Сохтани утоқи тозаи GMP хеле мушкил аст. Он на танҳо ифлосшавии сифрро талаб мекунад, балки бисёр тафсилотеро низ талаб мекунад, ки хато кардан мумкин нест, ки нисбат ба дигар лоиҳаҳо вақти бештарро мегирад. Талаботи муштарӣ ва ғайра ба мӯҳлати сохтмон мустақиман таъсир мерасонанд.
Сохтани як коргоҳи GMP чӣ қадар вақт мегирад?
1. Аввалан, ин аз масоҳати умумии коргоҳи GMP ва талаботи мушаххас барои қабули қарорҳо вобаста аст. Барои онҳое, ки масоҳати тақрибан 1000 метри мураббаъ ва 3000 метри мураббаъ доранд, ин тақрибан 2 моҳро дар бар мегирад, дар ҳоле ки барои коргоҳҳои калонтар тақрибан 3-4 моҳро дар бар мегирад.
2. Дуюм, агар шумо хоҳед, ки хароҷотро сарфа кунед, сохтани коргоҳи истеҳсоли бастабандии GMP низ душвор аст. Тавсия дода мешавад, ки як ширкати муҳандисии утоқи тозаро пайдо кунед, то ба шумо дар банақшагирӣ ва тарҳрезӣ кӯмак расонад.
3. Коргоҳҳои GMP дар саноати дорусозӣ, саноати хӯрокворӣ, маҳсулоти нигоҳубини пӯст ва дигар соҳаҳои истеҳсолӣ истифода мешаванд. Аввалан, ҳамаи коргоҳҳои истеҳсолӣ бояд мувофиқи ҷараёни истеҳсолот ва қоидаҳои истеҳсолӣ ба таври систематикӣ тақсим карда шаванд. Банақшагирии минтақа бояд самаранок ва паймон будани онро таъмин кунад, то аз халалдор шудани гузариши кормандон ва интиқоли бор пешгирӣ карда шавад; Тарҳбандии нақша мувофиқи ҷараёни истеҳсолот ва кам кардани ҷараёни истеҳсолии даврӣ сурат мегирад.
- Утоқҳои тозакунии синфи 10000 ва синфи 100000 GMP барои мошинҳо, таҷҳизот ва асбобҳои зарурӣ метавонанд дар дохили минтақаи тоза ҷойгир карда шаванд. Утоқҳои тозакунии синфи 100 ва синфи 1000 бояд берун аз минтақаи тоза сохта шаванд ва сатҳи тозагии онҳо метавонад як сатҳ пасттар аз минтақаи истеҳсолӣ бошад; Утоқҳо барои тозакунӣ, нигоҳдорӣ ва нигоҳдории асбобҳои махсус барои сохтмон дар дохили минтақаҳои тозаи истеҳсолӣ мувофиқ нестанд; Сатҳи тозагии утоқҳои тозаи тозакунӣ ва хушккунии либос одатан метавонад як сатҳ пасттар аз минтақаи истеҳсолӣ бошад, дар ҳоле ки сатҳи тозагии утоқҳои ҷудокунӣ ва стерилизатсияи либосҳои санҷишии стерилизатсияшуда бояд бо сатҳи минтақаи истеҳсолӣ якхела бошад.
- Сохтани як корхонаи пурраи GMP осон нест, зеро он на танҳо андоза ва масоҳати корхонаро ба назар мегирад, балки мувофиқи муҳитҳои гуногун ислоҳ карда мешавад.
Сохтани утоқи тозаи GMP чанд марҳила дорад?
1. Таҷҳизоти раванд
Масоҳати умумии корхонаи GMP бояд барои истеҳсол ва санҷиши сифат кофӣ бошад, то таъминоти аълои об, барқ ва газ таъмин карда шавад. Мувофиқи қоидаҳо оид ба технологияи коркард ва сифат, сатҳи тозагии минтақаи истеҳсолӣ одатан ба синфи 100, синфи 1000, синфи 10000 ва синфи 100000 тақсим карда мешавад. Минтақаи тоза бояд фишори мусбатро нигоҳ дорад.
2. Талаботи истеҳсолӣ
(1). Тарҳбандии бино ва банақшагирии фазоӣ бояд қобилияти ҳамоҳангсозии мӯътадил дошта бошад ва утоқи асосии тозаи GMP барои интихоби девори борбардори дохилӣ ва беруна мувофиқ нест.
(2). Минтақаҳои тоза бояд бо қабати байнишабакавии техникӣ ё кӯчаҳо барои ҷойгиркунии каналҳои ҳаво ва қубурҳои гуногун муҷаҳҳаз бошанд.
(3). Барои ороиши ҷойҳои тоза бояд аз ашёи хом бо сифати аълои мӯҳркунӣ ва деформатсияи ҳадди ақал аз сабаби тағирёбии ҳарорат ва намӣ дар муҳити зист истифода бурда шавад.
3. Талаботи сохтмонӣ
(1). Рӯйпӯши роҳи устохонаи GMP бояд ҳамаҷониба, ҳамвор, бефосила, тобовар ба фарсудашавӣ, тобовар ба зангзанӣ, тобовар ба бархӯрд, ҷамъшавии осони индуксияи электростатикӣ ва тоза кардани осони чанг бошад.
(2). Ороиши сатҳи дохилии каналҳои ихроҷ, каналҳои ҳавои бозгашт ва каналҳои ҳавои таъминот бояд 20% бо ҳамаи нармафзори системаи ҳавои бозгашт ва таъминот мувофиқ бошад ва чангро ба осонӣ тоза кунад.
(3). Ҳангоми баррасии лӯлаҳои гуногуни дохилӣ, дастгоҳҳои равшанидиҳӣ, розеткаҳои ҳаво ва дигар иншооти ҷамъиятӣ, бояд аз ҷойҳое, ки ҳангоми тарроҳӣ ва насб тоза карда намешаванд, худдорӣ кард.
Хулоса, талабот барои коргоҳҳои GMP нисбат ба коргоҳҳои оддӣ баландтар аст. Дар асл, ҳар як марҳилаи сохтмон гуногун аст ва нуктаҳои марбут ба он гуногунанд. Мо бояд стандартҳои мувофиқро мувофиқи ҳар як марҳила анҷом диҳем.
Вақти нашр: 21 майи соли 2023