Консепсияи ҳуҷраи тоза
Тозакунӣ: ба раванди тоза кардани ифлоскунандаҳо бо мақсади ба даст овардани тозагии зарурӣ дахл дорад.
Тозакунии ҳаво: амали тоза кардани ифлоскунандаҳо аз ҳаво барои тоза кардани ҳаво.
Зарраҳо: моддаҳои сахт ва моеъ бо андозаи умумии аз 0,001 то 1000 мкм.
Зарраҳои овезон: зарраҳои сахт ва моеъ бо андозаи аз 0,1 то 5 мкм дар ҳаво барои таснифи тозагии ҳаво истифода мешаванд.
Санҷиши статикӣ: озмоише гузаронида мешавад, ки ҳангоми кори муқаррарии системаи кондитсионерии ҳуҷраи тоза, таҷҳизоти коркард насб карда шудааст ва дар ҳуҷраи тозакунӣ ягон кормандони истеҳсолӣ мавҷуд нестанд.
Санҷиши динамикӣ: озмоише гузаронида мешавад, ки дар ҳолати муқаррарӣ будани ҳуҷраи тозакунӣ.
Безурётӣ: набудани организмҳои зинда.
Стерилизатсия: усули ба даст овардани ҳолати стерилизатсия. Фарқи байни ҳуҷраи тоза ва як ҳуҷраи муқаррарии кондитсионер. Ҳуҷраҳои тоза ва ҳуҷраҳои кондитсионери оддӣ ҷойҳое мебошанд, ки дар онҳо усулҳои сунъӣ барои эҷод ва нигоҳ доштани муҳити ҳаво, ки ба ҳарорати муайян, намӣ, суръати ҷараёни ҳаво ва тозакунии ҳаво мерасад, истифода мешаванд. Фарқи байни ин ду чунин аст:
Ҳуҷраи тозаи ҳуҷраи муқаррарии кондитсионер
Зарраҳои овезоншудаи ҳавои дарунӣ бояд назорат карда шаванд. Ҳарорат, намӣ, суръати ҷараёни ҳаво ва ҳаҷми ҳаво бояд ба басомади муайяни вентилятсия расад (ҳуҷраи тозаи ҷараёни яктарафа 400-600 маротиба/соат, ҳуҷраи тозаи яктарафа 15-60 маротиба/соат).
Умуман, харорат 8—10 маротиба дар як соат паст мешавад. Вентилятсияи ҳарорати доимии ҳуҷра 10-15 маротиба / соат аст. Илова ба мониторинги ҳарорат ва намӣ, тозагӣ бояд мунтазам санҷида шавад. Ҳарорат ва намӣ бояд мунтазам санҷида шавад. Таъмини ҳаво бояд аз филтратсияи се марҳила гузарад ва терминал бояд филтрҳои ҳавои гепаро истифода барад. Тачхизоти ибтидой, миёна ва гармию нами ивазкуниро истифода баред. Ҳуҷраи тоза бояд барои фазои атроф фишори мусбии муайяни ≥10Pa дошта бошад. Фишори мусбӣ вуҷуд дорад, аммо талаби калибрченкунӣ вуҷуд надорад. Шахсоне, ки ворид мешаванд, бояд пойафзоли махсус ва либоси стерилизатсияро иваз карда, аз души ҳавоӣ гузаранд. Ҷараёни одамон ва логистикаро ҷудо кунед.
Зарраҳои овезон: умуман ба зарраҳои сахт ва моеъ дар ҳаво овезон дахл дорад ва диапазони андозаи зарраҳои он тақрибан аз 0,1 то 5 мкм аст. Тозаӣ: барои тавсифи андоза ва миқдори зарраҳои дар ҳаво мавҷудбуда дар як ҳаҷми воҳиди фазо истифода мешавад, ки стандарти фарқкунандаи тозагии фазо мебошад.
Қулфи ҳавоӣ: Ҳуҷраи буферӣ, ки дар даромадгоҳ ва баромади як ҳуҷраи тоза барои бастани ҷараёни ҳавои ифлос ва назорати фарқияти фишор аз берун ё утоқҳои ҳамсоя сохта шудааст.
