Усулҳои хуби истеҳсолӣ ё GMP системаи аз равандҳо, тартибот ва ҳуҷҷатҳо иборатанд, ба монанди хӯрок, косметика ва маҳсулоти фармасевтӣ, пайваста истеҳсол ва назорат карда мешаванд, пайваста истеҳсол ва назорат карда мешаванд. Иҷрои GMP метавонад ба кам шудани талафот ва партовҳо кӯмак кунад, фаромӯш накунед, мусодираи ҷарима ва вақти зиндон. Дар маҷмӯъ, он ҳам ширкат ва истеъмолотро аз рӯйдодҳои манфии ғизоӣ муҳофизат мекунад.
GMPS аз ҳама ҷанбаҳои раванди истеҳсолӣ аз ҳама гуна хатарҳое, ки фалокатбор барои маҳсулот, аз қабили ифлосшавии салоҳият, зино ва нодуруст истифода мебаранд. Баъзе соҳаҳое, ки метавонанд ба бехатарӣ ва сифати маҳсулот таъсир расонанд, ки суроғаи назорати GMP ва танзими ҳидеҳи ҳозираанд:
Идоракунии босифат
Санхитатсия ва гигиена
· Мусоидат ва иншоот
· Техника
·Маводи хом
Хизматчиён
· Тасниф ва тахассус
· Шикоят
· Ҳуҷҷат ва сабти ном
· Санҷиш ва аудити сифатӣ
Фарқи байни GMP ва CGMP чист?
Амалҳои хуби истеҳсолӣ (GMP) ва амалияи хуби истеҳсолӣ (CGMP), дар аксари ҳолатҳо, тағирёбанд. ММД аз ҷониби салоҳияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир (FDA) дар назди салоҳияти озуқаворӣ, маводи мухаддир ва косметика барои кафолат додани истеҳсолкунандагон, ки истеҳсолкунандагон қадамҳои пешпардохтро барои кафолати бехатар ва самаранок татбиқ мекунанд. Аз ҷониби дигар CGM аз ҷониби FDA амалӣ карда шуд, то таъмини муттасили усули истеҳсолкунандагон ба сифати маҳсулот амалӣ гардид. Он ба ӯҳдадориҳои доимии сифат тавассути истифодаи системаҳо ва технологияҳои муосир ва технологияҳои муосир дар сатҳи баланди стандартҳои сифатнок дар назар дорад.
5 ҷузъи асосии таҷрибаи хуби истеҳсолӣ кадомҳоянд?
Он ба саноати истеҳсолӣ, ки дар ҷои кор GMP-ро танзим мекунад, то сифат ва бехатарии маҳсулот таъмин карда шавад. Тамаркуз ба 5 PSAT POUST 5. PSUS дар бораи GMP дар тамоми GMP кӯмак мекунад, ки стандартҳои қатъиро дар тамоми раванди истеҳсолӣ дастгирӣ мекунад.
5 p of of gmp
1. Одамон
Интизор меравад, ки ҳамаи кормандон ба таври қатъӣ раванди истеҳсоли равандҳо ва қоидаҳоро риоя кунанд. Тренинги кунунии GMP бояд аз ҷониби ҳамаи кормандон барои пурра дарк кардани нақшҳо ва ӯҳдадориҳои худ гузаронида шавад. Арзёбии иҷрои онҳо ба баланд бардоштани ҳосилнокӣ, самаранокӣ ва салоҳияти онҳо мусоидат мекунад.
2. Маҳсулот
Пеш аз паҳн кардани истеъмолкунандагон ҳама маҳсулот бояд аз санҷиши доимӣ, муқоиса ва эътимоди босифат гузаранд. Истеҳсолкунандагон бояд кафолат диҳанд, ки маводи аввалия, аз ҷумла маҳсулоти хом ва дигар ҷузъҳо дар ҳар як марҳилаи истеҳсолот мушаххасоти тоза доранд. Усули стандартӣ бояд барои бастабандӣ, санҷиш ва ҷудошавии маҳсулоти интихобшуда риоя карда шавад.
3. Равандҳо
Равандҳо бояд дуруст ҳуҷҷатгузорӣ, дақиқ ва паҳн кардани ҳама кормандон бошанд. Арзёбии мунтазам бояд гузаронида шавад, то ҳамаи кормандон ба равандҳои ҷорӣ мутобиқ бошанд ва стандартҳои зарурии созмон мулоқот кунанд.
4. Тартиби
Тартиб маҷмӯи дастурамали дастури фавқулодда барои гузаронидани раванди вазнин ё як қисми раванд барои ноил шудан ба натиҷаи пайваста мебошад. Он бояд ба ҳама кормандон гузошта шавад ва пайваста аз паи. Ҳар гуна дуршавӣ аз тартиби муқаррарӣ бояд фавран ва таҳқиқ карда шавад.
5. Биноҳо
Биноҳо бояд ба тозагӣ мусоидат кунанд, то ифлосшавӣ, садамаҳо ё ҳатто маргро пешгирӣ кунанд. Ҳама таҷҳизот бояд дуруст ҷойгир карда шаванд ё нигоҳ дошта шаванд ва мунтазам ҳифз карда шаванд, то онҳо барои тавлиди натиҷаҳои пайдарпай барои пешгирии хатари нокомӣ мувофиқат кунанд.
10 принсипи ММД чист?
1. Сохтани тартиби стандартии амалиётӣ (SPOS)
2. Таъмини / татбиқи SOPS ва дастурҳои кор
3. Тартиби ҳуҷҷатгузорӣ ва равандҳо
4. Тасдиқи самаранокии SOPS
5. Тарҳрезӣ ва истифодаи системаҳои корӣ
6. Системаҳо, иншоотҳо ва таҷҳизотро пешбарӣ кунед
7. Рушди салоҳияти ҷойҳои корӣ
8. Пешгирии ифлосшавӣ тавассути тозагӣ
9. Сатҳи сифат ва ҳамгиро кардани кор ба кор
10. Аханҷаҳои GMP мунтазам
Чӣ тавр мувофиқати GСтандартҳои MP
Роҳнамои GMP ва қоидаҳо масъалаҳои гуногунеро баррасӣ мекунанд, ки метавонанд ба бехатарӣ ва сифати маҳсулот таъсир расонанд. Ҷаласаи GMP ё CGMP ба ташкилот супоришҳои қонунгузориро дар бар мегирад, баланд бардоштани сифати маҳсулоти онҳо, қаноатмандии муштариён, афзоиши фурӯш ва ба даст овардани бозгашти сармоягузорӣ.
Гузаронидани аудити GMP дар арзёбии мутобиқати созмон барои истеҳсоли протоколҳо ва дастурҳо нақши бузург мегузорад. Гузаронидани чекҳои муқаррарӣ метавонад хатари зино ва misbrandро кам кунад. Aудуди GMP беҳтар кардани нишондиҳандаҳои умумии системаҳои гуногун, аз ҷумла имконоти зеринро дорад:
· Мусоидат ва иншоот
· Идоракунии матоъ
Системаҳои назорати сифат
· Истеҳсолот
· Калон ва тамғагузории мушаххас
Системаҳои идоракунии босифат
· Тренинги GMP
Харид
·Хидмат ба муштари
Вақти почта: Mar-29-2023