Амалияҳои хуби истеҳсолӣ ё GMP системаест, ки аз равандҳо, тартибҳо ва ҳуҷҷатҳо иборат аст, ки таъмин менамояд, ки маҳсулоти истеҳсолӣ, ба монанди хӯрокворӣ, косметика ва молҳои дорусозӣ, мувофиқи стандартҳои муқарраршудаи сифат мунтазам истеҳсол ва назорат карда шаванд. Татбиқи GMP метавонад ба кам кардани талафот ва исрофкорӣ, пешгирӣ аз бозхонд, мусодира, ҷаримаҳо ва зиндонӣ шудан мусоидат кунад. Умуман, он ҳам ширкат ва ҳам истеъмолкунандаро аз ҳодисаҳои манфии бехатарии хӯрокворӣ муҳофизат мекунад.
GMP-ҳо ҳар як ҷанбаи раванди истеҳсолиро тафтиш ва фаро мегиранд, то аз ҳама гуна хатарҳое, ки метавонанд барои маҳсулот фалокатбор бошанд, ба монанди олудашавии байниҳамдигарӣ, сохтакорӣ ва нодуруст нишонгузорӣ, пешгирӣ кунанд. Баъзе соҳаҳое, ки метавонанд ба бехатарӣ ва сифати маҳсулот таъсир расонанд ва дастур ва танзими GMP онҳоро баррасӣ мекунанд, инҳоянд:
· Идоракунии сифат
· Санитария ва гигиена
· Бино ва иншоот
·Таҷҳизот
·Маводи хом
·Кормандон
· Тасдиқ ва тахассус
·Шикоятҳо
· Нигоҳдории ҳуҷҷатҳо ва сабтҳо
· Санҷишҳо ва аудитҳои сифат
Фарқи байни GMP ва cGMP чист?
Амалияҳои хуби истеҳсолӣ (GMP) ва Амалияҳои хуби истеҳсолии кунунӣ (cGMP) дар аксари мавридҳо қобили иваз мебошанд. GMP қоидаи асосии Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (FDA) мебошад, ки тибқи Қонуни федералии озуқаворӣ, доруворӣ ва косметика қабул шудааст, то кафолат диҳад, ки истеҳсолкунандагон чораҳои пешгирикунандаро барои кафолат додани бехатарӣ ва самаранокии маҳсулоти худ андешида истодаанд. Аз тарафи дигар, cGMP аз ҷониби FDA барои таъмини такмили доимии равиши истеҳсолкунандагон ба сифати маҳсулот татбиқ карда шудааст. Он маънои пайваста ба баландтарин стандартҳои сифатро тавассути истифодаи системаҳо ва технологияҳои муосир дорад.
5 ҷузъи асосии амалияи хуби истеҳсолӣ кадомҳоянд?
Барои саноати истеҳсолӣ танзими GMP дар ҷои кор барои таъмини сифат ва бехатарии пайвастаи маҳсулот муҳим аст. Тамаркуз ба 5 қоидаи зерини GMP барои риояи стандартҳои қатъӣ дар тамоми раванди истеҳсолот мусоидат мекунад.
5P-и GMP
1. Одамон
Аз ҳамаи кормандон интизор меравад, ки равандҳо ва қоидаҳои истеҳсолӣ қатъиян риоя кунанд. Барои дарки пурраи нақшҳо ва масъулиятҳои худ, ҳамаи кормандон бояд омӯзиши ҷории GMP-ро анҷом диҳанд. Арзёбии фаъолияти онҳо ба баланд бардоштани ҳосилнокӣ, самаранокӣ ва салоҳияти онҳо мусоидат мекунад.
2. Маҳсулот
Ҳамаи маҳсулот пеш аз тақсим ба истеъмолкунандагон бояд аз озмоиш, муқоиса ва кафолати сифат мунтазам гузаранд. Истеҳсолкунандагон бояд кафолат диҳанд, ки маводҳои аввалия, аз ҷумла маҳсулоти хом ва дигар ҷузъҳо, дар ҳар марҳилаи истеҳсолот хусусиятҳои возеҳ доранд. Барои бастабандӣ, озмоиш ва тақсимоти намунаҳои маҳсулот, усули стандартӣ бояд риоя карда шавад.