души ҳавоӣ: Як намуди қулфи ҳавоӣ, ки мухлисон, филтрҳо ва системаҳои идоракуниро истифода мебарад, то ҳаворо дар атрофи одамоне, ки ба ҳуҷра ворид мешаванд, вазад. Ин яке аз воситахои самарабахши кам кардани ифлосшавии берунй мебошад.
Либосҳои тозаи корӣ: Либосҳои тоза бо тавлиди чанги кам барои кам кардани зарраҳои аз ҷониби коргарон тавлидшуда истифода мешаванд.
Филтри ҳавои Hepa: Филтри ҳаво бо самаранокии гирифтани зиёда аз 99,9% барои зарраҳои диаметраш аз 0,3 мкм калонтар ё баробар ва муқовимати ҷараёни ҳаво камтар аз 250 Па дар ҳаҷми номиналии ҳаво.
Филтри ҳавои ултра-гепа: Филтри ҳаво бо самаранокии гирифтани зиёда аз 99,999% барои зарраҳои диаметри 0,1 то 0,2 мкм ва муқовимати ҷараёни ҳаво камтар аз 280 Па дар ҳаҷми номиналии ҳаво.
Семинари тоза: Он аз кондитсионери марказӣ ва системаи тозакунии ҳаво иборат аст ва инчунин қалби системаи тозакунӣ мебошад, ки барои таъмини муқаррарии параметрҳои гуногун якҷоя кор мекунад. Назорати ҳарорат ва намӣ: Коргоҳи тоза талаботи экологии GMP барои корхонаҳои фармасевтӣ мебошад ва системаи кондитсионерии ҳуҷраи тоза (HVAC) кафолати асосии ноил шудан ба минтақаи поксозӣ мебошад. Системаи кондитсионерии марказии Cleanroom метавонад ба ду категория тақсим карда шавад: Системаи кондитсионерии DC: ҳавои беруние, ки коркард шудааст ва метавонад ба талаботи фазо ҷавобгӯ бошад, ба ҳуҷра фиристода мешавад ва сипас тамоми ҳаво холӣ карда мешавад. Он инчунин системаи пурраи ихроҷ номида мешавад, ки барои семинарҳо бо талаботи махсуси раванд истифода мешавад. Майдони чангу ғубор дар ошёнаи чоруми цехи мавҷуда ба ин намуд мансуб аст, аз қабили ҳуҷраи хушккунии гранулятсия, майдони пур кардани планшет, майдони рӯйпӯш, майдони майдакунӣ ва баркашӣ. Азбаски дар цех чанги бисьёре мебарорад, системаи кондиционери доимии доимй истифода мешавад. Системаи рециркуляцияи кондитсионер: яъне таъминоти ҳавои тозаи ҳуҷра аз омехтаи як қисми ҳавои тозаи беруни коркардшуда ва як қисми ҳавои бозгашт аз фазои тозаи ҳуҷра мебошад. Ҳаҷми ҳавои тозаи берунӣ одатан ҳамчун 30% ҳаҷми умумии ҳаво дар ҳуҷраи тоза ҳисоб карда мешавад ва он инчунин бояд ба талаботи ҷуброн кардани ҳавои ихроҷшуда аз ҳуҷра қонеъ карда шавад. Рециркуляция ба ҳавои бозгашти ибтидоӣ ва ҳавои дуюмдараҷа тақсим мешавад. Тафовут байни ҳавои бозгашти ибтидоӣ ва ҳавои бозгашти дуввум: Дар системаи кондитсионерии ҳуҷраи тоза, ҳавои бозгашти ибтидоӣ ба ҳавои бозгашти дарунӣ мансуб аст, ки аввал бо ҳавои тоза омехта карда мешавад, сипас аз ҷониби сардкунандаи рӯизаминӣ (ё камераи дорупошии об) коркард карда мешавад, то ба ҳолати шабнам расидани мошин ва сипас тавассути гармкунаки аввалия гарм карда шавад, то ба ҳолати таъминоти ҳаво (барои системаи ҳарорати доимӣ ва намӣ). Усули ҳавои дуюмдараҷаи бозгашт аз он иборат аст, ки ҳавои бозгашти ибтидоӣ бо ҳавои тоза омехта ва аз ҷониби сардкунандаи рӯизаминӣ (ё камераи пошидани об) коркард карда мешавад, то ба ҳолати нуқтаи шабнам расидани мошин ва сипас бо ҳавои бозгашти дарунӣ як маротиба омехта карда шавад ва ҳолати таъминоти ҳавои дарунӣ тавассути назорати таносуби омехта (асосан системаи хушккунӣ) ба даст оварда мешавад.
