияти ҳалкунанда дорад. Бо назардошти мулоҳизаҳои хароҷот, бисёре аз ширкатҳо барои тозакунии хадамоти техникии берун аз тозакунӣ киро мекунанд.
Як барномаи санҷиши муҳити зисти экологӣ бояд зарраҳои намоён ва ноаёнро дар бар гирад. Гарчанде талаботе вуҷуд надорад, ки ҳама ифлосшавон дар ин муҳити назоратшаванда аз ҷониби микроорганизм муайян карда шаванд. Барномаи назорати экологӣ бояд сатҳи зарурии шиносоии бактериявии истихроҷи интихобро дар бар гирад. Дар айни замон бисёр усулҳои мушаххаси бактериявӣ мавҷуданд.
Қадами аввал дар ҳолати бактериявӣ, хусусан вақте ки он ба бакашияи бадан меравад, усули доғи доғдор аст, зеро он метавонад калидҳои тафсеҳро ба манбаи ифлосшавии микробалӣ расонад. Агар ҷудокунии микросландӣ ва мушаххасоти Socam-мусбат нишон дода шавад, ифлосшавӣ аз одамон омадааст. Агар ҷудокунии микроӣ ва мушаххаскунии ассҳои мусбат нишон дода шавад, ифлосшавӣ метавонад аз хок ё безараргардонии безараргардонии тобовар бошад. Агар ҷудокунии микроӣ ва мушаххаскунии асоҳои манфӣ нишон дода шавад, манбаи ифлосшавӣ метавонад аз об ё ҳама гуна сатҳи тар.
Маълумоти микробӣ дар тазорати фармасевтӣ хеле зарур аст, зеро он бо бисёр ҷанбаҳои кафолати сифат алоқаманд аст, ба монанди муҳити истеҳсолӣ дар муҳити истеҳсолӣ; санҷиши мушаххаси мушаххаси маҳсулоти ниҳоӣ; организмҳои номаълум дар маҳсулоти хушкида ва об; Назорати сифати технологияи нигаҳдошти фервенсӣ дар саноати биотехнология; ва санҷиши озмоиши микробҳо ҳангоми тасдиқи. Усули FDA тасдиқ кардани он, ки бактерияҳо метавонанд дар муҳити муайян наҷот ё бештар маъмул шаванд. Вақте ки сатҳҳои ифлосшавии миклобалӣ аз сатҳи санҷишӣ ё стерилизатор баландкӯҳро зиёд мекунанд, самаранокии агентҳои тоза ва безараргардонӣ ва рафъи муайянкунии манбаъҳои ифлосиро зарур аст.
Ду усули мониторинги сатҳи экологии тоза вуҷуд дорад:
1. Пайвандҳои тамос
Ин хӯрокҳои махсуси фарҳангӣ воситаи афзоиши стерилизатсияро дар бар мегирад, ки он аз канори табақ баландтар аст. Сарпӯши плитаи Catch Connection бояд намунаи интихобшударо фаро гирад, ва ҳар микроорганизмҳо дар сатҳи намоён ба сатҳи агр ва инкубатсия риоя хоҳанд кард. Техникаи мазкур метавонад шумораи микроорганизмҳоро дар сатҳи намоён нишон диҳад.
2. Усули SWAB
Ин хушкида ва дар моеъи стерилизатсия нигоҳ дошта мешавад. Швет ба сатҳи санҷиш татбиқ карда мешавад ва микроорганизм тавассути барқарор кардани кӯза дар миёна муайян карда мешавад. Swabs аксар вақт дар сатҳи нобаробар ё дар минтақаҳое истифода мешаванд, ки бо табақи тамос намунаанд. Интихоби Swab бештар аз санҷиши сифатӣ мебошад.
Вақти почта: октябр-21-2024