Таҷрибаҳои хуби истеҳсолӣ ё GMP як системаест, ки аз равандҳо, тартибҳо ва ҳуҷҷатҳо иборат аст, ки маҳсулоти истеҳсолиро, аз қабили маҳсулоти хӯрокворӣ, косметика ва фармасевтӣ мувофиқи стандартҳои муқарраршудаи сифат пайваста истеҳсол ва назорат мекунанд.Татбиқи GMP метавонад коҳиш додани талафот ва партовҳо, пешгирӣ аз бозхонд, мусодира, ҷарима ва вақти ҳабсро пешгирӣ кунад.Дар маҷмӯъ, он ҳам ширкат ва ҳам истеъмолкунандаро аз ҳодисаҳои манфии амнияти озуқаворӣ муҳофизат мекунад.
GMP ҳар як ҷанбаи раванди истеҳсолиро тафтиш ва фаро мегирад, то аз ҳама гуна хатарҳое, ки метавонанд барои маҳсулот фалокатовар бошанд, аз қабили олудашавӣ, сохтакорӣ ва тамғагузории нодуруст.Баъзе соҳаҳое, ки метавонанд ба бехатарӣ ва сифати маҳсулот таъсир расонанд, ки дастур ва танзими GMP нишон медиҳанд, инҳоянд:
· Идоракунии сифат
· Санитария ва гигиена
· Бино ва иншоот
· Таҷҳизот
·Маводи хом
· Кадрҳо
· Тасдиқ ва тахассус
· Шикоятҳо
· Ҳуҷҷатгузорӣ ва баҳисобгирӣ
· Санҷишҳо ва аудитҳои сифат
Фарқи байни GMP ва cGMP чист?
Таҷрибаҳои хуби истеҳсолӣ (GMP) ва таҷрибаҳои хуби истеҳсолӣ (cGMP) дар аксари мавридҳо ивазшавандаанд.GMP муқаррароти асосӣест, ки аз ҷониби Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) таҳти салоҳияти Санади федералии озуқаворӣ, маводи мухаддир ва косметикӣ интишор шудааст, то истеҳсолкунандагон барои кафолат додани бехатарӣ ва самаранокии маҳсулоти худ чораҳои фаъол меандешанд.Аз тарафи дигар, cGMP аз ҷониби FDA барои таъмини такмили пайвастаи муносибати истеҳсолкунандагон ба сифати маҳсулот амалӣ карда шуд.Он ӯҳдадории доимиро ба стандартҳои баландтарини сифат тавассути истифодаи системаҳо ва технологияҳои муосир дар назар дорад.
5 ҷузъи асосии таҷрибаи хуби истеҳсолӣ кадомҳоянд?
Барои саноати истеҳсолӣ танзими GMP дар ҷои кор барои таъмини сифат ва бехатарии пайвастаи маҳсулот муҳим аст.Таваҷҷӯҳ ба 5 P-и зерини GMP ба риояи стандартҳои қатъӣ дар тамоми раванди истеҳсолот кӯмак мекунад.
5 P-и GMP
1. Одамон
Интизор меравад, ки ҳама кормандон равандҳо ва қоидаҳои истеҳсолиро қатъиян риоя кунанд.Омӯзиши ҷории GMP бояд аз ҷониби ҳамаи кормандон барои пурра дарк кардани нақш ва масъулиятҳои онҳо гузаронида шавад.Арзёбии фаъолияти онҳо ба баланд бардоштани ҳосилнокӣ, самаранокӣ ва салоҳияти онҳо кӯмак мекунад.
2. Маҳсулот
Ҳама маҳсулот бояд пеш аз паҳн кардан ба истеъмолкунандагон аз санҷиш, муқоиса ва кафолати сифат гузаранд.Истеҳсолкунандагон бояд боварӣ ҳосил кунанд, ки маводи аввалия, аз ҷумла маҳсулоти хом ва дигар ҷузъҳо дар ҳар марҳилаи истеҳсол мушаххасоти возеҳ дошта бошанд.Усули стандартӣ бояд ҳангоми бастабандӣ, озмоиш ва тақсимоти маҳсулоти намунавӣ риоя карда шавад.
3. Равандҳо
Равандҳо бояд дуруст ҳуҷҷатгузорӣ, возеҳ, пайгирона ва ба ҳамаи кормандон тақсим карда шаванд.Баҳодиҳии мунтазам бояд гузаронида шавад, то ҳамаи кормандон ба равандҳои ҷорӣ мувофиқат кунанд ва ба стандартҳои зарурии созмон мувофиқат кунанд.
4. Тартибҳо
Тартиб маҷмӯи дастурҳо барои анҷом додани як раванди муҳим ё як қисми раванд барои ноил шудан ба натиҷаи пайваста мебошад.Он бояд ба ҳама кормандон дода шавад ва пайваста риоя карда шавад.Ҳама гуна дуршавӣ аз тартиби стандартӣ бояд фавран хабар дода шавад ва тафтиш карда шавад.
5. Бино
Биноҳо бояд ҳамеша ба тозагӣ мусоидат кунанд, то ифлосшавии байнисоҳавӣ, садамаҳо ва ҳатто маргро пешгирӣ кунанд.Ҳама таҷҳизот бояд дуруст ҷойгир ё нигоҳ дошта шаванд ва мунтазам калибровка карда шаванд, то боварӣ ҳосил кунанд, ки онҳо бо мақсади ба даст овардани натиҷаҳои пайваста мувофиқат мекунанд, то хатари аз кор мондани таҷҳизот пешгирӣ карда шаванд.
10 Принсипҳои GMP кадомҳоянд?
1. Эҷоди расмиёти стандартии амалиётӣ (SOPs)
2. Татбиқи / амалӣ намудани SOPs ва дастурҳои корӣ
3. Тартиб ва равандҳои ҳуҷҷатгузорӣ
4. Тасдиқ кардани самаранокии SOPs
5. Тарҳрезӣ ва истифодаи системаҳои корӣ
6. Нигоҳ доштани системаҳо, иншоот ва таҷҳизот
7. Ташаккул додани салоҳияти касбии коргарон
8. Пешгирии олудашавӣ тавассути тозагӣ
9. Афзалият додан ба сифат ва ҳамгироӣ ба ҷараёни кор
10. Гузаронидани аудити GMP мунтазам
Чӣ тавр бояд ба ГСтандарти MP
Дастурҳо ва қоидаҳои GMP масъалаҳои гуногунро ҳал мекунанд, ки метавонанд ба бехатарӣ ва сифати маҳсулот таъсир расонанд.Муқовимат ба стандартҳои GMP ё cGMP ба созмон кӯмак мекунад, ки фармоишҳои қонунгузориро риоя кунад, сифати маҳсулоти худро баланд бардорад, қаноатмандии муштариёнро беҳтар созад, фурӯшро афзоиш диҳад ва даромади даромади сармоягузорӣ ба даст орад.
Гузаронидани аудити GMP дар арзёбии мутобиқати ташкилот ба протоколҳо ва дастурҳои истеҳсолӣ нақши калон мебозад.Гузаронидани санҷишҳои мунтазам метавонад хатари тақаллуб ва бренди нодурустро кам кунад.Аудити GMP ба беҳтар шудани кори умумии системаҳои гуногун, аз ҷумла:
· Бино ва иншоот
· Идоракунии мавод
· Системаҳои назорати сифат
· Истеҳсол
· Бастабандӣ ва тамғагузории мушаххас
· Системаҳои идоракунии сифат
· Омӯзиши кадрҳо ва GMP
· Харид
·Хидмат ба муштари
Вақти фиристодан: 29 март-2023