Фишори мусбӣ: Одатан, утоқҳои тоза бояд фишори мусбӣ дошта бошанд, то ифлосшавии беруна ворид нашаванд ва он ба хориҷшавии чанги дохилӣ мусоидат мекунад. Қимати фишори мусбӣ одатан аз рӯи ду тарҳи зерин сурат мегирад: 1) Фарқи фишор байни утоқҳои тозаи сатҳҳои гуногун ва байни минтақаҳои тоза ва минтақаҳои ғайри тоза набояд аз 5Па камтар бошад; 2) Фарқи фишор байни устохонаҳои дарунӣ ва берунии тоза набояд аз 10Па камтар бошад, умуман 10~20Па. (1Pa = 1N / м2) Мувофиқи "Мушаххасоти тарҳрезии ҳуҷраи тоза", интихоби маводи сохтори нигоҳдории ҳуҷраи тоза бояд ба талаботи гармидиҳӣ, гармидиҳӣ, пешгирии сӯхтор, муқовимат ба намӣ ва хоки камтар ҷавобгӯ бошад. Илова бар ин, талаботи ҳарорат ва намӣ, назорати фарқияти фишор, ҷараёни ҳаво ва ҳаҷми интиқоли ҳаво, вуруд ва баромади одамон ва коркарди тозакунии ҳаво барои ташкили системаи тозакунӣ ташкил ва ҳамкорӣ мекунанд.
- Талабот ба ҳарорат ва намӣ
Ҳарорат ва намии нисбии ҳуҷраи тоза бояд ба талаботи истеҳсолии маҳсулот мувофиқ бошад ва муҳити истеҳсолии маҳсулот ва бароҳатии оператор кафолат дода шавад. Ҳангоми мавҷуд набудани талаботи махсус барои истеҳсоли маҳсулот, диапазони ҳарорати ҳуҷраи тозаро дар 18-26 ℃ ва намии нисбиро дар 45-65% назорат кардан мумкин аст. Бо назардошти назорати қатъии ифлосшавии микробҳо дар минтақаи асосии амалиёти асептикӣ, талаботҳои махсус барои либоси операторон дар ин минтақа мавҷуданд. Аз ин рӯ, ҳарорат ва намии нисбии майдони тозаро мувофиқи талаботи махсуси раванд ва маҳсулот муайян кардан мумкин аст.
- Назорати фарқияти фишор
Барои он ки тозагии ҳуҷраи пок аз тарафи ҳуҷраи ҳамсоя ифлос нашавад, ҷараёни ҳаво дар қад-қади холигоҳҳои бино (фосилаи дарҳо, гузариши деворҳо, каналҳо ва ғайра) дар самти муайяншуда гардиши зарраҳои зарароварро кам карда метавонад. Усули назорати самти ҷараёни ҳаво ин назорат кардани фишори фазои ҳамсоя мебошад. GMP талаб мекунад, ки фарқияти ченшавандаи фишор (DP) дар байни ҳуҷраи тоза ва фазои ҳамсоя бо тозагии камтар нигоҳ дошта шавад. Арзиши DP байни сатҳҳои гуногуни ҳаво дар GMP Чин пешбинӣ шудааст, ки на камтар аз 10Па бошад ва фарқияти мусбӣ ё манфии фишор бояд мувофиқи талаботи раванд нигоҳ дошта шавад.
