• саҳифа_баннер

ТАЛАБОТ БАРОИ УТОҚИ ТОЗАКУНИИ ДОРУСОЗИИ GMP

ҳуҷраи тоза
ҳуҷраи тозаи gmp
утоқи тозаи дорусозӣ

Ҳуҷраи тозаи дорусозии GMP бояд таҷҳизоти хуби истеҳсолӣ, равандҳои оқилонаи истеҳсолӣ, идоракунии комили сифат ва системаҳои қатъии санҷишӣ дошта бошад, то сифати маҳсулоти ниҳоӣ (аз ҷумла бехатарии хӯрокворӣ ва гигиена) ба талаботи танзимкунанда мувофиқат кунад.

1. Масоҳати биноро то ҳадди имкон кам кунед

Коргоҳҳое, ки сатҳи тозагӣ талаб мекунанд, на танҳо сармоягузории калонро талаб мекунанд, балки хароҷоти такрории баланд, ба монанди об, барқ ​​ва газро низ талаб мекунанд. Умуман, ҳар қадар сатҳи тозагии утоқи тоза баландтар бошад, сармоягузорӣ, истеъмоли энергия ва хароҷот ҳамон қадар зиёд мешавад. Аз ин рӯ, бо дарназардошти талаботи раванди истеҳсолӣ, масоҳати сохтмонии утоқи тоза бояд то ҳадди имкон кам карда шавад.

2. Ҷараёни одамон ва маводро қатъиян назорат кунед

Утоқи тозаи дорусозӣ бояд барои одамон ва мавод ҷараёни махсус дошта бошад. Одамон бояд мувофиқи тартиби муқарраршудаи тозакунӣ ворид шаванд ва шумораи одамон бояд қатъиян назорат карда шавад. Илова бар идоракунии стандартии тозакунии кормандоне, ки ба утоқи тозаи дорусозӣ ворид ва хориҷ мешаванд, вуруд ва хуруҷи ашёи хом ва таҷҳизот низ бояд аз расмиёти тозакунӣ гузаранд, то ба тозагии утоқи тоза таъсир нарасонад.

3. Тарҳбандии оқилона

(1) Таҷҳизот дар утоқи тоза бояд то ҳадди имкон паймон ҷойгир карда шавад, то масоҳати утоқи тоза кам карда шавад.

(2) Дар утоқи тоза тирезаҳо ё фосилаҳо байни тирезаҳо ва утоқи тоза барои пӯшидани коридори берунӣ вуҷуд надоранд.

(3) Дари утоқи тоза бояд ҳавоногузар бошад ва дар даромадгоҳ ва баромади одамон ва ашё қулфҳои ҳавоӣ насб карда шудаанд.

(4) Ҳуҷраҳои тозаи як сатҳ бояд то ҳадди имкон якҷоя ҷойгир карда шаванд.

(5) Ҳуҷраҳои тозаи сатҳҳои гуногун аз сатҳи паст то сатҳи баланд ҷойгир карда шудаанд. Дарҳо бояд байни ҳуҷраҳои ҳамшафат насб карда шаванд. Тафовути фишори мувофиқ бояд мувофиқи сатҳи тозагӣ тарҳрезӣ карда шавад. Умуман, он тақрибан 10Па аст. Самти кушодани дар ба сӯи ҳуҷрае равона карда шудааст, ки сатҳи баланди тозагӣ дорад.

(6) Ҳуҷраи тоза бояд фишори мусбатро нигоҳ дорад. Фазоҳо дар ҳуҷраи тоза мувофиқи сатҳи тозагӣ ба тартиб пайваст карда шудаанд ва фарқияти фишори мувофиқ вуҷуд дорад, то ҳаво аз ҳуҷраи тозаи сатҳи паст ба ҳуҷраи тозаи сатҳи баланд баргардад. Фарқи фишори холис байни ҳуҷраҳои ҳамшафат бо сатҳҳои гуногуни тозагии ҳаво бояд аз 10Па зиёд бошад, фарқи фишори холис байни ҳуҷраи тоза (минтақа) ва атмосфераи беруна бояд аз 10Па зиёд бошад ва дар бояд ба самти ҳуҷрае, ки сатҳи баланди тозагӣ дорад, кушода шавад.

(7) Нури ултрабунафши минтақаи стерилӣ одатан дар тарафи болоии минтақаи кории стерилӣ ё дар даромадгоҳ насб карда мешавад.

4. Қубурро то ҳадди имкон торик нигоҳ доред

Барои қонеъ кардани талаботи сатҳи тозагии коргоҳ, қубурҳои гуногун бояд то ҳадди имкон пинҳон карда шаванд. Сатҳи берунии қубурҳои кушода бояд ҳамвор бошад, қубурҳои уфуқӣ бояд бо мезонинҳои техникӣ ё нақбҳои техникӣ ва қубурҳои амудӣ, ки аз фарш мегузаранд, бояд бо чоҳҳои техникӣ муҷаҳҳаз бошанд.

5. Ороиши дохилӣ бояд барои тозакунӣ мусоидат кунад

Деворҳо, фаршҳо ва қабатҳои болоии утоқи тоза бояд ҳамвор бошанд, бе тарқишҳо ё ҷамъшавии барқи статикӣ. Пайвасткунакҳо бояд зич бошанд, бе афтидани зарраҳо ва қодир ба тозакунӣ ва безараргардонӣ бошанд. Пайвасткунакҳои байни деворҳо ва фаршҳо, деворҳо ва деворҳо, деворҳо ва шифтҳо бояд ба шакли камоншакл сохта шаванд ё чораҳои дигаре андешида шаванд, то ҷамъшавии чанг кам карда шавад ва тозакунӣ осон карда шавад.


Вақти нашр: 08 ноябри соли 2023