Маводҳои сохторӣ
1. Деворҳои ҳуҷраи тозаи GMP ва панелҳои шифтӣ одатан аз панелҳои сандвичии ғафси 50 мм сохта шудаанд, ки бо намуди зебо ва сахтгирии қавӣ хосанд.Гушахои камон, дархо, чорчубахои тиреза ва гайра умуман аз профилхои махсуси гилхок сохта мешаванд.
2. Замин метавонад аз ошёнаи худидоракунии epoxy ё фарши пластикии ба фарсудашаванда тобовар бошад.Агар талаботҳои зидди статикӣ вуҷуд дошта бошанд, навъи антистатикиро интихоб кардан мумкин аст.
3. Каналҳои ҳавоӣ ва бозгашт аз варақаҳои руҳӣ бо термотикӣ сохта шудаанд ва бо варақаҳои пластикии кафк аз шӯъла тобовар ПФ часпонида мешаванд, ки таъсири хуби тозакунӣ ва гармидиҳӣ доранд.
4. Қуттии гепа аз чаҳорчӯбаи пӯлоди хокаи печонидашуда сохта шудааст, ки зебо ва тоза аст.Табақи тории шкалашуда аз табақи алюминии рангшуда сохта шудааст, ки занг намезанад ва ба чанг намечаспад ва бояд тоза карда шавад.
Параметрҳои ҳуҷраи тозаи GMP
1. Шумораи вентилятсияҳо: синфи 100000 ≥ 15 маротиба;синфи 10000 ≥ 20 маротиба;синфи 1000 ≥ 30 маротиба.
2. Фарқияти фишор: коргоҳи асосӣ ба ҳуҷраи ҳамсоя ≥ 5Pa
3. Суръати миёнаи ҳаво: 0,3-0,5 м/с дар синфи 10 ва синфи 100 ҳуҷраи тоза;
4. Ҳарорат: >16℃ дар зимистон;<26 ℃ дар тобистон;тағйирёбии ±2℃.
5. Намӣ 45-65%;намӣ дар ҳуҷраи тозаи GMP беҳтараш тақрибан 50% аст;намӣ дар ҳуҷраи тозаи электронӣ каме баландтар аст, то тавлиди нерӯи статикиро пешгирӣ кунад.
6. Садо ≤ 65dB (A);миқдори иловагии ҳавои тоза 10-30% аз ҳаҷми умумии ҳаворо ташкил медиҳад;равшанӣ 300 Lux
Стандартҳои идоракунии саломатӣ
1. Барои пешгирии ифлосшавии байнисоҳавӣ дар ҳуҷраи тозаи GMP, асбобҳо барои ҳуҷраи тоза бояд мувофиқи хусусиятҳои маҳсулот, талаботи раванд ва сатҳи тозагии ҳаво ҷудо карда шаванд.Хошокро ба халтахои чанговар андохта, берун баровардан лозим аст.
2. Тоза кардани ҳуҷраи тозаи GMP бояд пеш аз сафар ва пас аз анҷоми амалиёти истеҳсолӣ анҷом дода шавад;тозакунӣ бояд ҳангоми кор кардани системаи кондитсионерии ҳуҷраи тоза анҷом дода шавад;пас аз анҷом додани корҳои тозакунӣ, системаи кондитсионерии тозакунӣ бояд то барқарор шудани сатҳи муқарраршудаи тозагӣ кор кунад.Вақти оғози кор одатан аз вақти худидоракунии утоқи тозаи GMP кӯтоҳтар нест.
3. Воситаҳои безараргардонии истифодашаванда бояд мунтазам иваз карда шаванд, то аз микроорганизмҳо муқовимат ба маводи мухаддир пешгирӣ карда шаванд.Ҳангоми ба ҳуҷраи тоза интиқол додани ашёи калон, онҳо бояд аввал бо чангкашак дар муҳити муқаррарӣ тоза карда шаванд ва баъд иҷозат дода шаванд, ки ба ҳуҷраи тоза барои коркарди минбаъда бо чангкашак ё усули поккунӣ ворид шаванд;
4. Вақте ки системаи GMP ҳуҷраи пок кор намекунад, объектҳои калон иҷозат дода намешавад ба ҳуҷраи тоза кӯчонида.
5. Утоқи тозаи GMP бояд дезинфексия ва стерилизатсия карда шавад ва стерилизатсияи гармии хушк, стерилизатсияи гармии тар, стерилизатсияи радиатсионӣ, стерилизатсияи газ ва безараргардонии дезинфексия метавонад истифода шавад.
6. Стерилизатсияи радиатсионӣ асосан барои стерилизатсияи моддаҳо ё маҳсулоти ба гармӣ ҳассос мувофиқ аст, аммо бояд исбот карда шавад, ки радиатсия барои маҳсулот безарар аст.
7. Безараргардонии радиатсияи ултрабунафш таъсири муайяни бактерицидӣ дорад, аммо ҳангоми истифода мушкилоти зиёде ба миён меояд.Бисёр омилҳо ба монанди шиддат, тозагӣ, намии муҳити зист ва масофаи лампаи ултрабунафш ба таъсири дезинфексия таъсир мерасонанд.Илова бар ин, таъсири безараргардонии он баланд нест ва мувофиқ нест.Бо ин сабабҳо, безараргардонии ултрабунафш аз ҷониби GMP хориҷӣ аз сабаби фазое, ки одамон ҳаракат мекунанд ва дар он ҷо ҷараёни ҳаво мавҷуд аст, қабул карда намешавад.
8. Стерилизатсияи ултрабунафш нурпошии дуру дарози объектҳои дучоршударо талаб мекунад.Барои радиатсияи дарунӣ, вақте ки сатҳи стерилизатсия барои расидан ба 99% зарур аст, вояи радиатсияи бактерияҳои умумӣ тақрибан 10000-30000uw.S / см аст.Лампаи ултрабунафши 15 Вт, ки 2 м дуртар аз замин ҷойгир аст, шиддатнокии шуоъ тақрибан 8 uw/cm дорад ва онро тақрибан 1 соат шуоъ кардан лозим аст.Дар давоми ин 1 соат ба ҷои радиатсионӣ ворид шудан мумкин нест, вагарна он ба ҳуҷайраҳои пӯсти инсон бо таъсири ошкори канцерогенӣ низ осеб мерасонад.
Вақти фиристодан: Ноябр-16-2023