- Намунаи ҷараёни ҳаво ва ҳаҷми интиқоли ҳаво ташкили оқилонаи ҷараёни ҳаво яке аз кафолатҳои муҳими пешгирии ифлосшавӣ ва ифлосшавии байнисоҳавӣ дар минтақаи тоза мебошад. Ташкили оқилонаи ҷараёни ҳаво аз он иборат аст, ки ҳавои тозаи ҳуҷра ба тамоми минтақаи пок зуд ва баробар тақсим ё паҳн карда шавад, ҷараёнҳои гирдобӣ ва гӯшаҳои мурда, кам кардани хок ва бактерияҳое, ки аз ифлосшавии дарунӣ хориҷ мешаванд ва зуд ва самаранок хориҷ кардани онҳо, кам кардани эҳтимолияти ифлосшавии чанг ва бактерияҳо ба маҳсулот ва нигоҳ доштани тозагии зарурӣ дар ҳуҷра. Азбаски технологияи тоза консентратсияи зарраҳои овезон дар атмосфераро назорат мекунад ва ҳаҷми ҳавои ба ҳуҷраи тоза расонидашуда назар ба он, ки ҳуҷраҳои кондитсионери умумӣ талаб мекунанд, хеле калонтар аст, шакли ташкили ҷараёни ҳаво аз онҳо хеле фарқ мекунад. Намунаи ҷараёни ҳаво асосан ба се категория тақсим мешавад:
- Ҷараёни якҷониба: ҷараёни ҳаво бо ҷараёнҳои параллелӣ дар як самт ва суръати доимии шамол дар бахш; (Ду намуд вуҷуд дорад: ҷараёни амудии якҷониба ва ҷараёни уфуқии якҷониба.)
- Ҷараёни яктарафа: ба ҷараёни ҳаво дахл дорад, ки ба таърифи ҷараёни якҷониба мувофиқат намекунад.
3. Маљрои омехта: љараёни њаво, ки аз љараёни яксамта ва љараёни яктарафа иборат аст. Умуман, ҷараёни якҷониба аз ҷониби таъминоти ҳавои дарунӣ ба тарафи ҳавои баргашти он бемалол ҷараён мегирад ва тозагӣ метавонад ба синфи 100 мерасад. Тозагии утоқҳои тозаи якҷониба аз синфи 1000 то синфи 100000 аст ва тозагии утоқҳои тозаи ҷараёни омехта дар баъзе минтақаҳо ба синфи 100 мерасад. Дар системаи ҷараёни уфуқӣ ҷараёни ҳаво аз як девор ба девори дигар мегузарад. Дар системаи ҷараёни амудӣ ҷараёни ҳаво аз шифт ба замин мегузарад. Ҳолати вентилятсияи ҳуҷраи тозаро одатан ба таври равшантар бо "басомади тағирёбии ҳаво" ифода кардан мумкин аст: "тағйирёбии ҳаво" ҳаҷми ҳавоест, ки ба фазо дар як соат ворид мешавад, ки ба ҳаҷми фазо тақсим карда мешавад. Аз сабаби ҳаҷми гуногуни интиқоли ҳавои тоза ба ҳуҷраи тоза, тозагии ҳуҷра низ гуногун аст. Тибқи ҳисобҳои назариявӣ ва таҷрибаи амалӣ, таҷрибаи умумии вақти вентилятсия ҳамчун баҳодиҳии пешакии ҳаҷми интиқоли ҳавои тозаи ҳуҷра чунин аст: 1) Барои синфи 100,000, вақти вентилятсия одатан зиёда аз 15 маротиба / соат аст; 2) Барои синфи 10,000, вақти вентилятсия одатан зиёда аз 25 маротиба / соат