Барои қонеъ кардани қоидаҳои GMP, утоқҳои тозае, ки барои истеҳсоли фармасевтӣ истифода мешаванд, бояд ба талаботи дараҷаи мувофиқ ҷавобгӯ бошанд.Аз ин рӯ, ин муҳитҳои истеҳсолии асептикӣ назорати қатъиро талаб мекунанд, то назоратшавандаи раванди истеҳсолиро таъмин кунанд.Муҳитҳое, ки мониторинги калидиро талаб мекунанд, одатан маҷмӯи системаи мониторинги зарраҳои хокро насб мекунанд, ки иборатанд аз: интерфейси идоракунӣ, таҷҳизоти назорат, ҳисобкунаки зарраҳо, қубурҳои ҳавоӣ, системаи вакуумӣ ва нармафзор ва ғайра.
Ҳисобкунаки зарраҳои чанги лазерӣ барои ченкунии доимӣ дар ҳар як минтақаи калидӣ насб карда шудааст ва ҳар як минтақа тавассути фармони ҳаяҷонбахши компютери истгоҳи корӣ пайваста назорат ва намуна гирифта мешавад ва маълумоти назоратшаванда ба компютери истгоҳи корӣ интиқол дода мешавад ва компютер метавонад гузоришро намоиш диҳад ва диҳад. пас аз гирифтани маълумот ба оператор.Интихоби макон ва миқдори мониторинги онлайнии динамикии зарраҳои чанг бояд ба тадқиқоти арзёбии хатар асос ёбад, ки фарогирии тамоми соҳаҳои асосиро талаб мекунад.
Муайян кардани нуқтаи намунаи ҳисобкунаки зарраҳои хоки лазерӣ ба шаш принсипи зерин дахл дорад:
1. Мушаххасоти ISO14644-1: Барои як ҳуҷраи тозаи ҷараёни яктарафа, бандари интихоб бояд ба самти ҷараёни ҳаво рӯ ба рӯ шавад;барои як ҳуҷраи тозаи ҷараёни ғайрирасмӣ, бандари интихоб бояд ба боло рӯ ба рӯ шавад ва суръати интихоб дар бандари интихоб бояд ба ҳадди имкон ба суръати ҷараёни ҳаво дар дохили бино наздик бошад;
2. Принсипи GMP: сари намуна бояд дар наздикии баландии корӣ ва ҷойе, ки маҳсулот фош карда мешавад, насб карда шавад;
3. Ҷойгиршавии намуна ба кори муқаррарии таҷҳизоти истеҳсолӣ таъсир намерасонад ва ба фаъолияти мӯътадили кормандон дар раванди истеҳсолот таъсир намерасонад, то ба канали логистикӣ таъсир нарасонад;
4. Мавқеи интихоб боиси хатогиҳои калони ҳисобкунӣ бо сабаби зарраҳо ё қатраҳои аз ҷониби худи маҳсулот тавлидшуда, боиси зиёд шудани маълумоти андозагирӣ мегардад ва ба сенсори зарраҳо зарар намерасонад;
5. Мавқеи интихоб дар болои ҳамвории уфуқии нуқтаи калидӣ интихоб карда мешавад ва масофа аз нуқтаи калидӣ набояд аз 30 см зиёд бошад.Агар дар мавқеъи махсус пошидани моеъ ё обхезӣ ба амал ояд, ки дар натиҷа маълумоти андозагирӣ аз меъёри минтақавии ин сатҳ дар шароити истеҳсоли моделиронӣ зиёд бошад, масофаро дар самти амудӣ маҳдуд кардан мумкин аст. Ба таври мувофиқ истироҳат кунед, аммо набояд аз 50 см зиёд бошад;
6. Кӯшиш кунед, ки мавқеи намунагириро мустақиман дар болои гузаргоҳи контейнер ҷойгир накунед, то ҳавои нокифояро дар болои контейнер ва нооромӣ надиҳед.
Пас аз муайян кардани ҳама нуқтаҳои номзадӣ, дар шароити муҳити истеҳсолии моделиронӣ, ҳисобкунаки зарраҳои хоки лазериро бо суръати 100L дар як дақиқа истифода баред, то ҳар як нуқтаи номзадро дар ҳар як минтақаи калидӣ дар тӯли 10 дақиқа интихоб кунед ва ғубори ҳамаро таҳлил кунед. сабти маълумот оид ба намунаи зарраҳои нуқтаҳои.
Натиҷаҳои интихоби нуқтаҳои номзадҳои сершумор дар як минтақа муқоиса ва таҳлил карда мешаванд, то нуқтаи мониторинги хавфи баландро муайян кунанд, то муайян кунанд, ки ин нуқта мавқеъи насби сарлавҳаи намунагирии нуқтаи мониторинги зарраҳои хок аст.
Вақти фиристодан: 09-09-2023