• саҳифа_баннер

СТАНДАРТҲОИ СИНФҲОИ A, B, C ва D ХУҶОИ ТОЗА ЧӢ АСТ?

синфи A ҳуҷраи тоза
ҳуҷраи тоза синфи B

Ҳуҷраи тоза ба фазои хуб мӯҳршуда дахл дорад, ки дар он параметрҳо ба монанди тозагии ҳаво, ҳарорат, намӣ, фишор ва садо ҳангоми зарурат назорат карда мешаванд. Ҳуҷраҳои тоза дар соҳаҳои баландтехнологӣ, аз қабили нимноқилҳо, электроника, дорусозӣ, авиатсия, аэрокосмикӣ ва биотиббӣ васеъ истифода мешаванд. Тибқи версияи GMP дар соли 2010, саноати фармасевтӣ минтақаҳои тозаро ба чаҳор сатҳ тақсим мекунад: A, B, C ва D дар асоси нишондиҳандаҳо ба монанди тозагии ҳаво, фишори ҳаво, ҳаҷми ҳаво, ҳарорат ва намӣ, садо ва мундариҷаи микробҳо.

Синфи А ҳуҷраи тоза

Синфи ҳуҷраи тоза, ки ҳамчун утоқи тозаи синфи 100 ё утоқи ултра тоза маълум аст, яке аз тозатарин ҳуҷраҳои пок аст. Он метавонад шумораи зарраҳоро дар як метри мукааб дар ҳаво то камтар аз 35,5 назорат кунад, яъне шумораи зарраҳои аз 0,5um зиёд ё ба як метри мукааб ҳаво аз 3520 зиёд буда наметавонад (статикӣ ва динамикӣ). Синфи A ҳуҷраи тоза дорои талаботи хеле сахт аст ва истифодаи филтрҳои гепа, назорати дифференсиалии фишор, системаҳои гардиши ҳаво ва системаҳои назорати доимии ҳарорат ва намиро барои ноил шудан ба талаботи баланди тозагии худ талаб мекунад. Синфи A ҳуҷраи тоза минтақаҳои амалиётии дорои хатари баланд аст. Ба монанди майдони пуркунӣ, майдоне, ки дар он бочкаҳои резинӣ ва контейнерҳои бастабандии кушода дар тамоси мустақим бо доруҳои стерилӣ ва минтақа барои васлкунӣ ё пайвастшавӣ асептикӣ. Асосан дар коркарди микроэлектроника, биофармацевтика, истеҳсоли асбобҳои дақиқ, аэрокосмос ва дигар соҳаҳо истифода мешавад.

Синфи В ҳуҷраи тоза

Ҳуҷраи тозаи синфи B инчунин ҳуҷраи тозаи Синфи 100 номида мешавад. Сатҳи тозагии он нисбатан паст аст ва шумораи зарраҳои зиёда аз 0,5um дар як метри мукааб ҳаво ба 3520 (статикӣ) 35,2000 (динамикӣ) иҷозат дода мешавад. Филтрҳои Hepa ва системаҳои ихроҷ барои назорат кардани намӣ, ҳарорат ва фарқияти фишори муҳити дохилӣ истифода мешаванд. Ҳуҷраи тозаи синфи В ба майдони замина дахл дорад, ки дар он минтақаи тозаи синфи А барои амалиётҳои хатарнок, ба монанди омодасозии асептикӣ ва пуркунӣ ҷойгир аст. Асосан дар биотиббӣ, истеҳсоли дорусозӣ, техникаи дақиқ ва истеҳсоли асбобҳо ва дигар соҳаҳо истифода мешавад.

Синфи C ҳуҷраи тоза

Синфи C ҳуҷраи тоза инчунин синфи 10,000 ҳуҷраи тоза номида мешавад. Сатҳи тозагии он нисбатан паст аст ва шумораи зарраҳои зиёда аз 0,5um дар як метри мукааб ҳаво ба 352,000 (статикӣ) 352,0000 (динамикӣ) иҷозат дода мешавад. Филтрҳои Hepa, назорати фишори мусбӣ, гардиши ҳаво, назорати ҳарорат ва намӣ ва дигар технологияҳо барои ноил шудан ба стандартҳои махсуси тозагии онҳо истифода мешаванд. Синфи C ҳуҷраи тоза асосан дар дорусозӣ, истеҳсоли таҷҳизоти тиббӣ, мошинҳои дақиқ ва истеҳсоли ҷузъҳои электронӣ ва дигар соҳаҳо истифода мешавад.

Синфи D ҳуҷраи тоза

Синфи D ҳуҷраи тоза инчунин синфи 100,000 ҳуҷраи тоза номида мешавад. Сатҳи тозагии он нисбатан паст буда, имкон медиҳад, ки 3,520,000 зарраҳои зиёда аз 0,5um дар як метри мукааб ҳаво (статикӣ) бошанд. Филтрҳои оддии гепа ва системаҳои асосии назорати фишори мусбӣ ва гардиши ҳаво одатан барои назорати муҳити дохилӣ истифода мешаванд. Синфи D ҳуҷраи тоза асосан дар истеҳсолоти умумии саноатӣ, коркарди хӯрокворӣ ва бастабандӣ, чоп, анбор ва дигар соҳаҳо истифода мешавад.

Синфҳои гуногуни ҳуҷраҳои тоза дорои доираи татбиқи худро доранд ва мувофиқи эҳтиёҷоти воқеӣ интихоб ва истифода мешаванд. Дар барномаҳои амалӣ, назорати экологии ҳуҷраҳои тоза вазифаи хеле муҳимест, ки баррасии ҳамаҷонибаи омилҳои гуногунро дар бар мегирад. Танҳо тарҳрезӣ ва фаъолияти илмӣ ва оқилона метавонад сифат ва устувории муҳити тозаи ҳуҷраро таъмин кунад.

синфи C ҳуҷраи тоза
синфи D ҳуҷраи тоза

Вақти фиристодан: июн-27-2025