аст; 3) Барои синфи 1000, вақти вентилятсия одатан зиёда аз 50 маротиба / соат аст; 4) Барои синфи 100, ҳаҷми интиқоли ҳаво дар асоси суръати шамоли 0,2-0,45м/с ҳисоб карда мешавад. Тарҳи оқилонаи ҳаҷми ҳаво қисми муҳими таъмини тозагии минтақаи тоза мебошад. Ҳарчанд зиёд кардани шумораи вентилятсияи ҳуҷра барои таъмини тозагӣ муфид аст, ҳаҷми аз ҳад зиёди ҳаво боиси партовҳои энергия мегардад. Сатҳи тозагии ҳаво Миқдори ҳадди иҷозатдодашудаи зарраҳои чанг (статикӣ) Миқдори максималии иҷозатдодашудаи микроорганизмҳо (статикӣ) басомади вентилятсия (дар як соат)
4. Даромад ва баромадани одамон ва ашё
Барои қуфлҳои утоқи тоза, онҳо одатан дар даромадгоҳ ва баромади ҳуҷраи тоза гузошта мешаванд, то ҷараёни ҳавои ифлоси беруниро банд кунанд ва фарқияти фишорро назорат кунанд. Ҳуҷраи буферӣ ташкил карда шудааст. Ин утоқҳои дастгоҳҳои ба ҳам пайвастшуда фазои даромаду баромадро тавассути якчанд дарҳо назорат мекунанд ва инчунин ҷойҳоро барои пӯшидан/бардоштани либоси тоза, безараргардонӣ, тозакунӣ ва дигар амалиётҳо таъмин мекунанд. Қулфҳои электронии умумӣ ва қулфҳои ҳавоӣ.
Қуттии гузариш: Вуруд ва баромади мавод дар ҳуҷраи тоза қуттии гузариш ва ғайраро дар бар мегирад. Ин ҷузъҳо дар интиқоли маводҳо байни минтақаи тоза ва минтақаи ғайри тоза нақши буферӣ мебозанд. Ду дари онҳоро дар як вақт кушодан мумкин нест, ки ин кафолат медиҳад, ки ҳавои беруна ҳангоми фиристодани ашё ба устохона даромада ва берун набарояд. Илова бар ин, қуттии гузариш, ки бо дастгоҳи лампаи ултрабунафш муҷаҳҳаз шудааст, метавонад на танҳо фишори мусбӣ дар ҳуҷраро мӯътадил нигоҳ дорад, ифлосшавиро пешгирӣ кунад, ба талаботи GMP ҷавобгӯ бошад, балки дар стерилизатсия ва дезинфексия нақш бозад.
Душ ҳаво: Ҳуҷраи души ҳавоӣ гузаргоҳ барои ворид шудан ва баромадани молҳо ба ҳуҷраи тоза мебошад ва инчунин нақши утоқи ҳавоии пӯшидаи утоқи тозаро мебозад. Барои кам кардани миқдори зиёди зарраҳои хок, ки аз ҷониби мол ворид ва берун оварда мешавад, ҷараёни ҳавои тозаи филтри гепа филтршуда аз ҳама самтҳо тавассути соплоҳои гардишшаванда ба мол пошида мешавад, зарраҳои чангро самаранок ва зуд тоза мекунад. Агар души хавой мавчуд бошад, пеш аз дохил шудан ба цехи тозаи чангу губор онро мувофики коида дам кардан ва душ кардан лозим аст. Дар баробари ин, ба таври қатъӣ риояи мушаххасот ва талаботи истифодаи душ ҳаво.
