Ҳангоми раванди назорати ҳаррӯза, маълум гардид, ки сохтмони кунунии ҳуҷраи тоза дар баъзе корхонаҳо кофӣ нест. Дар асоси мушкилоти мухталифе, ки дар равандҳои истеҳсолӣ ва назорат бароянд, талаботҳои зерин барои сохтмони ҳуҷраи тоза, хусусан барои саноати техникии хушкида пешниҳод карда мешаванд.
1. Талаботи интихоби макон
(1). Ҳангоми интихоби сайти завод, шумо бояд ба назар гиред, ки шароити табиӣ ва шароити санитарӣ дар ҷойгоҳҳо хуб нест, аз роҳҳои асосии роҳсозӣ ё ифлосшавии момосавон дур нест ва ғайр аз роҳҳои боркашон ва ғайра.
(2). Талаботи экологии минтақаи завод: замин ва роҳҳо дар минтақаи завод бояд ҳамвор ва чанголуд бошанд. Тавсия дода мешавад, ки масоҳати хокро тавассути сабзкунӣ ё дигар чораҳо ё чораҳои ҷиҳати назорат кардани хок тавсия диҳед. Ғарбат, ашёҳои бекора ва ғайра бояд дар кушод захира карда шаванд. Хулоса, муҳити завод набояд ба истеҳсоли дастгоҳҳои тиббӣ табдил ёбад.
(3). Тарҳбандии умумии майдони завод бояд оқилона бошад: он набояд ба минтақаи истеҳсолии дастгоҳҳои тиббӣ, махсусан тоза ягон таъсири манфӣ расонад.
2. Талаботи тартиби тоза (минтақа)
Ҷанбаҳои зерин бояд ба тарҳи тоза диққат дода шаванд.
(1). Мувофиқи ҷараёни ҷараёни истеҳсолот тартиб диҳед. Раванд бояд ҳадди имкон кӯтоҳ бошад, то кам кардани сатҳи ҳамкориҳои байни одамон ва ҳайвонот бошад ва ҷараёни оқилонаи мардум ва логистикаро таъмин кунад. Он бояд бо як ҳуҷраи тозаи кадрҳо, либосҳои шустушӯӣ, либоси тоза, либосҳои тоза ва ҳуҷраи буферӣ (ҳуҷраи аутсорсинг, ҳуҷраи буферӣ ва қуттии гузариш) муҷаҳҳаз карда шавад. Илова ба ҳуҷраҳои зарурии равандҳои маҳсулот, он бояд бо он муҷаҳҳаз карда шавад, ки бо утоқи обанбор, утоқи ҷомашӯӣ, утоқи нигоҳдории муваққатӣ, утоқи нигоҳдорӣ, ҳуҷраи шабакаи корӣ ва ғайра мустақил аст. Масоҳати ҳуҷраи тоза бояд бо ҷадвали истеҳсолӣ ҳангоми таъмини талаботи асосӣ мувофиқат кунад.
(2). Мувофиқи сатҳи тозагии ҳавоӣ, онро метавон тибқи ҷараёни ҳайати кормандон, аз сатҳи баланд навишта метавон месихтан кунад; Семинар аз дарун ба берун, аз баланд то паст аст.
3. Ягон ифлосшавии салиб дар дохили ҳуҷраи тоза (минтақа) ё дар байни ҳуҷраҳои тозаи наздик рух медиҳад.
① Раванди истеҳсол ва ашёи хом ба сифати маҳсулот таъсир намерасонад;
② Чораҳои Airlocks ё анти-ифлосӣ байни утоқҳои тоза (ҳудагҳои) сатҳҳои гуногун интиқол дода мешаванд ва мавод тавассути қуттии ағба интиқол дода мешавад.
4. Миқдори ҳавои тоза дар утоқи тоза бояд арзиши ҳадди ниҳоии зеринро гирад: Маблағи ҳавои тоза барои ҷуброн кардани ҳаҷми ман ва фишори мусбати дарундорӣ; Миқдори ҳавои тоза, вақте ки ҳеҷ кас дар ҳуҷраи тоза аст, бояд камтар аз 40 м3 / соат бошад.
5. Майдони пойтахт бояд на камтар аз 4 метри мураббаъ бошад (ба истиснои коридорҳо, таҷҳизот ва дигар ашёҳо) барои таъмини минтақаи бехатар.
6. Дар режитортҳои ташхиси Vitro, бояд талаботи "Қоидаҳои амалисозӣ барои истеҳсоли маводи ташхисии Vitro дахлдошавандаро риоя кунанд (озмоиш)". Дар байни онҳо, амалиётҳои коркарди манфӣ ва мусбӣ бояд плазмидҳо ё маҳсулоти хуниро бояд дар сатҳи ҳадди аққал 10000 гузаронанд ва фишори нисбии манфии манфии манфӣ бо талаботи ҳифз гузаронида шаванд.
7. Дастури бозгашт, қубурҳои ҳавоӣ ва обро бояд қайд кард.
8. Талаботи ҳарорат ва намӣ
(1). Мувофиқ бо талаботи раванд.
