Сохтани як ҳуҷраи тозаи GMP хеле душвор аст. Он на танҳо ифлосшавии сифрро талаб мекунад, балки инчунин тафсилоти зиёдеро талаб мекунад, ки хато кардан мумкин нест, ки нисбат ба дигар лоиҳаҳо зиёдтар вақт мегирад. Талаботи фармоишгар ва ғайра бевосита ба давраи сохтмон таъсир мерасонад.
Барои сохтани устохонаи GMP чӣ қадар вақт лозим аст?
1. Аввалан, он аз майдони умумии семинари GMP ва талаботи мушаххас барои қабули қарор вобаста аст. Барои онҳое, ки майдони тақрибан 1000 метри мураббаъ ва 3000 метри мураббаъ доранд, тақрибан 2 моҳ ва барои калонтар тақрибан 3-4 моҳ лозим аст.
2. Сониян, сохтани коргоҳи истеҳсоли бастабандии GMP низ душвор аст, агар шумо хоҳед, ки хароҷотро сарфа кунед. Тавсия дода мешавад, ки як ширкати муҳандисии ҳуҷраи тозаро пайдо кунед, то ба шумо банақшагирӣ ва тарҳрезӣ кунад.
3. Семинарҳои GMP дар саноати дорусозӣ, саноати хӯрокворӣ, маҳсулоти нигоҳубини пӯст ва дигар соҳаҳои истеҳсолӣ истифода мешаванд. Аввалан, хамаи цеххои истехсолй бояд аз рУи рафти истехсолот ва коидахои истехсолй мунтазам таксим карда шаванд. Банақшагирии минтақа бояд самаранок ва зич бошад, то ба гузариши кормандон ва интиқоли бор халал расонад; Тарҳбандиро мувофиқи ҷараёни истеҳсолот ба нақша гиред ва ҷараёни гардиши истеҳсолотро кам кунед.
- Утоқҳои тозаи синфи 10000 ва синфи 100000 GMP барои мошинҳо, таҷҳизот ва зарфҳо метавонанд дар дохили майдони тоза ҷойгир карда шаванд. Хонаҳои тозаи дараҷаи 100 ва дараҷаи 1000 бояд берун аз майдони тоза сохта шаванд ва сатҳи тозагии онҳо метавонад аз сатҳи майдони истеҳсолӣ як зина пасттар бошад; Ҳуҷраҳо барои тозакунӣ, нигоҳдорӣ ва нигоҳдории асбобҳои махсус барои сохтани минтақаҳои тозаи истеҳсолӣ мувофиқ нестанд; Сатҳи тозаи утоқҳои тозакунӣ ва хушккунии либосҳои ҳуҷраи тоза одатан метавонад аз сатҳи истеҳсолот як сатҳ пасттар бошад, дар ҳоле ки сатҳи тозаи утоқҳои ҷудокунӣ ва стерилизатсияи либосҳои озмоишии стерилизатсия бояд ба майдони истеҳсолӣ баробар бошад.
- Сохтани як корхонаи мукаммали GMP осон нест, зеро он на танҳо ҳаҷм ва майдони корхонаро ба назар гирифтан лозим аст, балки инчунин бояд мувофиқи муҳитҳои гуногун ислоҳ карда шавад.
Дар сохтмони ҳуҷраи тозаи GMP чанд марҳила вуҷуд дорад?
1. Таҷҳизоти коркард
Бояд майдони кофии корхонаи GMP барои истеҳсол ва санҷиши сифат барои нигоҳ доштани об, нерӯи барқ ва гази аъло мавҷуд бошад. Тибқи муқаррарот оид ба технологияи коркард ва сифат сатҳи тозагии майдони истеҳсолӣ ба таври умум ба синфи 100, синфи 1000, синфи 10000 ва синфи 100000 тақсим карда мешавад. Майдони тоза бояд фишори мусбӣ нигоҳ дошта шавад.
2. Талаботи истехсолот
(1). Тарҳбандии бино ва банақшагирии фазоӣ бояд қобилияти ҳамоҳангсозии мӯътадил дошта бошад ва ҳуҷраи асосии тозаи GMP барои интихоби девори борбардори дохилӣ ва беруна мувофиқ нест.
(2). Майдонҳои тоза бояд бо қабатҳои техникӣ ё хиёбонҳо барои тарҳрезии каналҳои ҳавоӣ ва қубурҳои гуногун таъмин карда шаванд.
(3) . Дар ороиши минтақаҳои тоза бояд ашёи хом бо сифати аълои мӯҳр ва деформатсияи ҳадди ақал аз сабаби тағирёбии ҳарорат ва намии муҳити зист истифода шавад.
3. Талаботи сохтмон
(1). Сатҳи роҳи устохонаи GMP бояд ҳамаҷониба, ҳамвор, холигӣ, тобовар, ба зангзанӣ, тобовар ба бархӯрд, ҷамъ кардани индуксияи электростатикӣ осон набошад ва чангро тоза кардан осон бошад.
(2) . Ороиши сатҳи дарунии каналҳои ихроҷӣ, каналҳои ҳавои бозгашт ва каналҳои ҳавоии таъминот бояд 20% бо тамоми нармафзори системаи ҳавои бозгашт ва таъминот мувофиқ бошад ва тоза кардани чанг осон бошад.
(3) . Ҳангоми баррасии қубурҳои гуногуни дарунӣ, асбобҳои рӯшноӣ, розеткаҳои ҳавоӣ ва дигар иншооти ҷамъиятӣ, бояд аз мавқеъе, ки ҳангоми тарҳрезӣ ва насб тоза карда намешаванд, канорагирӣ кунед.
Хулоса, талабот ба устохонаҳои GMP нисбат ба устохонаҳои оддӣ баландтар аст. Дарвоқеъ, ҳар як марҳилаи сохтмон гуногун аст ва нуқтаҳои марбут ба он гуногунанд. Мо бояд стандартҳои мувофиқро мувофиқи ҳар як қадам пур кунем.
Вақти фиристодан: 21 май-2023