- Табобати тозакунии ҳаво ва хусусиятҳои он
Технологияи тозакунии ҳаво як технологияи ҳамаҷониба барои фароҳам овардани муҳити тозаи ҳаво ва таъмин ва беҳтар кардани сифати маҳсулот мебошад. Ин асосан филтр кардани зарраҳои ҳаво дар ҳаво барои ба даст овардани ҳавои тоза ва сипас дар як самт бо суръати якхела параллел ё амудӣ ҷараён додан ва шустани ҳаво бо зарраҳои атрофи он мебошад, то ба ҳадафи тозакунии ҳаво ноил шавад. Системаи кондитсионери ҳуҷраи тоза бояд системаи кондитсионерии тозашуда бо коркарди се марҳилаи филтратсия бошад: филтри аввалия, филтри миёна ва гепа. Боварӣ ҳосил кунед, ки ҳавое, ки ба ҳуҷра фиристода мешавад, ҳавои тоза аст ва метавонад ҳавои ифлосро дар ҳуҷра ҳал кунад. Филтри ибтидоӣ асосан барои филтратсияи ибтидоии системаҳои кондитсионер ва вентилятсия ва филтратсияи ҳаво дар утоқҳои тоза мувофиқ аст. Филтр аз нахҳои сунъӣ ва оҳани галванӣ иборат аст. Он метавонад ба таври муассир зарраҳои хокро бидуни муқовимати аз ҳад зиёд ба ҷараёни ҳаво пешгирӣ кунад. Нахҳои ба таври тасодуфӣ бо ҳам бофташуда монеаҳои бешуморро барои зарраҳо ташкил медиҳанд ва фосилаи васеи байни нахҳо имкон медиҳад, ки ҷараёни ҳаво осонтар гузарад, то сатҳи навбатии филтрҳо дар система ва худи система муҳофизат карда шавад. Барои ҷараёни ҳавои хушки дарунӣ ду ҳолат вуҷуд дорад: яке ламинарӣ (яъне тамоми зарраҳои овезон дар ҳуҷра дар қабати ламинарӣ нигоҳ дошта мешаванд); дигараш ѓайри ламинарї (яъне љараёни њавои дохили хона ноором аст). Дар аксари утоқҳои тоза ҷараёни ҳавои дарунӣ ғайриламинарӣ (турбулентӣ) аст, ки он метавонад на танҳо зарраҳои овезонро, ки ба ҳаво дохил мешаванд, зуд омехта кунад, балки зарраҳои статсионарии ҳуҷраро дубора парвоз кунад ва як қисми ҳаво низ метавонад рукуд кунад.
6. Пешгирй кардани сухтор ва эвакуацияи цеххои тоза
1) Дараљаи тобоварии оташи устохонањои тоза набояд аз сатњи 2 паст бошад;
2) Хавфи сӯхтори устохонаҳои истеҳсолӣ дар устохонаҳои тоза бояд мувофиқи стандарти амалкунандаи миллии "Кодекси пешгирии сӯхтор дар тарҳрезии биноҳо" тасниф ва амалӣ карда шавад.
3) Панелҳои шифт ва девори ҳуҷраи тоза набояд сӯзишворӣ дошта бошанд ва маводҳои композитии органикӣ истифода намешаванд. Меъёри муқовимат ба оташ набояд аз 0,4 соат ва ҳадди тобоварии шифти долони эвакуатсия на камтар аз 1,0 соат бошад.
4) Дар як бинои мукаммали корхона, ки дар минтақаи оташгиранда ҷойгир аст, тадбирҳои тақсимоти бадан аз сӯзишворӣ байни минтақаҳои истеҳсолии тоза ва истеҳсолии умумӣ муқаррар карда мешаванд. Ҳадди муқовимати оташи девори ҷудокунӣ ва шифти мувофиқи он набояд аз 1 соат камтар бошад. Барои сахт пур кардани кубурхое, ки аз девор ё шифт мегузаранд, масолехи оташ-тобовар ё ба оташ тобовар истифода бурда мешавад;
5) Баромадҳои бехатарӣ пароканда карда шуда, аз майдони истеҳсолӣ то баромадгоҳи бехатарӣ набояд роҳҳои чархиш мавҷуд бошанд ва аломатҳои эвакуатсияи равшан гузошта шаванд.
6) Дар самти эвакуатсия дари эвакуатсияи бехатарӣ, ки минтақаи тозаро бо минтақаи ғайри тоза ва майдони тозаи берунӣ мепайвандад, кушода мешавад. Дари эвакуатсияи бехатар набояд дари овезон, дари махсус, дари паҳлӯии слайд ё дари автоматии барқӣ бошад. Девори берунии цехи тоза ва майдони тозаи як ошёна бояд бо дару тирезахо барои ворид шудани кормандони сухторхомушкуни ба майдони тозаи устохона мучаххаз карда шуда, дар кисми дахлдори девори берунй баромадгохи махсуси сухторхомушкунй гузошта шавад.
