Ҳуҷраи тозаи фармасевтии GMP бояд таҷҳизоти хуби истеҳсолӣ, равандҳои оқилонаи истеҳсолӣ, идоракунии мукаммали сифат ва системаҳои санҷиши қатъӣ дошта бошад, то ки сифати ниҳоии маҳсулот (аз ҷумла амнияти озуқаворӣ ва гигиена) ба талаботи меъёр мувофиқат кунад.
1. Майдони биноро то ҳадди имкон кам кунед
Корхонаҳое, ки ба сатҳи тозагӣ ниёз доранд, на танҳо сармоягузории калонро талаб мекунанд, балки инчунин хароҷоти баланди такрорӣ, аз қабили об, барқ ва газ доранд.Умуман, сатҳи тозагии ҳуҷраи тоза баландтар бошад, ҳамон қадар сармоягузорӣ, масрафи энергия ва хароҷот зиёд мешавад.Аз ин рӯ, дар асоси талаботи раванди истеҳсолот, майдони сохтмони ҳуҷраи тоза бояд то ҳадди имкон кам карда шавад.
2. Ба рафтуомади одамон ва материалхо катъиян назорат кунед
Хонаи тозаи фармасевтӣ бояд ҷараёни махсус барои одамон ва мавод дошта бошад.Одамон бояд аз руи тартиби му-карраршудаи тозакунй дохил шаванд, шумораи одамон бояд катъиян назорат карда шавад.Илова ба идоракунии стандартии тозакунии кормандоне, ки ба утоқи тозаи фармасевтӣ ворид мешаванд ва хориҷ мешаванд, воридшавӣ ва баромади ашёи хом ва таҷҳизот низ бояд аз расмиёти тозакунӣ гузарад, то ба тозагии ҳуҷраи тоза таъсир нарасонад.
3. Тарҳбандии оқилона
(1) Таҷҳизот дар ҳуҷраи тоза бояд ба қадри имкон компакт ҷойгир карда шавад, то майдони ҳуҷраи тозаро кам кунад.
(2) Дар ҳуҷраи тоза тирезаҳо вуҷуд надоранд ё байни тирезаҳо ва ҳуҷраи тоза барои пӯшидани долони берунӣ фосилаҳо вуҷуд надоранд.
(3) Дари ҳуҷраи тоза бояд ҳаво гузаранда бошад ва дар даромадгоҳ ва баромади одамон ва ашёҳо қуфлҳои ҳавоӣ насб карда мешаванд.
(4) Хонаҳои тозаи як сатҳ бояд то ҳадди имкон якҷоя ҷойгир карда шаванд.
(5) Хонаҳои тозаи сатҳҳои гуногун аз сатҳи паст то сатҳи баланд ҷойгир карда шудаанд.Дарҳо бояд дар байни ҳуҷраҳои ҳамсоя насб карда шаванд.Фарқи мувофиқи фишор бояд мувофиқи сатҳи тозагӣ тарҳрезӣ шавад.Умуман, он тақрибан 10Pa аст.Самти кушодани дар ба сӯи ҳуҷра бо сатҳи баланди тозагӣ аст.
(6) Дар ҳуҷраи тоза бояд фишори мусбӣ нигоҳ дошта шавад.Ҷойҳо дар ҳуҷраи тоза мувофиқи сатҳи тозагӣ ба ҳам пайваст карда мешаванд ва фарқияти мувофиқи фишор мавҷуд аст, то ҳаво аз ҳуҷраи тозаи сатҳи паст ба ҳуҷраи тозаи сатҳи баланд баргардад.Фарқи фишори холиси байни утоқҳои ҳамсоя бо сатҳҳои гуногуни тозагии ҳаво бояд аз 10Па зиёд бошад, фарқияти фишори холиси байни ҳуҷраи (минтақа) тоза ва атмосфераи беруна аз 10Па зиёд бошад ва дарро ба самти ҳаво кушода шавад. ҳуҷра бо сатҳи баланди тозагӣ.
(7) Нури ултрабунафши майдони стерилӣ одатан дар тарафи болоии майдони кории хушкида ё дар даромадгоҳ насб карда мешавад.
4. Қубурро то ҳадди имкон торик нигоҳ доред
Барои он ки ба талаботи дарачаи тозагии устохона мувофик бошад, трубопроводхои гуногунро харчи бештар пинхон кардан лозим аст.Сатхи берунии трубопроводхои фошшуда бояд хамвор бошад, трубопроводхои горизонталй бо мезанинхои техникй ё туннельхои техникй, трубопроводхои вертикалие, ки аз ошьёнахо мегузаранд, бояд бо штангахои техникй чихозонида шаванд.
5. Ороиши дохилӣ бояд барои тозакунӣ мусоид бошад
Деворҳо, фаршҳо ва қабатҳои болоии ҳуҷраи тоза бояд бе тарқишҳо ё ҷамъшавии нерӯи статикӣ ҳамвор бошанд.Интерфейсҳо бояд сахт бошанд, бе зарраҳо афтад ва ба тозакунӣ ва дезинфексия тоб оварда тавонанд.Пайвастҳои байни деворҳо ва фаршҳо, деворҳо ва деворҳо, деворҳо ва шифтҳо бояд камон сохта шаванд ё барои кам кардани ҷамъшавии чанг ва осон кардани тозакунӣ чораҳои дигар андешида шаванд.
Вақти фиристодан: Ноябр-08-2023