Аз замони эълони он дар соли 1992, "Амалияи хуби истеҳсолӣ барои доруҳо" (GMP) дар саноати дорусозии Чин тадриҷан аз ҷониби корхонаҳои истеҳсоли дорусозӣ эътироф, қабул ва амалӣ карда мешавад. GMP сиёсати ҳатмии миллӣ барои корхонаҳо мебошад ва корхонаҳое, ки дар мӯҳлати муайяншуда ба талабот ҷавобгӯ нестанд, истеҳсолотро қатъ мекунанд.
Мундариҷаи асосии сертификатсияи GMP назорати идоракунии сифати истеҳсоли доруворӣ мебошад. Мундариҷаи онро метавон ба ду қисм ҷамъбаст кард: идоракунии нармафзор ва таҷҳизоти сахтафзор. Бинои утоқи тоза яке аз ҷузъҳои асосии сармоягузорӣ дар таҷҳизоти сахтафзор мебошад. Пас аз анҷоми сохтмони утоқи тоза, оё он метавонад ба ҳадафҳои тарроҳӣ ноил шавад ва ба талаботи GMP ҷавобгӯ бошад, бояд дар ниҳоят тавассути санҷиш тасдиқ карда шавад.
Ҳангоми санҷиши утоқи тоза, баъзеи онҳо аз санҷиши тозагӣ нагузаштанд, баъзеҳо дар корхона буданд ва баъзеҳо тамоми лоиҳа буданд. Агар санҷиш мувофиқ набошад, гарчанде ки ҳарду ҷониб тавассути ислоҳ, хатогиҳо, тозакунӣ ва ғайра ба талабот ноил шудаанд, ин аксар вақт боиси беҳуда сарф кардани захираҳои зиёди қувваи корӣ ва моддӣ мегардад, мӯҳлати сохтмонро ба таъхир меандозад ва раванди сертификатсияи GMP-ро ба таъхир меандозад. Баъзе сабабҳо ва нуқсонҳоро пеш аз санҷиш пешгирӣ кардан мумкин аст. Дар кори воқеии худ, мо муайян кардем, ки сабабҳо ва чораҳои беҳбуди тозагии бесифат ва нокомии GMP инҳоянд:
1. Тарроҳии ғайриоқилонаи муҳандисӣ
Ин падида нисбатан кам ба назар мерасад, асосан дар сохтмони утоқҳои хурди тоза бо талаботи пасти тозагӣ. Рақобат дар муҳандисии утоқҳои тоза ҳоло нисбатан шадид аст ва баъзе воҳидҳои сохтмонӣ дар пешниҳодҳои худ барои ба даст овардани лоиҳа нархномаҳои пасттар пешниҳод кардаанд. Дар марҳилаи баъдии сохтмон, баъзе воҳидҳо аз сабаби надоштани дониши худ барои буридани буришҳо ва истифодаи агрегатҳои кондитсионер ва компрессори вентилятсияи қувваи камтар истифода мешуданд, ки боиси номувофиқатии қувваи таъминот ва минтақаи тоза гардид, ки боиси тозагии номувофиқ гардид. Сабаби дигар ин аст, ки корбар пас аз оғози тарҳрезӣ ва сохтмон талабот ва минтақаи тозаи нав илова кардааст, ки ин боиси он мегардад, ки тарҳи аслӣ низ наметавонад ба талабот ҷавобгӯ бошад. Беҳтар кардани ин нуқсони модарзодӣ душвор аст ва бояд дар марҳилаи тарҳрезии муҳандисӣ аз он пешгирӣ карда шавад.
2. Иваз кардани маҳсулоти босифат бо маҳсулоти пастсифат
Дар истифодаи филтрҳои гепа дар утоқҳои тоза, кишвар муқаррар мекунад, ки барои тозакунии ҳаво бо сатҳи тозагии 100000 ё болотар, филтратсияи сесатҳаи филтрҳои ибтидоӣ, миёна ва гепа бояд истифода шавад. Дар раванди тасдиқ, муайян карда шуд, ки дар як лоиҳаи калони тозакунии утоқ филтри ҳавои subhepa барои иваз кардани филтри ҳавои гепа дар сатҳи тозагии 10000 истифода шудааст, ки боиси тозагии номувофиқ мегардад. Ниҳоят, филтри баландсифат барои қонеъ кардани талаботи сертификатсияи GMP иваз карда шуд.