Таърифи семинари GMP: GMP ихтисораи таҷрибаи хуби истеҳсолӣ мебошад. Мазмуни асосии он ба миён гузоштани талаботи хатмй оид ба окилона будани процесси истехсолии корхона, ба кор бурдани тачхизоти истехсолй, дурустй ва стандартикунонии амалиёти истехсолй мебошад. Сертификатсияи GMP ба раванде дахл дорад, ки дар он ҳукумат ва шӯъбаҳои дахлдор санҷиши тамоми ҷанбаҳои корхона, аз қабили кормандон, омӯзиш, иншооти корхона, муҳити истеҳсолӣ, шароити санитарӣ, идоракунии мавод, идоракунии истеҳсолот, идоракунии сифат ва идоракунии фурӯшро ташкил мекунанд, то баҳогузорӣ кунанд, ки оё онҳо ба талаботи меъёрӣ мувофиқат мекунанд. GMP талаб мекунад, ки истеҳсолкунандагони маҳсулот бояд таҷҳизоти хуби истеҳсолӣ, равандҳои оқилонаи истеҳсолӣ, идоракунии мукаммали сифат ва системаҳои санҷиши қатъӣ дошта бошанд, то ки сифати маҳсулоти ниҳоӣ ба талаботи қоидаҳо мувофиқат кунад. Истеҳсоли баъзе маҳсулот бояд дар устохонаҳои сертификатсияшудаи GMP анҷом дода шавад. Татбиқи GMP, баланд бардоштани сифати маҳсулот ва такмил додани консепсияҳои хизматрасонӣ асос ва манбаи рушди корхонаҳои хурду миёна дар шароити иқтисоди бозорӣ мебошанд. Ифлосшавии ҳуҷраи тоза ва назорати он: Таърифи ифлосшавӣ: Ифлосшавӣ ба ҳама моддаҳои нолозим дахл дорад. Новобаста аз он ки он моддӣ ё энергия аст, то даме ки он ҷузъи маҳсулот набошад, вуҷуд доштан ва ба кори маҳсулот таъсир расонидан шарт нест. Чор манбаи асосии ифлосшавӣ вуҷуд доранд: 1. Объектҳо (шифт, фарш, девор); 2. Асбобҳо, таҷҳизот; 3. Кадрҳо; 4. Маҳсулот. Эзоҳ: Микро-ифлоскуниро метавон бо микрон чен кард, яъне: 1000μm = 1мм. Одатан мо метавонем танҳо зарраҳои чангро бо андозаи заррачаашон аз 50 мкм зиёдтар бубинем ва зарраҳои чанги камтар аз 50 мкм танҳо бо микроскоп дидан мумкин аст. Ифлосшавии микробҳо дар ҳуҷраи тоза асосан аз ду ҷанба иборат аст: ифлосшавии бадани инсон ва ифлосшавии системаи асбобҳои устохона. Дар шароити муқаррарии физиологӣ, ҷисми инсон ҳамеша тарозуҳои ҳуҷайраҳоро мерезад, ки аксари онҳо бактерияҳо доранд. Азбаски ҳаво миқдори зиёди зарраҳои чангро дубора бозмегардонад, он барои бактерияҳо интиқолдиҳандаҳо ва шароити зистро фароҳам меорад, аз ин рӯ атмосфера манбаи асосии бактерияҳо мебошад. Одамон бузургтарин манбаи ифлосшавӣ мебошанд. Одамон хангоми гап задан ва харакат кардан микдори зиёди чангу хок мебароранд, ки ба сатхи махсулот часпида, махсулотро олуда мекунанд. Ҳарчанд кормандоне, ки дар ҳуҷраи тоза кор мекунанд, либоси тоза мепӯшанд, либосҳои тоза наметавонанд паҳншавии зарраҳоро пурра пешгирӣ кунанд. Бисёре аз заррачаҳои калонтар ба зудӣ аз ҳисоби ҷозиба дар рӯи ашё ҷойгир мешаванд ва дигар заррачаҳои