Вазифаи асосии лоиҳаи тозагии устохонаи тоза ин назорат кардани тозагии ҳаво ва ҳарорат ва намӣ мебошад, ки дар он маҳсулот (ба монанди микросхемаҳои кремний ва ғайра) метавонанд тамос гиранд, то маҳсулот дар фазои хуби экологӣ истеҳсол карда шаванд, ки мо онро тоза меномем. лоиҳаи ҳуҷраи тозаи устохона.
Лоиҳаи утоқи тозаи устохонаро ба се намуд тақсим кардан мумкин аст.Тибқи таҷрибаи ҷаҳонӣ, сатҳи тозагии ҳуҷраи тозаи ғубор асосан ба миқдори зарраҳо дар як метри мукааб дар ҳаво бо диаметри калонтар аз стандарти фарқкунанда вобаста аст.Яъне, ба ном чанг бе чанг нест, балки дар як агрегати хеле хурд идора карда мешавад.Албатта, зарраҳое, ки ба мушаххасоти хок дар ин мушаххасот мувофиқат мекунанд, ҳоло дар муқоиса бо заррачаи хок, ки маъмулан дида мешавад, хеле хурд мебошанд.Аммо, барои сохторҳои оптикӣ, ҳатто миқдори ками чанг метавонад таъсири манфии назаррас дошта бошад.Аз ин рӯ, дар истеҳсоли маҳсулоти сохтори оптикӣ, тоза кардани чанг талаботи муайян аст.Ҳуҷраи тоза дар устохонаи тоза асосан барои се ҳадафи зерин истифода мешавад:
Утоқи тозаи устохонаи ҳавои тоза: Ҳуҷраи тоза дар устохонаи тоза, ки ба итмом расидааст ва метавонад ба истифода дода шавад.Он дорои тамоми хидматҳо ва вазифаҳои дахлдор.Аммо дар дохили ҳуҷраи тозакунӣ ягон таҷҳизоте нест, ки аз ҷониби операторҳо идора карда мешаванд.
Утоқи тозаи устохонаи статикӣ: Ҳуҷраи тоза бо функсияҳои мукаммал ва танзимоти устувор, ки мувофиқи танзимот истифода мешавад ё истифода мешавад, аммо дар дохили таҷҳизот операторҳо вуҷуд надоранд.
Утоқи тозаи устохонаи динамикии тоза: Ҳуҷраи тоза дар устохонаи тоза, ки дар ҳолати муқаррарӣ истифода мешавад, бо функсияҳои пурраи хидматрасонӣ, таҷҳизот ва кормандон;Агар лозим бошад, метавонад ба кори муқаррарӣ машғул шавад.
GMP аз утоқҳои фармасевтӣ талаб мекунад, ки таҷҳизоти хуби истеҳсолӣ, равандҳои оқилонаи истеҳсолӣ, идоракунии аълои сифат ва системаҳои қатъии санҷиши тозакунӣ дошта бошанд, то боварӣ ҳосил кунанд, ки сифати маҳсулот (аз ҷумла амнияти озуқаворӣ ва гигиена) ба талаботи меъёр мувофиқат кунад.
1. Майдони биноро то ҳадди имкон кам кунед
Устохонаҳое, ки ба тозагӣ ниёз доранд, на танҳо сармоягузории зиёд доранд, балки хароҷоти доимӣ, аз қабили об, барқ ва газ низ доранд.Умуман, дарачаи тозагии бинои цех хар кадар баланд бошад, маблаггузорй, сарфи энергия ва харочот хамон кадар зиёд мешавад.Аз ин ру, дар баробари конеъ гардондани талаботи процесси истедсолот майдони сохтмони цехи тоза бояд ба кадри имкон кам карда шавад.
2. Ба харакати одамон ва таъминоти моддию техникй катъиян назорат кунед
Барои тозахонаҳои фармасевтӣ бояд каналҳои махсуси пиёдагард ва логистика таъсис дода шаванд.Коркунон бояд мувофики тартиби му-карраршудаи тозакунй даромада, шумораи одамонро катъиян назорат кунанд.Илова ба идоракунии стандартии кормандоне, ки ба тозахонаҳои фармасевтӣ барои тозакунӣ ворид мешаванд ва хориҷ мешаванд, воридшавӣ ва баромадани ашёи хом ва таҷҳизот низ бояд аз расмиёти тозакунӣ гузарад, то ба тозагии ҳавои ҳуҷраи тоза таъсир нарасонад.
- Тарҳбандии оқилона
(1) Тарҳбандии таҷҳизот дар ҳуҷраи тоза бояд то ҳадди имкон паймон бошад, то майдони ҳуҷраи тозаро кам кунад.
(2) Дарҳои ҳуҷраи тоза бояд ҳаво гузаранда бошанд ва дар даромадгоҳ ва баромади одамон ва бор қуфлҳои ҳавоӣ насб карда шаванд.
(3) Дараҷаи якхелаи утоқҳои тоза бояд то ҳадди имкон якҷоя ҷойгир карда шаванд.
(4) Дараҷаҳои гуногуни тозакунӣ аз сатҳҳои поён то боло ҷойгир карда шудаанд ва утоқҳои ҳамшафат бояд бо дарҳои ҷудошаванда муҷаҳҳаз карда шаванд.Фарқи мувофиқи фишор бояд мувофиқи сатҳи тозагӣ, одатан тақрибан 10Па тарҳрезӣ шавад.Самти кушодани дар бояд ба тарафи утоқҳои дорои сатҳи тозагии баландтар бошад.
(5) Дар ҳуҷраи тоза бояд фишори мусбӣ нигоҳ дошта шавад ва фазо дар ҳуҷраи тоза бояд бо тартиби сатҳи тозагӣ бо фарқиятҳои фишори мувофиқ пайваст карда шавад, то ҳаво дар утоқҳои тозаи сатҳи паст аз бозгашт ба утоқҳои тозаи сатҳи баланд пешгирӣ карда шавад.Фарқи фишори холиси байни утоқҳои ҳамсоя бо сатҳҳои гуногуни тозагии ҳаво бояд аз 5Па зиёд бошад ва фарқияти фишори холиси байни ҳуҷраи тоза ва атмосфераи беруна аз 10Па зиёд бошад.
(6) Нури ултрабунафш дар майдони стерилӣ одатан дар тарафи болоии майдони кори хушкида ё дар даромадгоҳ насб карда мешавад.
4. Қубур бояд то ҳадди имкон пинҳон карда шавад
Барои қонеъ кардани талаботи сатҳи тозагии устохона қубурҳои гуногунро то ҳадди имкон пинҳон кардан лозим аст.Сатхи берунии трубопроводи фошшуда бояд хамвор бошад, трубопроводхои горизонталй бо кабати байникабатхои техникй ё мезанинхои техникй таъмин карда шаванд.Трубопроводхои вертикалие, ки аз ошьёнахо мегузаранд, бояд бо штангаи техникй таъмин карда шаванд.
5. Ороиши дарунӣ бояд барои тозакунӣ фоидаовар бошад
Деворҳо, фаршҳо ва қабати болоии ҳуҷраи тоза бояд ҳамвор ва ҳамвор, бе тарқишҳо ва ҷамъшавии нерӯи статикӣ бошанд ва интерфейс бояд бе рехтани зарраҳо сахт бошад ва ба тозакунӣ ва дезинфексия тобовар бошад.Пайванди байни девору замин, байни деворҳо ва девору шифт бояд каҷ бошад ё барои кам кардани ҷамъшавии чанг ва осон кардани кори тозакунӣ чораҳои дигар дидан лозим аст.
Вақти фиристодан: май-30-2023