3. Мӯҳри нодурусти канали таъминоти ҳаво ё филтр
Ин падида аз сабаби сохтори ноҳамвор ба вуҷуд меояд ва ҳангоми қабул, чунин ба назар мерасад, ки як ҳуҷраи муайян ё як қисми ҳамон система мувофиқ нест. Усули такмилдиҳӣ истифодаи усули санҷиши шоридан барои канали таъминоти ҳаво мебошад ва филтр аз ҳисобкунаки зарраҳо барои скан кардани буриши уфуқӣ, часпаки мӯҳркунанда ва чаҳорчӯбаи насби филтр, муайян кардани макони шоридан ва бодиққат мӯҳр кардани он истифода мебарад.
4. Тарроҳӣ ва ба кор андохтани нодурусти каналҳои ҳавои бозгашт ё сӯрохиҳои ҳаво
Аз нигоҳи сабабҳои тарроҳӣ, баъзан аз сабаби маҳдудияти фазо, истифодаи "бозгашти тарафи болоии таъминот" ё шумораи нокифояи сӯрохиҳои ҳавои бозгашт имконнопазир аст. Пас аз бартараф кардани сабабҳои тарроҳӣ, ислоҳи сӯрохиҳои ҳавои бозгашт низ як ҳалқаи муҳими сохтмонӣ мебошад. Агар ислоҳи сӯрохи хуб набошад, муқовимати баромадгоҳи ҳавои бозгашт хеле баланд бошад ва ҳаҷми ҳавои бозгашт аз ҳаҷми ҳавои таъминот камтар бошад, он инчунин боиси тозагии номувофиқ мегардад. Илова бар ин, баландии баромадгоҳи ҳавои бозгашт аз замин ҳангоми сохтмон низ ба тозагӣ таъсир мерасонад.
5. Вақти нокифояи худтозакунӣ барои системаи тозакунии утоқ ҳангоми санҷиш
Мувофиқи стандарти миллӣ, озмоиш бояд 30 дақиқа пас аз кори муқаррарии системаи тозакунии ҳаво оғоз шавад. Агар вақти кор хеле кӯтоҳ бошад, он инчунин метавонад боиси тозагии номувофиқ гардад. Дар ин ҳолат, дароз кардани мӯҳлати кори системаи тозакунии ҳаво мувофиқан кифоя аст.
6. Системаи тозакунии кондитсионер пурра тоза карда нашудааст
Дар раванди сохтмон, тамоми системаи тозакунии ҳавои тозакунӣ, бахусус каналҳои ҳавои таъминотӣ ва бозгашт, якбора ба анҷом намерасад ва кормандони сохтмонӣ ва муҳити сохтмон метавонанд каналҳои вентилятсия ва филтрҳоро ифлос кунанд. Агар пурра тоза карда нашавад, он мустақиман ба натиҷаҳои санҷиш таъсир мерасонад. Чораи беҳтаркунӣ тоза кардан ҳангоми сохтмон аст ва пас аз тоза кардани пурраи қисмати қаблии насби лӯла, плёнкаи пластикӣ метавонад барои мӯҳр кардани он истифода шавад, то аз ифлосшавӣ, ки аз омилҳои экологӣ ба вуҷуд омадааст, пешгирӣ карда шавад.
7. Коргоҳи тоза пурра тоза карда нашудааст
Бешубҳа, пеш аз оғози санҷиш, коргоҳи тоза бояд пурра тоза карда шавад. Аз кормандони тозакунии ниҳоӣ талаб кунед, ки либоси кории тоза барои тозакунӣ пӯшанд, то ифлосшавии аз бадани инсонии кормандони тозакунӣ ба вуҷуд омадаро бартараф кунанд. Маводҳои тозакунӣ метавонанд оби лӯлаӣ, оби тоза, ҳалкунандаҳои органикӣ, шустушӯйҳои бетараф ва ғайра бошанд. Барои онҳое, ки талаботи зиддистатикӣ доранд, бо матои таркардашуда дар моеъи зиддистатикӣ пурра пок кунед.
Вақти нашр: 26 июли соли 2023