(2). Вақте ки ягон талаботи махсус барои раванди истеҳсолӣ, ҳарорати утоқи тоза (минтақа) бо сатҳи тозакунии ҳавоӣ дар сатҳи синфи 100000 ё 10000 хоҳад буд, ки рутубати ҳавои нисбӣ 45% ~ 65% бошад; Сатҳи тозакунии ҳаво синфи 100000 ё 300000 хоҳад буд. Ҳарорати синфи 10000 + утоқи тоза (минтақа) бояд 18 ° C + ° C бошад, ва намӣ нисбии онҳо бояд 45% то 65% бошад. Агар талаботи махсус вуҷуд дошта бошанд, онҳо бояд тибқи талаботи раванд муайян карда шаванд.
(3). Ҳарорати хонаи тозаи кадрҳо бояд 16 ° C ~ 20 ° C дар зимистон ва 26 ° C ~ 30 ° C дар тобистон бошад.
(4). Таҷҳизоти маъмулии истифодашуда
Анемометр, муқобили заррачаҳои хокӣ, ҳарорат ва намӣ, ҳарорат ва намӣ, метр фишанг ва ғайра.
(5). Талабот ба утоқҳои озмоиши хушкида
Хонаи тоза бояд бо як ҳуҷраи санҷиши стерилизатсия (алоҳида аз минтақаи мустақил) муҷаҳҳаз карда шавад (алоҳида) бо системаи мустақили тозакунандаи тозакунанда 100 дар шароити маҳаллӣ 100 синф лозим аст. Ҳуҷраи санҷишӣ бояд инҳоянд: утоқи тозакунандаи кадрҳо, либосҳои шустушӯӣ, либоси тоза, либосҳои тозакунанда (ҳуҷраи буферӣ ё қуттиҳои гузариш), стерета ва утоқи мусбӣ.
(6). Гузоришҳои санҷиши экологӣ аз мақомоти санҷиши тарафи сеюм
Гузориши санҷиши экологӣ аз ташкилоти соҳибихтисоси сеюм дар тӯли як сол таъмин кунед. Ҳисоботи санҷиш бояд аз ҷониби нақшаи ошёна бо нишон додани майдони ҳар як ҳуҷра ҳамроҳӣ кунад.
① Дар айни замон шаш ҷузъи санҷишӣ мавҷуданд: ҳарорат, намӣ, тағир додани фишор, миқдори тағйироти ҳаво, миқдори хок ва бактерияҳои таҳшин.
② Шамзураҳои санҷишӣ: Семинари истеҳсолӣ: утоқи тозакунии кормандон; ҳуҷраи тозаи моддӣ; минтақаи буферӣ; ҳуҷраҳои барои раванди маҳсулот заруранд; Такзалсозии таҷҳизоти мавҷи корӣ, ҳуҷраи санитарӣ, ҳуҷраи санитарӣ, ҳуҷраи ҷомашӯӣ, ҳуҷраи нигоҳдории муваққатӣ ва ғайра.
(7). Каталоги маҳсулоти дастгоҳи тиббӣ, ки истеҳсоли ҳуҷраи тоза талаб мекунад. Дастгоҳҳои тиббӣ ё лавозимоти тиббии хушкшуда, ки ба рагҳои хун дода мешаванд ва ворид карда шудаанд ва ба рагҳои хун дохил мешаванд ва коркарди минбаъдаро дар минтақаи тоза дар синфи маҳаллӣ дар синфи 10000 талаб мекунанд. Коркарди компонентҳо, тозакунии ниҳоӣ Ассамблея, бастани майдонҳои ибтидоӣ ва мӯҳр ва дигар соҳаҳои истеҳсолӣ бояд на камтар аз синф 10000 бошад.
Мисол
① Иқтидори рагҳои хун: ба монанди сенсентҳои рагҳо, қитъаҳои дил, рагҳои сунъии хун ва ғайра ва ғайра.
② гулпаргаҳои хунгузаронӣ: катони гуногуни дилҳангӣ ва ғайра, ба монанди катекерҳои марказии Венеус, системаҳои босуръат ва ғайра.
③ Коркард, тозакунии ниҳоии дастгоҳҳои тиббии стерилизатсия ё лавозимоти тиббии стерилизатсия ё лавозимоти тиббӣ, ки дар бофтаи одамизодашуда ва мустақим ба хун часпидаанд, пуфаи устухон ё оригинаи ғайритабиӣ (бе тоза кардан). Бастаҳои ибтидоӣ ва мӯҳр ва дигар майдонҳои истеҳсолӣ бояд сатҳи тозагии худро камтар аз синф 100000 дошта бошанд.
Харҳисҳо дар бофтаи одамӣ баҳои баланд медиҳанд: PaceMakers, дастгоҳҳои таҳвили маводи мухаддир, синаҳои сунъӣ ва ғайра.
⑤ Тамос бо хун
⑥ Дастгоҳҳое, ки дар тамос бо хун мебошанд: маҷмӯи инфузия, маҷмӯи хунгузаронӣ, сӯзанҳои воридшавӣ, лўндаи ҷамъоварии хун ва ғайра.