3. Равандҳо
Равандҳо бояд дуруст ҳуҷҷатгузорӣ, равшан, мувофиқ ва ба ҳамаи кормандон тақсим карда шаванд. Барои он ки ҳамаи кормандон ба равандҳои ҷорӣ риоя кунанд ва ба стандартҳои зарурии ташкилот ҷавобгӯ бошанд, бояд мунтазам арзёбӣ карда шавад.
4. Тартибҳо
Тартиб маҷмӯи дастурҳо барои анҷом додани раванди муҳим ё қисми раванд барои ба даст овардани натиҷаи мунтазам мебошад. Он бояд ба ҳамаи кормандон пешниҳод карда шавад ва мунтазам риоя карда шавад. Ҳар гуна дуршавӣ аз тартиби стандартӣ бояд фавран гузориш дода ва тафтиш карда шавад.
5. Бино
Биноҳо бояд ҳамеша тозагиро риоя кунанд, то аз ифлосшавии байниҳамдигарӣ, садамаҳо ё ҳатто фавт пешгирӣ карда шаванд. Ҳамаи таҷҳизот бояд дуруст ҷойгир ё нигоҳ дошта шаванд ва мунтазам калибр карда шаванд, то боварӣ ҳосил кунанд, ки онҳо барои ба даст овардани натиҷаҳои мувофиқ ва пешгирии хатари вайроншавии таҷҳизот мувофиқанд.
10 принсипи GMP кадомҳоянд?
1. Тартиби стандартии амалиётӣ (SOP)-ро эҷод кунед
2. Дастурҳои корӣ ва дастурҳоро иҷро кунед/татбиқ кунед
3. Тартиб ва равандҳои ҳуҷҷатгузорӣ
4. Самаранокии SOP-ҳоро тасдиқ кунед
5. Тарроҳӣ ва истифодаи системаҳои корӣ
6. Нигоҳдории системаҳо, иншоот ва таҷҳизот
7. Таҳкими салоҳияти кории коргарон
8. Пешгирии ифлосшавӣ тавассути тозагӣ
9. Ба сифат афзалият диҳед ва онро ба ҷараёни кор ворид кунед
10. Аудитҳои GMP-ро мунтазам гузаронед
Чӣ тавр ба G мувофиқат кардан мумкин астСтандарти MP
Дастурҳо ва низомномаҳои GMP масъалаҳои гуногунеро, ки метавонанд ба бехатарӣ ва сифати маҳсулот таъсир расонанд, баррасӣ мекунанд. Риояи стандартҳои GMP ё cGMP ба ташкилот кӯмак мекунад, ки ба фармонҳои қонунгузорӣ риоя кунад, сифати маҳсулоти худро баланд бардорад, қаноатмандии муштариёнро беҳтар созад, фурӯшро афзоиш диҳад ва фоидаи фоидаовари сармоягузорӣ ба даст орад.
Гузаронидани аудитҳои GMP дар арзёбии риояи протоколҳо ва дастурҳои истеҳсолӣ аз ҷониби ташкилот нақши муҳим мебозад. Гузаронидани санҷишҳои мунтазам метавонад хатари қалбакӣ ва нодуруст истифода бурдани брендро кам кунад. Аудити GMP ба беҳтар шудани кори умумии системаҳои гуногун, аз ҷумла зерин мусоидат мекунад:
· Бино ва иншоот
· Идоракунии маводҳо
· Системаҳои назорати сифат
· Истеҳсолот
· Бастабандӣ ва тамғагузории мушаххасот
· Системаҳои идоракунии сифат
· Омӯзиши кормандон ва GMP
· Харид
·Хидмат ба муштари
Вақти нашр: 29 марти соли 2023