Биофмасмӣ ба доруҳое, ки биотехнологияе, ки биотехнология истеҳсолшуда, маводи биологӣ, машғулиятҳо ва ғайрифаъоланд, дар ҷараёни истеҳсоли биофмасерӣ, технологияи тоза бояд дар истеҳсолот таъмин карда шаванд раванд барои таъмини сифати маҳсулот ва бехатарӣ. Тарҳрезӣ, сохтмон ва истифодабарии ҳуҷраи тозакунии GMP-и тоза бо хусусиятҳои GMP, аз ҷумла назорати утоқи ҳавоии ҳаво, ҳарорат, фарқияти хӯрокворӣ ва дигар параметрҳо, таҷҳизот, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, масолеҳот, масолеҳҳо, масолеҳҳо, маводҳо, маводҳо, масолеҳҳо, масолеҳҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, масолеҳотҳо, масолеҳҳо, масолеҳҳо, маводҳо, маводҳо, масолеҳҳо, масолеҳҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, масолеҳҳо, масолеҳҳо, маводҳо, масолеҳҳо, масолеҳҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, маводҳо, масолеҳҳо ва партовҳо талаб мекунанд дар ҳуҷраи тоза. Ҳамзамон технологияҳо ва таҷҳизоти олии ҳуҷра, ба мисли технологияҳо ва таҷҳизоти гармкардашуда, монанди сӯзанаки ҳаво, донаҳои тоза ва ғайра низ лозиманд, ки сифати ҳаво ва сатҳи микросими хонагӣ талаботро таъмин кунанд.
Тарроҳии ҳуҷраи тозаи GMP
1. Тарроҳии ҳуҷраи тоза ба ниёзҳои воқеии истеҳсолот ҷавобгӯ нест. Барои лоиҳаҳои нави ҳуҷраи нав ё лоиҳаҳои калони ҳуҷраи тоза, соҳибон одатан институтҳои расмии тарроҳиро киро мекунанд. Барои лоиҳаҳои хурди тоза ва миёна, соҳа одатан соҳиби кор бо ширкати муҳандисӣ шартнома ба имзо мерасонад ва ширкати муҳандисӣ барои корҳои тарроҳӣ масъул хоҳад буд.
2. Барои ишора кардани ҳадафи санҷиши ҳуҷраи тоза, санҷиши иҷрои кор ва арзёбӣ санҷиши бомуваффақият қадаме барои чен кардани он аст, ки талаботи тарроҳӣ қонеъ карда мешаванд (санҷиши муқаррарии ҳуҷраи муқаррарӣ) вақте ки ҳуҷраи тоза сохтааст. Озмоиши қабул ду марҳиларо дар бар мегирад: Омодасозии анҷомшуда ва арзёбии ҳамаҷонибаи иҷрои ҳамаҷонибаи ҳуҷраи тоза.
3. Мушкилот дар амалиёти тоза
①air сифат ба стандарт нест
Амалиёти кормандони ②ирез
Нигоҳдории ③eequipment сари вақт нест
Тозакунии юнонӣ
Партовҳои партови партовҳо
Шиносоии омилҳои экологӣ
Якчанд параметрҳои муҳим барои диққат ба ҳангоми тарҳрезии ҳуҷраи тоза кардани GMP Photeacutical.
1. Тозагии ҳаво
Масъалаи дуруст-интихоб кардани параметрҳо дар семинари маҳсулоти ҳунармандӣ. Тибқи маълумоти маҳсулоти гуногуни ҳунармандӣ, чӣ гуна дуруст кардани параметрҳои тарроҳӣ як масъалаи асосӣ дар тарҳрезӣ мебошад. GMP нишондиҳандаҳои муҳимро ба пеш мебарад, яъне сатҳи ҳаво тозагӣ. Дар ҷадвали зерин сатҳҳои тозакунандаи ҳавоӣ дар кишвари соли 1998 нишон дода шудаанд: ҳамзамон, ҳарду (Созмони Умумиҷаҳонии тандурустӣ) ва ИА (Иттиҳоди Аврупо) барои сатҳи тозагӣ талабот доранд. . Сатҳи боло рақам, андоза ва ҳолати зарраҳо ба таври возеҳ нишон дода шудааст.
Онро дидан мумкин аст, ки тозагии консентратсияи хокистар паст аст ва тозагии консентратсияи хок баланд аст. Сатҳи тозакунии ҳаво нишондиҳандаи асосии арзёбии муҳити тоза мебошад. Масалан, стандарти 300,000 сатҳи 300,000 аз намудҳои нави бастабандии аз ҷониби Бюрои тиббӣ дода мешавад. Дар айни замон истифода намешаванд, дар ҷараёни асосии маҳсулот истифода намешавад, аммо ҳангоми истифодаи баъзе ҳуҷраҳои ёрирасон хуб кор мекунад.