⑦ Дастгоҳҳои тамоси устухонҳо: дастгоҳҳои дохилисаш, устухонҳои сунъӣ ва ғайра
⑧ Коркард, тоза кардани ҷарима, ҷамъшавӣ, бастани дастгоҳҳои тиббии стерилизатсия ё заводи тиббӣ ва фабрикаи ягона (тоза карда намешаванд) на камтар аз синфи 300000 (Майдон).
Мисол
① Тамос бо сатҳи осебдида: Пахтакор ё захмҳо, пахтаи тиббии тиббӣ, маввҳои ҷаббанда, мавватҳои ҷарроҳии ҷарроҳӣ, ба монанди падрҳои ҷарроҳии ҷарроҳӣ, аз қабили канданиҳои ҷарроҳӣ, докаи ҷарроҳӣ, масоҳати ҷарроҳӣ, масоҳати тиббӣ ва ғайра.
* Тамос бо луобро бо як мембранаи луобонӣ: Катрикаи тобовар, бетарафии фаврӣ, дастгоҳи intraferine, дастгоҳи дохиликунанда, дастгоҳи инсонӣ ва ғайра.
③ Барои маводҳои ибтидоии бастабандии дастгоҳҳои тиббии стерилизатсия ва бе тозакунӣ истифода бурда мешавад, мутобиқи ҳамон принсипҳои тозакунии муҳити истеҳсоли маҳсулот бояд мутобиқи ҳамон принсипҳои тозакунии маҳсулот таъсис дода шавад Ки сифати маводҳои асосии бастабандии бастабандии бастабандии дастгоҳҳои тиббии кӯчзада бояд ба дастгоҳҳои тиббии кӯчонидашуда мувофиқат кунад, агар маводи асосии бастабандии стерилизатсия бевосита бо сатҳи таҷҳизоти тиббӣ тамос намерасонад (минтақа) бо масоҳати на камтар аз синфи 300000.
Мисол
① тамоси мустақим: ба монанди маводҳои ибтидоии довталабон, синаҳои сунъӣ, катекторҳо ва ғайра.
Тамосаи мустақим: ба монанди маводи ибтидоии маҷмӯаҳои инфузия, маҷмӯаҳои хунгузаронӣ, сӯзандоруҳо ва ғайра.
③ Дастгоҳҳои тиббӣ (аз ҷумла маводҳои тиббӣ), ки бо истифодаи усулҳои асъори асъоршаванда талаб карда мешаванд ё коркард мешаванд, бояд дар 100 утоқи тоза (минтақаҳо) дар синфи 10000 таҳия ё коркард карда шаванд.
Мисол
① ба монанди пур кардани қарорҳои зиддиҳизагоагентҳо ва нигоҳдорӣ дар истеҳсоли халтаҳои хун ва омодагӣ ба асъори ва пур кардани маҳсулоти моеъ.
② Стансияи рагҳоро пахш карда нигоҳ доред ва доруи мураббаъро нигоҳ доред.
Эзоҳ:
① Дастгоҳҳои тиббии хушкида дастгоҳҳои тиббиро, ки аз микроорганизмҳои боэътимоди дорои стерилизатсия ё усулҳои коркарди асъори ройгон мебошанд, ройгон бошанд. Технологияи истеҳсолӣ, ки ифлосшавии дастгоҳҳои тиббии стерилизатсияро кам мекунад, то ки дастгоҳҳои тиббӣ ифлос нашаванд ё ба таври муассир ба таври муассир бартараф карда нашаванд ё метавонанд ифлосиро самаранок бартараф кунанд.
② Стерилизатсия: Давлате, ки маҳсулот аз микроорганизмҳои боэътимоди боэътимод аст.
* Стерилизатсия: Раванди тасдиқшуда барои аз ҳама гуна шаклҳои микроорганизмҳои боэътимоди дастӣ истифода мешавад.
Коркарди асептикӣ: Таъмини асепаликии маҳсулот ва пур кардани маҳсулоти асептикӣ дар муҳити назоратшаванда. Таъмини ҳавоии ҳаво, мавод, таҷҳизот ва кадрҳо назорат карда мешаванд, то ки ифлосшавии микроб ва саҳмияҳо ба сатҳи қобили қабул назорат карда шавад.
Таҷҳизоти тиббӣ хушкида: Ба ҳама таҷҳизоти тиббӣ "хушкида" ишора мекунад.
⑤ Ҳуҷраи тоза бояд як утоқи санитарӣ, утоқи ҷомашӯӣ, утоқи нигоҳдорӣ, утоқи нигоҳдории муваққатӣ бошад, таҷҳизоти мавҷи кориро тоза кунед ва ғайра дар бар гирад.
Маҳсулоте, ки дар шароити тозашуда ба маҳсулоте оварда шудааст, ки стерилизистӣ ё стерилизатсияро барои истифодаи ниҳоӣ талаб мекунанд.
Вақти почта: моҳу-30-2024