Азбаски эълони он дар соли 1992, "Таҷрибаи хуби истеҳсолӣ барои маводи мухаддир" (GMP) дар саноати фармасевтии Чин тадриҷан эътироф шуда, қабул карда мешавад, қабул карда мешавад, қабул карда мешавад, қабул карда мешавад, қабул карда мешавад, қабул карда мешавад, қабул карда мешавад. GMP сиёсати ҳатмии моҳиятҳо барои корхонаҳо ва корхонаҳое мебошад, ки дар доираи мӯҳлати муқарраршуда ба талабот ҷавобгӯ нестанд.
Мазмали асосии сертификатсияи GMP назорати сифати идоракунии сифати маводи мухаддир мебошад. Мундариҷаи он метавонад ба ду қисм хулоса карда шавад: Барномаҳои идоракунии нармафзор ва таҷҳизот. Бинои ҳуҷраи тоза яке аз ҷузъҳои асосии сармоягузорӣ дар ҷойҳои таҷҳизот мебошад. Пас аз анҷоми сохтмони утоқи тоза, хоҳ ба мақсадҳои тарроҳӣ ноил гардидан мумкин аст ва ҷавобгӯи талаботи GMP дар ниҳоят тавассути санҷиш тасдиқ карда шавад.
Ҳангоми санҷиши ҳуҷраи тоза, баъзе аз онҳо аз санҷиши тозагӣ ноком шуданд, баъзеҳо ба корхона маҳаллӣ буданд ва баъзеҳо тамоми лоиҳа буданд. Агар санҷиш тахассус нест, гарчанде ки ҳарду ҷониб ба талабот тавассути гардиш, тоза кардан ва ғайра ноил гаштанд, давраи сохтмонро таъхир мекунад ва ҷараёни шаҳодатномаи GMP-ро таъхир мекунад. Пеш аз санҷиш баъзе сабабҳо ва камбудиҳо пешгирӣ карда мешаванд. Дар кори воқеии мо, мо фаҳмидем, ки сабабҳои асосӣ ва такмилдиҳии чорабиниҳо оид ба тозиёнаи тозагӣ ва нокомии GMP дар бар мегиранд:
1. Тарҳрезии муҳандисии беасос
Ин падида нисбатан камшумор аст, асосан дар сохтмони утоқҳои хурди тоза бо талаботи пасти тозагӣ. Рақобат дар муҳандисии ҳуҷраи тоза ҳоло нисбатан бераҳм аст ва баъзе воҳидҳои сохтмонӣ дар тендери худ барои гирифтани лоиҳа иқтибосҳоро камтар таъмин кардаанд. Дар марҳилаи баъдтари сохтмон, баъзе агрегатҳо барои буридани кунҷҳо истифода мешуданд ва қисмҳои камтар аз ҳавопаймои барқиро аз сабаби надоштани донишҳои таъминоти онҳо, ки ба тозагии бебаҳо оварда мерасонанд, истифода мебаранд. Сабаби дигар ин аст, ки корбар пас аз оғози тарроҳӣ ва сохтмонӣ минтақаи тоза илова кард, ки он инчунин тарҳи аслиро қонеъ карда наметавонад. Ин камбудиҳои модарзӣ такмил додан душвор аст ва ҳангоми марҳилаи тарроҳии муҳандисӣ пешгирӣ карда мешавад.
2. Иваз кардани маҳсулоти баланд бо маҳсулоти паст
Дар истифодаи филтрҳои Hepa дар утоқҳои тоза, кишвар пешбинӣ мекунад, ки барои табобати тозакунии ҳаво бо сатҳи 100000 ё дар боло, ки филтрҳои ибтидоӣ, миёна ва HEPA бояд истифода шавад. Зимни амалиёт муайян карда шуд, ки лоиҳаи калони ҳуҷраи зеризаминии зеризаминиро барои иваз кардани филтри ҳавопаймоии дар сатҳи 10000, ки ба тозагии бебаҳо оварда мерасонад. Дар ниҳоят, филтри баландсифат барои қонеъ кардани талаботи сертификатсияи GMP иваз карда шуд.
3. Мӯҳлати бади канал ё филтр
Ин падида бо сохтмони ноҳамвор, ва ҳангоми қабули он, эҳтимол дорад, ки як ҳуҷра ё як қисми ҳамон система соҳибихтисос бошад. Усул истифодаи усули санҷиши экспертизаи холӣ барои каналҳои таъминоти ҳаво мебошад ва полиси чорчӯбаро барои скан кардани қисмат, мӯҳр ва насбкунии филтр, нишон медиҳад ва онро бодиққат мӯҳр кунед.
4. Тарҳи бад ва ба кор даровардани каналҳои ҳавои ҳавоӣ ё ҳавопаймоҳои ҳавоӣ
Дар робита бо сабабҳои тарроҳӣ баъзан баъзан аз сабаби маҳдудиятҳои кайҳонӣ, истифодаи бозгашти минбаъда "ё шумораи нокифояи вентилятсияи ҳаво ғайриимкон аст. Пас аз решакан кардани сабабҳои тарроҳӣ, ихтилофҳои бозгашт ба вентилятсияи ҳаво низ як истиноди муҳими сохтмон аст. Агар баҳс хуб нест, муқовимати баргаштани василаи ҳаво хеле баланд аст ва ҳаҷми бозгашт аз ҳаҷми ҳавопаймоӣ камтар аст, он инчунин ба тозагии беҳуда оварда мерасонад. Илова бар ин, баландии такяи бозгашт аз замин ҳангоми сохтмон низ ба тозагӣ таъсир мерасонад.
5
Мувофиқи стандарти миллӣ, саъю кӯшиши санҷиш 30 дақиқа пас аз тоза кардани системаи тоза кардани ҳавопаймо одатан оғоз меёбад. Агар вақти кораш хеле кӯтоҳ бошад, он инчунин метавонад тозагии беҳбудиро ба вуҷуд орад. Дар ин ҳолат, барои дароз кардани вақти амалиёти системаи тозакунии ҳавопаймо ба таври мувофиқ кофӣ аст.
6. Системаи шарикӣ тоза кардани ҳавопаймо бодиққат тоза карда нашуд
Зимни раванди сохтмон тамоми системаи шарҳи ҳаво, хусусан таъминот ва баргардонидани каналҳои ҳавоӣ, ба анҷом нарасидааст ва кормандони сохтмон ва муҳити сохтмонӣ метавонанд ба ифлосшавӣ ва филтрҳои вентилятсия оварда расонанд. Агар пурра тоза нашуда бошад, он мустақиман ба натиҷаҳои санҷиш таъсир хоҳад кард. Андозаи такмилатӣ тоза кардан ва пас аз сохтани қисмати қаблии лӯлаи қубур комилан тоза карда мешавад, филми пластикӣ метавонад барои мӯҳр гузорад, то ифлосиро аз омилҳои муҳити зист пешгирӣ кунад.
7. Семинари тоза тоза карда намешавад
Бешубҳа, пеш аз санҷиш бояд семинари тоза тоза карда шавад. Барои тоза кардани ифлосшавии олудашавии бадастомада кормандони ниҳоии кориро талаб мекунад, то либоси хубро барои тоза кардани олами бадан таъмин кунанд. Агентҳои тозакунӣ метавонанд об, оби тоза, ҳалкуниҳои органикӣ, ҳалкуниҳои бетараф бошанд, ба онҳое, ки ба талаботи зидди статикӣ асосноканд, бо матои зидди меъёрӣ шуста мешаванд.
Вақти почта: Ҷул-26-2023