хурдтар бо ҳаракати ҷараёни ҳаво ба рӯи ашё меафтанд. Танҳо вақте ки заррачаҳои хурд ба консентратсияи муайян расида, якҷоя мешаванд, онҳоро бо чашми одӣ дидан мумкин аст. Барои кам кардани ифлосшавии ҳуҷраҳои тоза аз ҷониби кормандон, кормандон бояд ҳангоми даромадан ва баромадан ба қоидаҳо қатъиян риоя кунанд. Қадами аввал пеш аз ворид шудан ба ҳуҷраи тоза ин аст, ки дар ҳуҷраи басти аввал куртаатонро пӯшед, пойафзоли стандартиро пушонед ва сипас барои иваз кардани пойафзол ба ҳуҷраи басти дуюм ворид шавед. Пеш аз дохил шудан ба сменаи дуюм дастонро дар буфер шуста хушк кунед. Дастҳоятонро дар пеш ва пушти дастҳоятон хушк кунед, то дастҳоятон нам нашаванд. Пас аз ворид шудан ба ҳуҷраи сменаи дуюм таппончаҳои сменаи якумро иваз кунед, либоси кории стерилизатсияро пӯшед ва пойафзоли тозакунандаи сменаи дуюмро пӯшед. Ҳангоми пӯшидани либоси корӣ се нуктаи асосӣ вуҷуд дорад: A. Бодиққат пӯшидан ва мӯйҳои худро фош накунед; B. Ниқоб бояд биниро пӯшонад; C. Пеш аз ворид шудан ба устохонаи тоза чанги либоси кории тозаро тоза кунед. Дар управленияи истехсолй ба гайр аз баъзе омилхои объективй хануз бисьёр коллективхое хастанд, ки мувофики талаб ба майдони тоза дохил намешаванд, бо масолех ба таври чиддй муносибат намекунанд. Аз ин рӯ, истеҳсолкунандагони маҳсулот бояд аз операторони истеҳсолот қатъиян талаб кунанд ва тозагии кормандони истеҳсолиро тарбия кунанд. Ифлосшавии одамон - бактерияҳо:
1. Ифлосшавии аз ҷониби одамон тавлидшуда: (1) Пӯст: Одатан одамон пӯсти худро дар ҳар чор рӯз пурра мерезанд ва одамон дар як дақиқа тақрибан 1000 дона пӯст мерезанд (андозаи миёна 30 * 60 * 3 микрон аст) (2) Мӯй: Мӯи одам (диаметр тақрибан 50 ~ 100 микрон аст) пайваста мерезад. (3) Офтоб: натрий, ферментҳо, намак, калий, хлорид ва зарраҳои ғизо дорад. (4) Либосҳои ҳаррӯза: зарраҳо, нахҳо, кремний, селлюлоза, кимиёвӣ ва бактерияҳои гуногун. (5) Одамон ҳангоми нишастан ё нишастан 10 000 зарраҳои калонтар аз 0,3 микрон дар як дақиқа тавлид мекунанд.
2. Таҳлили маълумотҳои санҷиши хориҷӣ нишон медиҳад, ки: (1) Дар як ҳуҷраи тоза, вақте ки коргарон либоси безарар мепӯшанд: миқдори бактерияҳое, ки онҳо ҳанӯз ҳам ҳастанд, ба таври умум 10~300/дақ. Миқдори бактерияҳо ҳангоми фаъол будани бадани инсон 150 ~ 1000 / дақиқа аст. Микдори бактерияхое, ки хангоми тез кадам задани одам 900~2500/дакика мебарояд. (2) Сулфа одатан 70 ~ 700 / дақиқа аст. (3) Атса одатан 4000~62000/дақиқаро ташкил медиҳад. (4) Миқдори бактерияҳо ҳангоми пӯшидани либоси оддӣ 3300~62000/дақ. (5) Миқдори бактерияҳое, ки бе ниқоб хориҷ мешаванд: миқдори бактерияҳо бо ниқоб 1:7 ~ 1:14 аст.
Вақти интишор: 05-05-2025