2. Мубодилаи ҳаво
Миқдори тағйироти ҳаво дар системаи умумии ҳавопаймоии умумӣ аз 8 то 10 маротиба дар як соат аст, дар ҳоле ки шумораи тағйироти ҳаво дар утоқи тозаи саноатӣ дар сатҳи пасттарин ва якчанд садҳо дар сатҳи олӣ 12 маротиба ва якчанд сад маротиба дар сатҳи олӣ аст. Аён аст, ки фарқияти шумораи тағйиротҳои ҳаво боиси интиқоли ҳаво дар истеъмоли энергия мегардад. Дар тарҳрезӣ, дар асоси ҷойгиршавии дақиқи тозагӣ, вақти кофӣ амиқ бояд таъмин карда шавад. Дар акси ҳол, натиҷаҳои амалиётӣ ба стандарт, қобилияти зидди махлуқи кламкии тоза хоҳад буд, иқтидори худхоҳона тоза карда мешавад ва як қатор мушкилот ба даст оварда мешаванд.
3. Тафовути фишори статикӣ
Як қатор талаботе мавҷуданд, ки масофаи байни масофаи байни утоқҳои тозаи сатҳҳои гуногун вуҷуд доранд, ки камтар аз 5 доллар буда наметавонад ва масофаи байни утоқҳои тоза ва дар беруни бино наметавонад камтар аз 10PA бошад. Усули назорати фарқияти фишори статикӣ асосан барои таъмини ҳаҷми ягонаи фишори мусбат мебошад. Таҷҳизоти фишори мусбат одатан дар тарроҳӣ имкониятҳои фишорикавӣ, фишори фарқкунандаи фишори барқӣ, танзимгарони барқии ҳаҷми барқ ва қабатҳои намаки ҳавопаймоҳои мавҷуда насб шудаанд. Дар солҳои охир усули насб кардани дастгоҳи фишори мусбат, балки ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷми интиқоли ҳаҷм ва ҳавоии интиқоли ҳаҷми ҳавопаймоҳо аксар вақт дар тарроҳӣ истифода мешавад ва системаи дахлдори идоракунӣ низ метавонад ба даст орад ҳамин таъсир.
4. Ташкилоти ҳавоӣ
Намунаи ташкили ҳавопаймоии ҳуҷраи тоза омили асосии таъмини сатҳи тозакунӣ мебошад. Шакли ташкилоти ҳавоӣ аксар вақт дар тарҳи ҷорӣ қабул карда мешавад, дар асоси сатҳи тозагӣ муайян карда мешавад. Масалан, синфҳои 300,000 ҳуҷраи тоза ва пойгоҳҳои боло, синфҳои 100000 ва синфи 100000 Тарроҳии тозакунандаи ҳавопаймо .
5. Ҳарор ва намӣ
Илова ба технологияи махсус аз нуқтаи назари гармӣ, вентилятсия ва кондитсионер, он асосан тасаллибахши операттиро нигоҳ медорад, яъне ҳарорат ва намӣ. Илова бар ин, якчанд нишондиҳандаҳо мавҷуданд, ки диққати моро ҷалб мекунанд, ба монанди суръати суръати байнибонаи канали tuy, суръати тези канали tuy, садо, равшанӣ ва таносуби ҳаҷми нави ҳавопаймо ва ғайра. Ин ҷанбаҳо дар тарроҳӣ сарфи назар карда намешаванд. ба назар гиред.
Тарроҳии ошхонаи Bioh Mormaceutical
Утоқҳои тозаи биологӣ асосан ба ду категория тақсим карда мешаванд; утоқҳои умумии биологии биологӣ ва обҳои тозаи биологӣ. Тарҳрезони муҳандисии ҶТМ одатан ба пештара дучор меоянд, ки асосан ифлосшавии операторро бо зарраҳои зинда назорат мекунанд. То андозае, он ҳуҷраи саноатии тоза мебошад, ки равандҳои стерилизатсияро илова мекунад. Барои утоқҳои саноатии тоза, дар тарҳи касбии системаи HVAC воситаи муҳими назорати сатҳи тозакунӣ тавассути филтратсия ва фишори мусбат мебошад. Барои истифодаи ҳамон усулҳо ҳамчун утоқҳои тозаи саноатӣ, инчунин ҷанбаи бехатарии биологӣ баррасӣ карда мешавад. Баъзан истифодаи фишори манфии пешгирии ифлос кардани муҳити зист зарур аст.
Вақти почта: DEL-25-2023